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藥品查驗登記審查準則部分條文及第三十九條附件二

三、 考量輸入原料藥已檢附符合藥品優良製造規範證明文件，無須要. 求檢附出產國許可製售證明；另因應西藥原料藥製造工廠遷廠或 ... 中間體及原料藥管制變更，應檢附連.

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