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病毒載體之基因治療產品於化學製造管制研發策略指導原則

雖然可藉由核酸. 擴增技術方法評估慢病毒載體在合適細胞株中的嵌入能力，但應鑑別出載體. DNA 嵌入人類基因體中的位點及其後續之影響，才可確保產品臨床使用的安. 全性。 4 ...

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