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探讨化学合成原料药中起始原料的相关要求 - 中国药事

丁恩峰等总结了2006-2011年欧洲药品质量理事会（EDQM）公布的化学实体原料药首次申请 ... 根据ICH Q7，起始原料是用于合成原料药的原材料、中间体或本身即是原料药。

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