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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)

四、操作驗證：為一種確認作業，旨在確驗設施或設備於其操作極限範圍與正常範圍內 ... 各種分析方法之系統適當性、準確度、精密度、最低檢測濃度、最低定量濃度、專一 ...

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