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當代醫藥法規月刊第112期

原料藥規格使用之分析方法應經確效，主要是確認該分析方法適用於預期之目的， 且無論鑑別試驗、含量試驗、不純物之定量或限度試驗，應就方法之特性執行確效。如鑑別試驗之 ...

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