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附件十二原料藥技術性資料變更應檢附資料表

4. 如涉及製造廠、製程、起始物、試劑、中間體及原料藥管制變更,應檢. 附連續三批次(至少一批量產批次)之變更前後分析結果,含變更項目與. 原料藥之檢驗結果。

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