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01-1071002 我國藥品臨床試驗法規簡介-re.pdf

材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。(醫療法§8) ... 人類細胞治療產品臨床試驗申請 ... 體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上.

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