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人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)

人類細胞依捐贈者來源可分為自體細胞(autologous)和同種. 異體細胞(allogeneic cells), ... 靈敏度問題以及藥典的無菌試驗法須至少14天的培養時.

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