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药品生产过程中相关变更讲解及变更控制流程模板 - 知乎专栏

企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类(主要\次要变更)。判断发更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。 第二百四十三条. 与 ...

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