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美國對一般健康促進器材之定義與管理模式

例如，CDRH 主動管理勃起輔助系統. (external penile rigidity device)，該產品主要用途為產生或保持性交時具有足夠的陰莖硬. 度。根據21 CFR 876.5020，該產品應可列為 ...

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