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申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項

各會員國衛生主管機關、日本PMDA 或藥品查驗登記審查準則. 所稱之十大醫藥先進國家審查通過，且已有上市之製劑產品使用. 該原料藥。 二、製劑廠商申請藥品製劑使用 ...

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