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附件十二原料藥技術性資料變更應檢附資料表

主要變更. 應檢送資料：. 1. 變更登記申請書，說明新舊內容之差異。 2. 變更之科學依據。 3. 如涉及原料藥製造廠新增或變更，應檢附該原料藥符合藥物優良製造規範.

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