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孤兒藥資格認定
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宣捷幹細胞早產兒支氣管肺發育不全藥獲FDA 孤兒藥資格 - 毅傳媒
UMC119-01先前獲得FDA核准通過一期臨床試驗,近日又正式取得美國FDA核發孤兒藥資格,根據這項認定,未來向FDA申請新藥註冊申請時,可以免除審查費用;而 ...
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