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分析方法确认和验证| 奕安济世- 值得信赖的大分子药物CDMO

注：耐用性：仅中国药典要求在临床后期PPQ之前的验证阶段进行测试，I期临床试验前可不考察，其他指导原则中建议在分析方法开发阶段进行即可。 表2. 各验证指标含义及目前 ...

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