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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

本準則用詞，定義如下：. 一、建議性通告：指於醫療器材交貨後，由製造 ... 五、必要外部原始文件有效性之確認，及該文件分發之管制。 ... 四、內部或外部稽核之結果。

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