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原料藥查驗登記
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若提供科學依據支持標準品配製濃度與規格值上限之濃度呈線性
除繳交原料藥查驗登記審查規費外,另須繳交核發DMF備查函之規費(請參照藥物許可證領證規費繳納),DMF備查函將於領證時一併核發。 【行政】製劑使用之原料藥是否須檢附GMP ...
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