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[爆卦]孤兒藥臨床試驗是什麼？優點缺點精華區懶人包

雖然這篇孤兒藥臨床試驗鄉民發文沒有被收入到精華區：在孤兒藥臨床試驗這個話題中，我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 孤兒藥臨床試驗產品中有37篇Facebook貼文，粉絲數超過13萬的網紅台灣民眾黨，也在其Facebook貼文中提到， #疫苗審查公開透明在哪？ #民進黨一再跳票 政府按照劇本通過高端疫苗的EUA案，衛福部長陳時中宣布可以在8月少量供應，展現高端疫苗接棒國際疫苗成為台灣救世主的氣勢，但事實上這場審查高端疫苗EUA專家會議，不僅不公開不透明，也沒有錄音錄影，且也未依照國際標準進行審查，這樣的國產疫苗，又怎能讓人民安心...

「孤兒藥臨床試驗」的推薦目錄
  • 台灣民眾黨

    孤兒藥臨床試驗 在 台灣民眾黨 Facebook 的最佳解答

    2021-07-20 15:00:13
    有 2,511 人按讚

    #疫苗審查公開透明在哪？
    #民進黨一再跳票

    政府按照劇本通過高端疫苗的EUA案，衛福部長陳時中宣布可以在8月少量供應，展現高端疫苗接棒國際疫苗成為台灣救世主的氣勢，但事實上這場審查高端疫苗EUA專家會議，不僅不公開不透明，也沒有錄音錄影，且也未依照國際標準進行審查，這樣的國產疫苗，又怎能讓人民安心。

    -
    ➤民進黨背棄黨團協商承諾 黑箱作業難以服眾

    高端疫苗以毫無預警的方式，通過食藥署EUA，民眾黨團尊重專家會議的審查結果，但EUA審查過程人員搬風，且未採線上會議方式進行審查，讓外界無法看清審查過程。立法院協商時曾提案要公開疫苗審查會議紀錄和專家名單，卻都遭到執政黨封殺，連立委要求列席參與，都被以「立委聽不懂」為由駁回。

    此外EUA審查標準疑似僅抄錄美國FDA部分標準，並以國際尚未普遍採用的「免疫橋接」取代三期試驗，讓外界對於高端疫苗的EUA過程充滿疑慮。

    民眾黨團要求衛福部、食藥署，應該 #遵守立院協商的承諾，儘速公開國產疫苗審查過程的會議紀錄，以昭公信。

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    ➤公開透明才是王道　勿讓國產疫苗成國際孤兒

    民眾黨絕對支持國產疫苗的發展，蔡總統也曾承諾一定會依照國際科學標準審查國產疫苗。國際上通過EUA的疫苗都有將結果發表在著名醫學期刊，接受世界權威檢視，但高端有提供已發表的論文給委員嗎？論文投稿過程審稿委員的意見為何？這些都是未知數，眼前鐵一般的事實就是 #高端未做三期試驗，要民眾如何有信心？

    重點是，高端疫苗的高端疫苗的臨床實驗只有武漢病毒株的數據，對付變種病毒株的保護力仍待釐清。當BNT、莫德納疫苗碰上變種病毒株保護力都大降，國產疫苗的保護力更是未知數，能否獲得國際認證是更大的未知數。

    民眾黨團再度呼籲「公開透明才是王道」，政府應將所有相關資訊公開，才能取信於民，而不是為了通過EUA而護航，讓本來有可能成為「台灣之光」的國產疫苗走不出台灣，甚至是尚未上市成為過時的疫苗、讓施打國產疫苗的民眾成為國際旅遊孤兒。

    高端是受到國人期待、政府大力扶植投入大量資金、人力的國產疫苗，一切的審查過程都應該公開透明，並且受到外界監督。

    呼籲政府應讓高端繼續完成三期臨床試驗，然後再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證，這才是我國生技產業正面發展的方向，切勿「揠苗助長」，國產疫苗成為國際笑話。

    #民眾黨
    #台灣民眾黨
    #台灣民眾黨立院黨團

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    民眾黨「#打擊假消息」專區正式上線，歡迎分享，對抗抹黑抹紅的認知作戰 ✊️

    https://www.tpp.org.tw/factcheck

  • 孤兒藥臨床試驗 在 Facebook 的最讚貼文

    2021-07-20 12:26:37
    有 1,873 人按讚

    #沒有臨床三期試驗沒有二期論文發表的EUA台灣應該是第一個

    #第二類官員要不要全面施打？

    對於國產疫苗的發展，不管是站在醫護人員的角度或是立法委員的立場，我向來支持，而且大力支持！我記得我們蔡英文總統針對國產疫苗的發展，在5/31發表的談話曾經提到：「政府一定會依照國際科學標準，嚴格把關，請大家放心。」

    但是，這次衛福部核准高端疫苗的製造專案裡頭的核准條件裡頭說：專案核准製造期間，必須每個月提供「安全性」監測報告，並且在核准後一年內檢送國內外執行疫苗「保護效益(effectiveness)」報告。

    為了國家生技產業的長遠發展，我要呼籲高端，繼續完成三期臨床試驗，然後再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證，開大門、走大道，才能讓我國生技產業發展走向正常化、也才能被國際承認，避免民眾變成國際旅行的難民孤兒。

    從一開始食藥署在6月15日提出我國自己的EUA標準，就有外界聲音認為過於急促草率，除了內容疑似僅抄錄美國FDA部分標準外，也選用全球民主法治國家皆尚未於新冠肺炎疫苗普遍採用的指標，亦即以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。這樣的EUA標準，是否嚴謹、有效？

    沒有臨床三期試驗、沒有二期論文發表的EUA，台灣應該是第一個！

    目前國際上通過EUA的疫苗都是有將結果發表在著名醫學期刊，如Lancet 或 New England Journal of Medicine(NEJM)，這樣經過國際上的醫學同儕審核過的論文，讓不同疫苗之間有國際性的可比較性。我要問食藥署，高端有提供已發表的論文給委員嗎？論文投稿過程審稿委員的意見又是什麼？食藥署，你敢公布嗎？

    既然高端獲得衞福部疾管署COVID-19疫苗研發補助計劃、4.7億元的補助款，那麼，高端就須承諾以優惠價格、一定數量優先供貨國家防疫之用。

    衞福部，你敢公開優惠價格、計算公式、供貨數量，以及出貨規劃嗎？請陳時中部長不要再用「這是居心叵測」來回應！

    最後，我還是要呼籲，這是國家傾全力支持的國產疫苗，疫苗接種第二類人員的第二劑疫苗，應該要接種高端疫苗；另外，我們的總統、副總統更應該率先表態，並且對外公開，而不是用「將依照指揮中心開放施打之計畫，妥適進行後續相關規畫」這樣模糊的官話唬攏民眾，民眾不是傻瓜！

  • 台灣民眾黨

    孤兒藥臨床試驗 在 台灣民眾黨 Facebook 的最佳解答

    2021-07-19 21:54:20
    有 4,611 人按讚

    #請信守公開透明承諾
    #民眾才能安心施打國產疫苗
    　
    在毫無預告的情況下，高端疫苗在昨晚以18比1的票數通過食藥署EUA，陳時中指揮官也隨即在記者會宣布在今年8月可以少量供應，顯見中央政府要讓全民成為「高端人士」的決心，沒有因為民間進口疫苗而停歇。
    　
    這場決定高端疫苗能不能注射在國人體內的專家會議，據食藥署的說法，一共有22人參與，#不僅不對外公開，#也沒有錄音錄影。
    　
    相較於其他國家不惜使用線上直播的方式審查疫苗的EUA，高端疫苗審查過程的透明度實在過低，雖然根據陳時中部長的說法，「#全程公開也不能保證沒有背後交易」，錄影也會影響表意權，不過，#民進黨團在今年6月就曾在立院黨團協商中承諾，「審查COVID-19疫苗緊急授權之專家會議。#於審查結果公布後2周內將其會議紀錄去識別化後公布。」
    　
    在沒有全程錄音錄影的情況下，類似的會議紀錄還有幾分真實性令人存疑，但我們還是要求衛福部食藥署，應該 #遵守立院協商的承諾，在兩週內公開國產疫苗審查過程的會議紀錄，以昭公信。
    　
    除此之外，高端疫苗到目前為止僅提出二期期中分析報告，尚未正式解盲就取得食藥署EUA，是鐵一般的事實，儘管我們一再期盼民進黨政府能尊重國際、尊重科學，仍然一意孤行。
    　
    為了不讓施打國產疫苗的台灣民眾變成國際孤兒，我們也主張要求政府應該督促兩家疫苗廠商，#提出完整的三期臨床試驗計畫，包含試驗人數、地點。
    　
    我們相信國產疫苗在通過二期認證後是安全的，我們也願意支持國產疫苗，但現今最大的問題，不在於疫苗的安全性，而是疫苗是否有效。如今，高端疫苗的臨床實驗只有武漢株的數據，依照現在食藥署的EUA標準，#真的能夠應付變種病毒嗎？
    　
    一個沒有保護力數據的疫苗，一個面對變種病毒效力未知的疫苗，民眾要如何有信心？因此，我們仍然呼籲「#公開透明才是王道」，#請想辦法讓民眾安心成為高端人士，將資訊公開消減大家的疑慮，而不是給予大家更多猜測及想像空間。
    　
    #民眾黨
    #台灣民眾黨

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    民眾黨「#打擊假消息」專區正式上線，歡迎分享，對抗抹黑抹紅的認知作戰✊
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