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已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）及 ...

变更 原料药生产工艺主要系指化学合成的原料药生产工艺的变更，一般包括变更生产路线、变更生产条件、变更物料控制/过程控制及其它可能的变更。生产工艺 ...

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