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人類細胞治療產品查驗登記審查基準

人類細胞依捐贈者來源可分為自體細胞和同種異體細胞，各 ... 靈敏度問題以及藥典的無菌試驗法須至少14 天的培養時 ... 法替代藥典方法檢測細胞治療產品之無菌性。

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