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國外藥廠工廠資料(PMF)審查與管理品質監督管理組梁玉君 ...

查核清單應至少包括但不限於查核日期、查核主題與範疇等資訊。 ○ 查核範圍應涵蓋PMF申請劑型或作業內容。 ○ 查廠報告中文或英文之全文翻譯，並一併 ...

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