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學界藥品開發實用指南: SPARK方法論 - 第 116 頁 - Google 圖書結果

CMC一詞已成為藥品開發、分析、製造和品管的通稱,而非僅是IND申請時的一部分(表3.1)。 ... 大多數檢測無需進行臨床一期試驗確效,但關鍵檢測應該符合標準並證明具備科學 ...

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