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衛生福利部公告「藥品查驗登記審查準則」部分條文修正草案

二、製劑如涉及製造變更者，應檢附資料如下： （一）屬主要改變者，應檢附生體相等性試驗報告。 （二）屬次要改變者，應檢附溶離率曲線比對報告。 三、 ...

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