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方法確認(Method Validation)與方法查證(Method Verification ...

查證可包括活動如下執行交替的計算、將新的設計規格與類似經認可的設計規格做比較、 ... 分析敏感度、偵測極限與定量極限、量測區間、診斷特異性及診斷敏感度等事項。

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