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➥【第一劑mRNA新冠疫苗急性過敏者接種第二劑疫苗的安全性評估】：
■背景
文獻報告接種第一劑mRNA疫苗後出現急性過敏反應的機會約為2%，出現全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的發生率則為萬分之2.5。第一劑出現急性過敏反應者，第二劑再接種同款mRNA疫苗的安全性如何，目前並不清楚。
■方法
共有包括麻省總醫院在內的5間醫院參與此多中心回溯性研究。研究分析於2021年1-3月間第一劑mRNA疫苗(Pfizer-BioNTech或Moderna)出現立即性過敏反應(immediate allergic reaction)者接種同款第二劑疫苗的安全性。納入分析的試驗參與者需符合：(1)第一劑施打後4小時出現症狀，(2)至少出現一種過敏症狀(註1)，及(3)經由轉介，接受過敏/免疫諮詢評估者。
全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的診斷則參照The Brighton Collaboration Anaphylaxis Working Group及NIAID/FAAN的定義(註2)。試驗參與者第一劑疫苗若出現嚴重的立即性過敏反應客觀徵候或有證據顯示為IgE所媒介的過敏反應(如：polyethylene glycol [PEG]皮膚測驗陽性或tryptase試驗陽性)，則不建議施打第二劑mRNA疫苗(註3，註4)。
研究主要療效指標(primary endpoint)為第二劑疫苗的耐受性，定義為在第二劑施打後(1)未出現立即的症狀，或是(2)症狀輕微、自限性，或服用抗組織胺後即緩解。
■結果
共189位第一劑出現立即性過敏反應者納入分析，平均年齡43歲，86%為女性，69%第一劑接種Moderna，31%接種Pfizer-BioNTech。第一劑最常報告的反應是潮紅或紅斑(28%)、暈眩(26%)、麻刺感(24%)、咽喉發緊(22%)、蕁麻疹(21%)及喘鳴或呼吸短絀(21%)。
共22(17%)位符合anaphylaxis的標準。經評估後，159(84%)位接受了第二劑mRNA疫苗，其中47(30%)位在第二劑疫苗施打前使用抗組織胺。32 (20%)位在第二劑施打後出現了立即性過敏反應，但症狀均為輕微、自限性，或使用抗組織胺後即緩解。整體而言，所有接種者(包括19位第一劑疫苗發生anaphylaxis者)對第二劑疫苗都有良好的耐受性，平安完成兩劑疫苗療程。
■討論
此研究結果發現即使第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應，再打同款第二劑疫苗僅20%出現過敏反應，且症狀都很輕微。基於此觀察，作者認為許多第一劑所出現的反應不一定是過敏反應，或是雖屬過敏反應，但並非是由IgE所媒介，且給予抗組織胺即可有效緩解。
因此，未來若須追加疫苗時，仍可再次施打mRNA疫苗。目前美國CDC針對第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應者，建議第二劑可改打嬌生(Janssen)疫苗。不過此研究顯示即使第一劑出現立即性過敏反應，大部分人接種同款的第二劑疫苗仍是安全的，因此也許不需要考慮採用目前仍未知保護效果的多種混打策略。不過此研究的侷限性包括：回溯性研究、選樣偏差及參與醫院沒有共同的評估內容等，仍需謹慎應用研究結果...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2690 ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
▪註1.
過敏反應的症狀及徵候包括：蕁麻疹、嘴唇/眼/舌/喉嚨腫脹、咽喉發緊、嘴巴有金屬味、麻刺感、潮紅、紅斑、心跳加速、高血壓、喘鳴、呼吸短絀、噁心嘔吐、腹痛、暈眩、低血壓、低血氧、心跳變慢等。
▪註2.
NIAID/FAAN：美國國家過敏和傳染病研究所(National Instituteof Allergy and Infectious Diseases)/食品過敏反應和過敏性反應網絡(Food Allergy and Anaphylaxis Network)。
▪註3.
聚乙二醇(polyethylene glycol)為mRNA疫苗的賦形劑。
▪註4.
Tryptase儲存於肥大細胞(mast cell)顆粒中，肥大細胞活化時會將其釋放至血液中。因此tryptase濃度升高可作為全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的實驗室指標。
📋 JAMA - 2021-07-26
Safety Evaluation of the Second Dose of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Patients With Immediate Reactions to the First Dose
■ Author：Matthew S. Krantz, Jason H. Kwah, Cosby A. Stone Jr, et al.
■ Link：https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2782348?resultClick=1
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
peg聚乙二醇 在 新北市議員曾煥嘉 Facebook 的最佳解答
【AZ、莫德納恐引致命副作用！醫曝「6類人當心」保命絕招曝】
指揮中心目前供AZ、莫德納兩種疫苗施打，並開放18歲以上的民眾都可意願登記。不過，施打疫苗後也得擔心是否會發生副作用，對此，台大家醫科醫師林嘉俊在IG和網誌分享6類人不能施打疫苗，並直言接種莫德納產生的副作用「局部反應比AZ嚴重」。
《莫德納疫苗》
※哪些人不能打？
1、正在發燒者
2、對疫苗成分過敏
3、曾對莫德納過敏
林嘉俊表示，對核磁共振（MRI）顯影劑與PEG聚乙二醇兩種成分過敏的人，都不能施打莫德納，而且「EG聚乙二醇」成分常出現在耐福力散、腸見淨、美血樂、倍血添、欣膝亞等藥品中，一些化妝品、染髮劑中也會添加。
※常見副作用
1、注射部位疼痛
2、疲倦
3、肌肉痛、頭痛
4、發燒（通常於48小時內緩解）
林嘉俊提醒，年輕人的副作用會比老年人嚴重，且施打第二劑後也會比第一劑嚴重。
※副作用處理方式
1、注射部位可以適度冰敷，千萬不要揉接種處
2、若是發生發燒、頭痛副作用，可在接種後每6至8小時吃普拿疼，發燒超過48小時建議就醫
3、不建議接種前提早吃普拿疼預防
※副作用：新冠手臂
林嘉俊指出，「新冠手臂」是莫德納特殊的副作用，第一劑接種平均7天後會出現，第二劑在施打平均2天後會發生，此副作用一般持續5天左右，但因為會自然消退，民眾也不用太緊張，也可以請醫師開立症狀治療藥物。
※打過玻尿酸不適合打莫德納？
林嘉俊表示，少部分人在接種莫德納後，原先注射玻尿酸的部位會腫起來，只要透過治療就能恢復，但他建議施打玻尿酸與疫苗須間隔4到8週。
※引起心肌炎？
林嘉俊以國外例子為舉例，以色列注射400萬劑疫苗後，只有發生6起心肌炎案例，心肌炎其實沒有大家想像得那麼常見，而莫德納引起的心肌炎通常發生在施打第二劑以後，另外較常發生在16歲左右的男性。
林嘉俊提醒，若接種疫苗後出現胸悶、喘、心悸等症狀，就可能是心肌炎，建議盡速就醫。
※食物、藥物過敏可以接種嗎？
林嘉俊表示，只要不是對莫德納或它的成分（PEG、trometamol……等）產生過敏反應，都可以接種默德納疫苗，但如果曾發生過敏性休克，建議先與醫師討論。
此外，林嘉俊提醒，莫德納引起的局部反應比AZ嚴重，所有有人會把「新冠手臂」形容像被球棒打過一樣，但通常此種副作用在老年人身上比較輕微；若施打疫苗後出現腫痛、頭痛、發燒等症狀，建議冰敷或吃普拿疼來緩解。
《AZ疫苗》
※哪些人不能打？
1、正在發燒者
2、血栓或甘素引發的血小板低下（台灣較稀少）
3、曾對AZ過敏
林嘉俊表示，孕婦可先考慮莫德納或輝瑞，但如果第一劑已經打AZ，第二劑還是建議打AZ。
※常見副作用
1、注射部位疼痛
2、疲倦
3、肌肉痛、頭痛
4、發燒（通常於48小時內緩解）
林嘉俊指出，與施打莫德納疫苗後一樣，年輕人的副作用會比老年人嚴重，且施打第二劑後也會比第一劑嚴重，不過可建議事先準備普拿疼。
※施打AZ恐引發血栓
林嘉俊提醒，年輕女性引發血栓比例較高，接種AZ後4至28天內都得注意，若出現持續性頭痛、視力改變、癲癇、持續腹痛超過24小時、下肢腫脹或疼痛、嚴重胸痛或呼吸困難等任一症狀，建議立即就醫。
※副作用處理方式
1、注射部位可以適度冰敷，千萬不要揉接種處
2、若是發生發燒、頭痛副作用，可在接種後每6至8小時吃普拿疼，發燒超過48小時建議就醫
3、不建議接種前提早吃普拿疼預防
4、接種完建議多喝水
此外，林嘉俊直言，接種AZ疫苗比施打莫德納更容易發燒，比較常發生在接種12小時後。如果發生腫痛、頭痛、發燒等副作用，可以先自行冰敷或吃普拿疼，但如果發燒超過48小時或有嚴重不適，還是建議就醫。
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peg聚乙二醇 在 Facebook 的最讚貼文
前幾天推播的時候，有提到對莫德納成分過敏的人不予接種，
很多人問怎麼知道對莫德納成分有沒有過敏呢?
我自己當時看到報導的時候也很疑惑，莫德納成分是什麼?
不知道成分怎麼知道會不會過敏呢?
今天在網路上，看到林醫師一份很詳細的說明，分享給大家 :)
#對下列成分過敏不能打莫德納
對核磁共振（MRI）顯影劑、PEG聚乙二醇（包含耐福力散、腸見淨、美血樂、倍血添、欣膝亞等藥物），以及對疫苗成分過敏的人都不能打莫德納。