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台灣與美國非處方藥管理制度比較

欲在美國上市之OTC藥品，若與美. 國已核准之OTC藥品成分、劑型、劑量或. 使用途徑不同，必須向美國食品與藥物管. 制局(food and drug administration, FDA). 申請NDA才能 ...

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