[爆卦]原料藥是什麼是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 原料藥是什麼產品中有49篇Facebook貼文,粉絲數超過0的網紅,也在其Facebook貼文中提到, 從高端EUA審查會議記錄中所透露出來的5個事實: 一、參與表決的20位專家中,只有3位是完全贊成,高達15位屬於有條件通過,補件再議1人,不通過1人。凡是擔任過審查會委員的人都很清楚,所謂的有條件通過,其實只是溫和的表達不滿意的態度。也就是說,有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。 二、高...

 同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過4萬的網紅追劇時間Emmy,也在其Youtube影片中提到,【什麼!政府出錢讓你搬離中國?】 真的很抱歉,無論你用再多文章洗白,中國的外商投資是真的明顯下滑了。 上週各家媒體報導,日本政府的紓困計畫中,特別撥出22億美元幫助工廠撤出中國,不管要不要回日本,只要搬出中國都有補助。 白宮經濟顧問Kudlow立刻跟進,表示美國工廠只要願意撤出中國,政府100...

原料藥是什麼 在 Jerry Tsai Instagram 的最佳貼文

2021-07-10 07:24:09

之前提到幾個在西藥廠工作的經驗 想不到事後還有人私訊我 有的是希望聽到更多 有的是覺得我在唬濫 我在重申一次~~~ 如果有任何錯誤 我都歡迎糾正我 畢竟 很多事與層面都是我自己的工作經驗 這次我想講的是 人 在4M1E法指 Man(人) Machine(機器) Material(物料) Metho...

原料藥是什麼 在 米氏◑抓餅 Instagram 的精選貼文

2021-07-11 08:48:39

➻重要的免疫系統(米寶發燒了  ≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※≡※  米寶這一個月下來發燒了兩次,兩次發燒都不到一天就退燒了。有許多媽咪問我米寶發燒的時候我怎麼處理,我今天就來分享一下我的作法 我們家以前跟一般人的家庭一樣,只要一有感冒症狀,流鼻涕、咳嗽,就趕快去掛...

  • 原料藥是什麼 在 Facebook 的最讚貼文

    2021-08-03 09:00:10
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    從高端EUA審查會議記錄中所透露出來的5個事實:

    一、參與表決的20位專家中,只有3位是完全贊成,高達15位屬於有條件通過,補件再議1人,不通過1人。凡是擔任過審查會委員的人都很清楚,所謂的有條件通過,其實只是溫和的表達不滿意的態度。也就是說,有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。

    二、高端送審資料中,對於疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果,並未提供完整的資訊。有半數專家認為不可以只看中和抗體,主張高端應該要補足T細胞數據。同時,部分專家也強調,除了中和抗體外,也要取得有國際認可的免疫標劑再行申請。如此直白的意見表達,難怪衛福部不敢公開審查過程。

    三、疫苗對部分病毒變異株所產生中和抗體效價有降低情形,特別是對Delta和Beta變異株的保護力仍有疑慮。至於中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標?以現有廠商所提供的數據恐怕不足以支持。如果無法抵抗Delta病毒的來襲,台灣人民又何必把手臂保留給高端疫苗呢?

    四、關於第三期臨床試驗部分,高端並未說明如何估計巴拉圭試驗受試者人數,而高端和AZ免疫橋接試驗,如無國際標準CoP,根本無法確認高端疫苗臨床保護力。這樣虛晃一招的第三期臨床試驗究竟能夠證明什麼呢?

    五、專家對製程品質提出疑慮,所以要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果,直至50 L原料藥製程完成確效。如果連生產良率都沒有辦法確定,就貿然投入量產,會不會太把台灣人民的生命當成兒戲了呢?

  • 原料藥是什麼 在 台灣佛克斯 Taiwan Focus Facebook 的最佳解答

    2021-08-02 23:37:41
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    柯文哲為了對國產疫苗潑糞,把高端說的猶如毒藥,無所不用其極抹黑,柯文哲說「如果我是總統,我不會拿國民的生命去賭」​

    這幾個月你防疫疫調匡列做成這樣,等同於讓黑數在全台到處竄,這難道不就是賭上國民的生命嗎?真不懂你到底有什麼資格講?​

    然後說高端還沒解盲就採購,這就更好笑了,你可以告訴我哪個國家不是未解盲就開始預採購的?​

    從去年爆發武漢肺炎初期,有許多國家就開始在研發及預採購疫苗,今年有一些國家如美國、加拿大、以色列為何被外界視為疫苗富翁,就是因為他們在初期就砸了大把銀子在國際上採購疫苗,如美國政府在去年中就開啟了名為曲速行動的計劃,其目的就是為了加速大規模研發出疫苗,採政府和社會資本合作的方式進行,砸了127億美金跟13家藥廠採購,這一些疫苗都在研發階段時美國政府就砸下重金跟他們預採購,就是因為這樣所以人家美國才能買到那麼多你知道嗎?​

    就只有你柯文哲民眾黨跟國民黨,感覺非常的悠哉,彷彿覺得全宇宙繞著你們打轉一樣,全世界的疫苗應該通通完成3期臨床,然後立即產出台灣所需要的量,接著以再以最便宜經濟實惠的價格賣給我們台灣足夠的量,如果照著你們這種作法,我們台灣人早就全部被押著去打科興了,你們這種做法能採購到任何一隻疫苗才有鬼​

    是不是因為你的智商有157所以我跟不上你的想法啊?簡直就是剛愎自用目中無人​

    其實在這種急需疫苗的時刻,你知道同時研發、採購、生產,立即在所有區域佈局如何冷鍊保存、如何進行施打,這每一個步驟都是在跟時間賽跑,去年美國政府在撒大錢到處採購疫苗的時候也引起很多人批評跟爭議,但以結果來說,他們賭贏了,因為事實上誰先砸大錢投資藥廠,藥廠就優先服務那個國家,就是那麼簡單啊,而去年美國預採購了哪些疫苗?​


    法國賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素史克(GSK) (21億美元):​
    賽諾菲、葛蘭素史克兩大疫苗廠,在去年4月結成合作關係,共同開發疫苗,並在7月與美國政府簽訂21億美元合作協議,包括協助疫苗開發,並確保1億劑生產​

    輝瑞(Pfizer)/BioNTech (19.5億美元):​
    在去年7月時跟美國政府簽訂19.5億美元契約,承諾生產6億劑疫苗,美國政府將從中確保1億劑,同時獲得其他5億劑​

    阿斯特捷利康(AstraZeneca) (16.86億美元):​
    阿斯特捷利康與英國牛津大學(Oxford University)共同研發的疫苗,在去年5月與美國政府簽訂12億美元合作,以加速疫苗開發;10月時,又追加簽訂有關新冠抗體藥4.86億美元的協議,不僅支持臨床試驗,也確保生產10萬劑抗體藥給美國使用​

    Novavax (16億美元):​
    去年7月美國政府與Novavax簽訂16億美元合約,在其疫苗獲得核准後,供應美國1億劑,Novavax表示其疫苗特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant),可用更少的劑量激發人體的免疫反應和防護效果​


    莫德納(Moderna) (15億美元):​
    在去年8月就和美國政府簽訂15億美元合約,並確保供應美國1億劑疫苗​

    禮來(Eli Lilly) (11.875億美元):​
    美國在去年10月以3.75億美元與禮來簽約,承諾供應30萬劑抗體藥給美國政府,此抗體藥已在11月取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格,同年12月禮來又以另一項8.125億美元的合約追加了65萬劑​

    嬌生(Johnson & Johnson) (10億美元):​
    嬌生是最早投入疫苗開發的疫苗巨頭,其在去年8月與美國政府簽訂超過10億美元合約,預計在其疫苗獲得核准後供應美國1億劑​

    新興生物科技(Emergent BioSolutions) (6.28億美元):​
    在疫情中備受疫苗大廠青睞、爭相合作的Emergent,在去年6月與美國政府簽訂6.28億美元協議,加快新冠肺炎疫苗的委託研究開發暨生產(CDMO)​

    再生元(Regeneron) (4.5億美元):​
    去年2月就宣布投入抗體療法研發的再生元,在去年7月與美國政府簽訂4.5億美元合作,確保生產數千劑抗體雞尾酒療法,該療法也在11月獲得FDA批准EUA資格,也因用於治療美國總統川普而聲名大噪​

    富士軟片(Fujifilm) (2.65億美元):​
    去年6月富士軟片與美國政府簽訂2.65億美元,透過旗下子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies,生產Novavax疫苗所需的原料藥,進而擴大疫苗的產能​

    Cytiva (3100萬美元):​
    去年10月生物製藥產業服務供應商Cytiva與美國政府簽訂3100萬美元合約,大規模生產疫苗所需的原物料,包括液體、細胞培養基乾粉、細胞培養緩衝液、生物反應器、設備收納包(mixer bag)等​

    相關新聞&參考資料來源:​

    若是總統會選疫苗代工 柯文哲:不會拿國民生命去賭​
    https://supr.link/Le6Ef

    曲速行動
    https://supr.link/soMUR

    國家生技醫療產業策進會 / Moderna與美國簽訂15億美元疫苗採購協議
    https://ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qezac3pkffz8mid&PageNO=1

    貝克爾醫療評論(Becker's Hospital Review)/ 美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情
    https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/13-drugmakers-contracted-by-operation-warp-speed-in-2020.html

    川普決定向富士軟片子公司投入2.65億美元 加速疫苗生產
    https://supr.link/BFSnO

  • 原料藥是什麼 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳貼文

    2021-06-10 15:32:28
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    1.印度剛結束的五月,寫下全球最慘確診染疫及死亡數字,流行病學家警告,實際疫情恐怕遠比官方數字更慘烈,倘若加上那些未檢測通報的「黑數」,印度就將超越巴西、美國,淪為全球新冠死亡人數最多的國家。

    2.彭博社評論,印度的疫苗戰略失敗,敗在當局誤以為國產疫苗能承擔這個替10億成年人接種的重責大任;BBC也撰文分析,年初還在高喊疫苗外交的印度,如今已自顧不暇,就算禁止出口全力施打,到五月下旬,全印度已接種的1.86億劑,仍僅涵蓋境內人口14%;完成兩劑疫苗接種的比例,更僅占印度全國人口的3%。

    3. 印度政府雄心萬丈地喊出,希望2021年底前能生產出20億劑新冠疫苗,但印度內部面臨嚴重的原物料短缺,求助國際藥廠,人家也訂單滿手,十月前難以處理,眼前只能暫時仰賴四月才開放進口的俄製衛星五號疫苗,在未來8到12個月提供2.5億劑疫苗,只是到2021年底仍難達成群體免疫的目標。

    4. 印度若無法在短時間內恢復疫苗出口,最直接衝擊的就是COVAX全球疫苗取得機制,也就是包括非洲等全球91國的疫苗供應,將嚴重受阻。世衛專家呼籲也請求富裕國家能盡快向其他國家分享疫苗,讓脆弱族群的施打能優先於孩童,否則沒有疫苗的每一天,對任何一個國家來說,都是充滿著死亡威脅的煉獄。

    {內文}
    新聞片段:「印度正處於該國歷史上最黑暗時刻之一的陣痛中,一場致命的流行病正以驚人速度席捲全國,每天都有數千人死亡,伴隨著感染確診數持續飆升至創紀錄的最高水準。」

    2021剛結束的五月,是印度歷史上最難熬的31天,境內超過900萬人確診感染新冠病毒,近12萬人染疫而死,這樣的數字不只遠遠超越世界所有國家任何一個月份,甚至比自家第二波疫情急速攀升的四月,都還要暴增近30%。

    印度民眾:「家人在我們面前嚥下了最後一口氣,我們卻無能為力。我失去了我們妻子、我的小舅子,就連我岳母也在這段期間死了。」

    當冰冷的數字瞬間標註上自己熟悉的名字,印度人才恍然大悟,家園已被新冠病毒攻陷。流行病學專家甚至公開警告,實際疫情恐怕遠比官方數字更慘烈,因為只要加上那些未檢測通報的「黑數」,印度就將超越巴西、美國,淪為全球新冠死亡人數最多的國家。

    新聞片段:「印度最近接種了2億劑疫苗,成為僅次於美國,全球第二快達到這一里程碑的國家。(印度)衛生部還表示,美國共花費124天完成2億劑疫苗接種,印度則用了130天。然而,在需求激增及供應鏈受限的情況下,印度幾個邦目前已暫緩 18至44歲年齡層的疫苗接種工作。」

    印度經濟時報近期引述一篇彭博社的評論文章,內容直指印度的疫苗戰略失敗,敗在當局誤以為國產疫苗能承擔這個替10億成年人接種的重責大任。BBC也撰文分析,年初還在高喊疫苗外交的印度,如今已自顧不暇,雖然自今年1月中旬加速接種,三月底全面禁止代工疫苗出口,但到五月下旬已接種的1.86億劑,仍僅涵蓋境內人口14%;完成兩劑疫苗接種的比例,更僅占印度全國人口的3%,更讓人憂心的是,四月初印度每日接種數量,好不容易達到360萬劑的最高峰,之後卻一路下滑至現在每天僅160萬劑。經濟學人雜誌分析,印度近期確診率,之所以能從5月初的41萬高峰,迅速降至27號的近18萬,商業大城孟買每日病例也減少到高峰期的八分之一,不是因為疫苗的快速施打,而是嚴格的宵禁管制奏效。

    新聞片段:「當下印度大多數邦和地區都在實行完全到部分封鎖,就連地方當局也很認真在執行封鎖措施,對違反規定者毫不猶豫地加以嚴懲。」

    一個不得不面對的問題是,就算印度政府雄心萬丈地喊出,2021年底前,希望能生產出20億劑新冠疫苗,滿足境內扣除幼童的18歲以上人口,但該國目前產線中的八款疫苗,迄今只有印度血清研究所代工的AZ疫苗、本土藥廠自行生產的Covaxin及俄羅斯衛星五號疫苗三款已獲准緊急使用。BBC報導也說,印度政府雖然私下努力在和輝瑞、莫德納及嬌生疫苗的全球生產商密切聯繫,希望增加對印度的疫苗供應,但多數製造商已坦言訂單滿手,無法在10月前與印度討論疫苗供應問題;再加上印度正面臨嚴重的疫苗原物料短缺,美國政府雖已大開方便之門,替印度生產的本土疫苗提供特定原料,但負責代工AZ疫苗的印度血清研究所迄今仍坐困愁城,目前暫時只能仰賴四月才開放進口的俄製衛星五號疫苗,填補印度國內嚴重的疫苗供應缺口。

    印度藥廠藥品服務及原料藥主管Deepak Sapra:「目前我們僅取得15萬劑俄製衛星五號疫苗,預計總劑量為2.5億劑,也就是至少1.25億人份的劑量,這就是我們在印度未來8到12個月內可能擁有的數字,這可能會在一段時間內發生。」

    根據業內人士說法,新冠疫苗要增產,是一個非常複雜的過程,絕對不是單純放棄專利這麼簡單,即便是號稱能最快產製疫苗的mRNA技術,光是將疫苗的初始成分倒進生物反應器,就至少需要8到9小時,100台機器得不間斷運轉30多個小時,才能生產出300萬劑疫苗,更不要說疫苗產製後的裝瓶作業,100萬劑預估也需要兩天時間,然後再花至少兩個星期進行質量評估。國際貨幣基金會IMF近來便援引專家說法悲觀預期,印度恐怕2021年很難達到群體免疫,因為他們最多可能只會有35%成年人完成接種疫苗。

    美國務卿 布林肯:「在疫情爆發初期,印度曾經幫助過美國,這是我們永遠不會忘記的事情,現在我們希望確保能伸出援手,和印度站在一起。」

    近來,不只印度外長親自到了華府,印度官方也透過外交體系全面動員,但截至五月底,包括印度血清研究所及巴拉特生技公司所回報的疫苗生產能力,每月最高也只能提速到1億劑和8千萬劑,遠低於印度政府所期待8到12月至少要生產20億劑的設定目標,言下之意,沒有任何跡象表明,印度可以在短時間內恢復疫苗出口,印度出口禁令的維持,最直接衝擊的就是COVAX全球疫苗取得機制,這將包括非洲等全球91國的疫苗供應。

    世衛組織首席科學家 Soumya Swaminathan:「真正令人擔憂的是,如果我們持續對可用疫苗進行這種不公平的分配,我們將看到一些國家生活恢復到某種程度的常態,而其他國家則受到重創,並持續受到後續疫情的衝擊。這就是為什麼我們呼籲也請求所有國家能分享疫苗,以便我們能保護那些脆弱族群,在他們將疫苗用於諸如孩童之前。」

    就像一場看不到終點的馬拉松,印度的困局正反映出多數開發中國家的窘境。當歐美等富裕國家正先後迎來全面解封的夏季,沒有疫苗的每一天,對任何一個國家來說,都是充滿著死亡威脅的煉獄。

    https://www.youtube.com/watch?v=e2i0U6hVcIw

  • 原料藥是什麼 在 追劇時間Emmy Youtube 的最佳貼文

    2020-04-16 18:26:54

    【什麼!政府出錢讓你搬離中國?】

    真的很抱歉,無論你用再多文章洗白,中國的外商投資是真的明顯下滑了。

    上週各家媒體報導,日本政府的紓困計畫中,特別撥出22億美元幫助工廠撤出中國,不管要不要回日本,只要搬出中國都有補助。

    白宮經濟顧問Kudlow立刻跟進,表示美國工廠只要願意撤出中國,政府100%補助搬家費,其中戰略醫療物資更已經開始盤點,製藥廠現在都要向國防部報告中國原料藥的用量。

    事實上外資撤出中國的行動從2015年就開始, 一波一波雖然有傷害,但都不到傷筋動骨的程度,直到2018年打貿易戰,出現了結構性的改變,各項數據都能證明。

    真的不用再寫內外宣文章強辯了,外資是真的離開中國了,而且可能會越來越嚴重。

    Emmy追劇時間FB粉絲頁:https://www.facebook.com/Emmy%E8%BF%BD%E5%8A%87%E6%99%82%E9%96%93-737551019763338/

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