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药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行） 二O 二二年 ...

入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估. 方案变更对受试者安全的影响。 ... （3）变更主要终点、重要次要终点的测定方法或评价标.

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