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ICH於2016年10月發表「ICH Q11關於起始物的選擇及其合理性 ...

化合成化合物為反應起始物時，須要提供符合ICH Q11 原則之合理性 ... 然而須要提供基本資訊(如化學命名、分子式與分子量)、不純物評估及.

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