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原料藥許可證
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http://www.cpmda.org.tw/file/e_news/020/a/0980363183.pdf
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項
(1)國產原料藥許可證影本(需於有效期間內)。 (2)檢附相關文件證明該原料藥已經美國FDA、歐洲EDQM、歐盟. 各會員國衛生主管機關、 ...
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