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分析方法確效專一性
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衛生福利部食品藥物管理署函
評估降解產物之分析方法應經確效,並適用於檢測與定量降解產物(參見分析確. 效作業指導手冊及ICH Q2(R1)指引),尤其應證明分析方法具有專一性,必要時分. 析方法確效應 ...
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