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藥品查驗登記審查準則修正之相關問答集Q&A

經本署核准之批量比較(生體相等性批次/製程確效批次/查驗. 登記批次)，變更超過十倍，則須辦理變更。 Q3：批量變更核准後，成品之有效期限/架儲期可否繼續沿用未變. 更前的 ...

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