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新藥審查 - 衛生福利部食品藥物管理署

第3條：臨床試驗定義: 以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之 ... NDA Classifications (US FDA的新藥定義) ... 新成分新藥製售證明(CPP)合理化. NCE審查.

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