#AZ疫苗烏龍又一樁

關於星期二和大家分享的AZ疫苗美國第三期臨床試驗保護力有79%的消息，後續可能會有修正。

資料安全監測委員會(Data Safety Monitoring Borad；DSMB)通知美國國家過敏和傳染病研究所NIAID（所長為Fauci），生物醫學先進研究與開發局BARDA還有AZ公司，表示他們很關切3月22日AZ公司所公布的第三期臨床試驗資料新聞稿可能包含了過期的資訊，這可能對於此疫苗有效性解讀會不完整。

NIAID隨後發表聲明，希望AZ公司盡快和DSMB一起合作，重新檢視保護力數據，並確保最準確、最新的保護力數據能夠盡快公布。

NIAID表示，該疫苗在美國的核准與使用指引，將由美國食品藥物管理局FDA及疾病管理暨防制中心CDC，在經過獨立專家委員會完整檢視數據之後，做出決定。

Fauci也上電視對此作出說明。表示他也被這件事嚇一跳。但既然已經收到通知，就不能不出聲。看來是AZ用了不是最新的資料，讓有效性看起來比較好，會讓人誤解。但佛奇也形容，他個人認為這應應該是unforced error 非受迫性失誤。（就是AZ公司不是故意的意思）

AZ則表示會在48小時內更新資料。

04b解讀：
1.資料安全監測委員會DSMB是在臨床試驗中由獨立沒有利益衝突的專家所組成，負責監測臨床試驗進行中所有的數據，安全性等等監測。現在的狀況應該是新聞稿一公布，DSMB發現新聞稿沒有呈現累積到現在最新的數據，可能會讓人對於有效性的解讀有誤導。

2.雖沒有具體說是什麼部分沒有更新，我猜測應該是針對整體有效性79%，對重症和住院保護力100%，還有在65歲以上有80%的保護力這三句話。至於會有怎樣的改變，就靜待48小時內AZ公司的說明了。

3.我有點無言為何會有這種狀況產生。會發生這樣的事情真的滿烏龍的。不過之前都已經不小心生出了一個半劑量組，好像也沒什麼事情是不可能的.....🤔

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前幾天指揮中心拿出一個表格比較各種疫苗之間的好壞，本意是想說AZ其實好棒棒所以大家不用擔心。但結果表格內容我看了一看之後發現結果MODERNA表現最差，每個不良反應比例都比AZ高，那你買五百萬劑還宣傳個半天幹嘛?

但我還是耐心解釋一下，這張表格做錯了，會導致民眾有錯誤的理解。

第一， 疫苗只要過了三期以後，真正致死的機率並不高，重點在於防護力好嗎?防護力低，副作用再低也沒有達到效果啊。不然喝符水好不好?沒甚麼防護力，但也沒有副作用啊?把這個副作用拿出來比較真的沒有意義啦~~~談戀愛有沒有可能被劈腿，難道你就不談戀愛嗎?

第二， 這裡列出來的表格其實是不良反應或是不良事件中的各種症狀的比例，表格做得好像有一半的人打了會有這些反應，這不是嚇死人?所謂的Adverse Event不良事件是在施用藥物產品的患者或臨床研究受試者中發生的任何不利的醫學事件，並且不一定與該治療有因果關係。因此，不良事件可以是與藥品的使用暫時相關的任何不利的和意外的跡象，症狀或疾病，無論是否與藥品有關。參加臨床試驗的患者的AE必須報告給研究發起人，必要時可以報告給當地倫理委員會。【來自維基百科】

第三， 三期實驗的狀況跟實際上臨床的狀況又不一樣啊~~~實驗歸實驗，現實世界的運作回報不良反應的機制有所不同，不是真的很嚴重到回診，其實醫師根本就不會知道，也就不會回報啊，所以要看實際接種的反應才比較準啊。

像是ADZ的這份資料是來自於WHO的三期實驗報告整理: AZD1222 vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and Astra Zeneca: Background paper (draft)，有五十二頁大家可以自己去看看，但實驗的內容其實是去年的三期實驗了，不是實際注射之後的結果。

我推薦大家看的是美國的CDC所推出來的疫苗施打第一個月報告，二月十九日出版，熱燙燙非常新。First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring — United States, December 14, 2020–January 13, 2021。是他們實際施打疫苗一個月，一千三百萬劑之後的結果，實際上會有不良反應的比例非常低啊，大家不要自己嚇自己~~~

美國接種13794094劑，ADVERSE EVENT:總數6,994，占比0.000506，萬分之五點零六九。輕微不良反應的有6354，0.0004606，萬分之四點六零六，其中22.4%是頭痛，16.5%是疲倦，16.5%是暈眩。

嚴重不良反應的有640人。0.00004639，十萬分之四點六三九，其中回報的死亡案例有113件，其中有78件是在長照機構裡面的成員。

還給你原文夠不夠意思The most frequently reported adverse reactions were injection site tenderness (63.7%), injection site pain (54.2%), headache (52.6%), fatigue (53.1%), myalgia (44.0%), malaise (44.2%), pyrexia (includes feverishness (33.6%) and fever >38°C (7.9%)), chills (31.9%), arthralgia (26.4%) and nausea (21.9%). The incidence of subjects with at least one local or systemic solicited event after any vaccination was highest on day 1 following vaccination, decreasing to 4% and 13 %, respectively, by day 7. The most common systemic solicited AEs at day 7 were fatigue, headache and malaise.

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我們診所醫師最常討論的一個話題之一，就是口服A酸的監控►►https://tinyurl.com/y5sa8gt4

我加入的幾個皮膚科醫生群組裡面，口服A酸的監控也是經常被熱烈的爭論。

在北美皮膚科是每個月都會被監測肝功能、血脂肪、與白血球。這是非常花錢、非常花時間、也很痛。

現今的醫療發展每個醫療行為都會被人拿出來研究。第一個問題：到底需要偵測什麼？
第二個問題：多久監測一次？

為什麼要討論這個話題？
因為抽血要錢，需要行政文書處理、需要護理師抽血、需要檢驗所檢驗，更要醫師解釋數據，還有會痛！如果不需要的檢測，就不應該為了驗而驗。
---
2003年的建議：剛開始治療需要有基準值，之後每一至兩個月驗血。若血液正常，則可以考慮不用監測。

2006年的建議：不需要監測白血球，因為數值沒有顯著差異。（但是即使這樣的研究出來，美國醫師還是持續檢驗。）只需監測肝功能與血脂。監測時間在用藥前，與使用藥物到最高劑量時。倘若正常值，則不須繼續監測。

2020年的建議：（這是一個10年的世代追蹤研究，意思是一種高等級醫療研究的基準。）

三酸甘油脂>500 的機率只有1%、而肝指數爆表的機率只有0.5%。

即使病人監測到數據異常，並沒有發現服藥過程再明顯上升。更有趣的一點就是，美國醫生即使發現數值異常，也不影響他請病人繼續服藥的醫囑。這我不經OS，這麼大膽！難道不怕病人來鬧嗎？

最後建議就是不需要基準抽血，不需要檢驗白血球。在藥物達到高濃度後兩個月再驗血，若正常則不需再驗。

（但關於多久驗一次，十年後一定還會有新的檢驗標準出來，所以我會持續關注這個話題。）
---
開業醫生OS:
難道我不經常性監控嗎？我們抵擋不了許多病人與其他醫生的輿論。

爸爸媽媽隨便上網，就會知道需要定期驗血。我們如果拿這篇文章，可能需要花20分鐘跟父母解釋為何不需要檢驗。

直接出去請護理師驗血當然比較快。

所以重點就是我們診所還是驗血，時間點在一開始治療時，第一月、第三個月與第六個月。

以下附上最新版2020年最新最嚴謹的JAAD

2003 建議文獻：Gollnick H, Cunliffe W, Berson D, et al. Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. J Am Acad Dermatol. 2003;49(1 Suppl):S1–37. [PubMed: 12833004]

2006建議文獻：Hansen TJ, Lucking S, Miller JJ, Kirby JS, Thiboutot DM, Zaenglein AL. Standardized laboratory monitoring with use of isotretinoin in acne. J Am Acad Dermatol. 2016;75(2):323–328. [PubMed: 27189824]

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＃疫苗功效 ＃疫苗副作用 ＃國產疫苗
各節重點：
00:00 前導
01:26「Defit」 廣告段落
02:19 各家疫苗功效有多強？
03:10 疫苗保護力是什麼意思？
04:54 疫苗功效還要看「重症保護力」
05:44 副作用嚴重嗎？
07:23 面對變異病毒還有效嗎？
08:39 群體免疫需要多少劑？
10:00 混打疫苗也有效？
10:56 台灣的國產疫苗
13:19 結尾

【 製作團隊 】

｜企劃：宇軒
｜腳本：宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：絲繡
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺

——

【 本集參考資料 】

→疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤 - 報導者 ：https://bit.ly/2SPWWM0
Covid-19 Vaccine Tracker: Latest Updates - New York Times ：https://nyti.ms/2SQFjvI
→Why you can't compare Covid-19 vaccines：https://bit.ly/34Ih8SF
→疫苗保護力篇：https://bit.ly/3wXQZeT
→醫護出現拒打潮？牛津疫苗的不良反應真有這麼恐怖？ - PanSci 泛科學：https://bit.ly/2TDBme9
→憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗“：https://bit.ly/2RgQUUb
→SARS-CoV-2 Variation Monitoring Network 中央研究院：https://sarscov2.sinica.edu.tw
→Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants - 新英格蘭醫學期刊：https://bit.ly/3iacFjH
→今晚，你想打那支？新冠病毒疾病（COVID-19）疫苗們的保護力（更新日：02/08）：https://bit.ly/3ieswxK
→Pfizer-BioNTech Vaccine is Highly Effective Against Variants, Studies Find - New York Times：https://nyti.ms/3idoIg1
→金融時報：AZ疫苗經研究第3劑追加效力仍佳| 國際 ：https://bit.ly/2TDCNt3
→莫德納研究：追加第3劑疫苗可加強抵抗變種病毒| 國際 ：https://bit.ly/34FvqDL
→金融時報精選》打疫苗，無法帶來「群體免疫」！專家最擔心的2個疫情破口： https://bit.ly/2SRdB1V
→新冠疫苗：人類實現全球群體免疫面臨的四大挑戰 ：https://bbc.in/2TuAOXM
→混打AZ、BNT疫苗安全嗎？牛津最新研究：2大族群輕中度不良反應高 ：https://bit.ly/2S9FemB
→西班牙研究：AZ、輝瑞疫苗混合注射有效且安全- 生活 ：https://bit.ly/2TDDaDX
→武漢肺炎疫苗混打首納官方指引 嚴重過敏者受惠【獨家】：https://bit.ly/3illoiS
→AZ疫苗與莫德納可混打？張上淳給答案：https://bit.ly/34Pi9bv
→食藥署訂新冠疫苗緊急授權條件 第二期受試人數增倍：https://bit.ly/3uMkZc2
→台灣的希望？蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介：https://bit.ly/3wPuc4P


【 延伸閱讀 】

→保護力 50% 的中國科興疫苗，值得打嗎？：https://bit.ly/3fJ0vN5
→謠言大破解！新冠病毒疾病 (COVID-19) 疫苗的 Q & A（更新日：02/27）：https://bit.ly/3z7Cqr5
→是誰？導致了罕見的牛津 AZ 疫苗副作用——疫苗誘導的血栓併血小板低下症 (VITT)https://bit.ly/3vSaHII
→牛津 AZ 疫苗導致罕見、致死的血栓併血小板低下疾病：https://bit.ly/3pnr1ib



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但我還是耐心解釋一下，這張表格做錯了，會導致民眾有錯誤的理解。

第一， 疫苗只要過了三期以後，真正致死的機率並不高，重點在於防護力好嗎?防護力低，副作用再低也沒有達到效果啊。不然喝符水好不好?沒甚麼防護力，但也沒有副作用啊?把這個副作用拿出來比較真的沒有意義啦~~~談戀愛有沒有可能被劈腿，難道你就不談戀愛嗎?

第二， 這裡列出來的表格其實是不良反應或是不良事件中的各種症狀的比例，表格做得好像有一半的人打了會有這些反應，這不是嚇死人?所謂的Adverse Event不良事件是在施用藥物產品的患者或臨床研究受試者中發生的任何不利的醫學事件，並且不一定與該治療有因果關係。因此，不良事件可以是與藥品的使用暫時相關的任何不利的和意外的跡象，症狀或疾病，無論是否與藥品有關。參加臨床試驗的患者的AE必須報告給研究發起人，必要時可以報告給當地倫理委員會。【來自維基百科】

第三， 三期實驗的狀況跟實際上臨床的狀況又不一樣啊~~~實驗歸實驗，現實世界的運作回報不良反應的機制有所不同，不是真的很嚴重到回診，其實醫師根本就不會知道，也就不會回報啊，所以要看實際接種的反應才比較準啊。

像是ADZ的這份資料是來自於WHO的三期實驗報告整理: AZD1222 vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and Astra Zeneca: Background paper (draft)，有五十二頁大家可以自己去看看，但實驗的內容其實是去年的三期實驗了，不是實際注射之後的結果。

我推薦大家看的是美國的CDC所推出來的疫苗施打第一個月報告，二月十九日出版，熱燙燙非常新。First Month of COVID-19 Vaccine Safety Monitoring — United States, December 14, 2020–January 13, 2021。是他們實際施打疫苗一個月，一千三百萬劑之後的結果，實際上會有不良反應的比例非常低啊，大家不要自己嚇自己~~~

美國接種13794094劑，ADVERSE EVENT:總數6,994，占比0.000506，萬分之五點零六九。輕微不良反應的有6354，0.0004606，萬分之四點六零六，其中22.4%是頭痛，16.5%是疲倦，16.5%是暈眩。

嚴重不良反應的有640人。0.00004639，十萬分之四點六三九，其中回報的死亡案例有113件，其中有78件是在長照機構裡面的成員。

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Youtube/互聯網上不能搜尋的一個字是什麼?

SEO Search engine optimization是很多Digital Marketing公司研究關鍵字與搜尋結果的關係. 像Google或Youtube這些公司會重金禮聘一些叫Crawlers的軟件爬到互聯網確認一些推薦的網站.

作為1個二三線的Youtuber我也常常爬到search engine看看什麼關鍵字最受歡迎

找到美國Youtuber Blameitorjorge最近出了一條十分Viral的影片. 有關網上一個不可以打的一個字

[都巿傳說]

2015年11月討論區出現了一份由匿名網友分享一個神秘女子的故事. 故事中的女生會常常在不同的公司做臨時工作. 其中一次她於一間快倒閉的電腦程式設計公司幫手清潔和收拾. 她在收拾紙箱時發現其中一個箱子上寫了 ‘E,R,A,T,A,S’ Eratas一個字. 公司剩下只有一名老員工, 他叫這位女子不淮跟任何人提起Eratas. 因爲公司電腦?面原來有種代碼專門追查有搜尋這個字的員工然後將他們解僱.

同年12月討論區出現了另一個匿名信息問有關Erratas, 但寫法拼發多了一個R. 話說2000年至2010年期間, 多名大公司的人力資源部門Human resources會用一個名Erratas的電腦程式去做出對員工一些侵權的行為. 是將每位員工的所有資料全交給一個神秘部門.
涉及的企業有: 美國輸送公司UPS和美國能源公司Ecolab. 這個指控出來之後也只是被當成其中一個網上陰謀論.

直至16’年1月網路世界另一邊, 一個音樂討論區出現了一個名’暗網’ 的奇怪曲風. 是把極少人觀看次數的Youtube片剪接成為背景音樂. 當中提供了9個Youtube影片link. 9個影片裡面最不可思議是Youtuber Chronosforlife的影片: Youtube is MONITORING and controlling my life. 當中這位無名Youtuber提出的個案到現在也是對ERRATAS最恐怖的真實解釋.

該名Youtuber死去的母親最愛的電影就是 ‘侏羅記公園’ 她上載的 ‘侏羅記’ 影片該Youtuber指被Youtube的程式針對. 詳情是: 母親多條深愛的侏羅記影片被Youtube刪除. 相信和本身強大的版權系統是有關係. 該Youtuber另一條有關 ‘侏羅記’ 第三集的影片尾段有一段莫斯密碼, 被翻譯後是: Hollywood astral projection clinic. 到現在也沒有人知道是什麼意思.
同時Chronosforlife上載第三條名Here goes nothing影片, description寫著不能說的那個禁字, 試著會不會被Youtube刪除. 結果沒有. 雖然該影片今時今日還是存在, 但成功帶動了一陣想破解這個案件的熱潮. 主因是Here goes nothing影片中的字幕有一段地址: 200 Corbin KY 40219. 被揭出該地址屬於一隊叫KFC Murder Chicks的女子獨立樂隊.

[ARG]
說到這裡, 本人認為跟1年前調查的Ashvlogs事件相似. 一大堆神秘後女主只是一位演員. 事件亦只是為娛樂的ARG遊戲. 由其是這個故事開頭第一個找到Erratas那位女生自我介紹時也說自己是樂隊成員, 和一個毛君島強姦犯Tod Ellsworth的素描有關後,
多位網民表示整件事只為了宣傳KFC Murder chicks樂隊或只是ARG遊戲.

但如果我跟你講KFC Murder Chicks整個網頁之後完全消失, 一個名Exer Erb的Youtube頻道因提及Erratas無辜被Youtube刪除, 多個提及Erratas這個字的討論區被禁止出現, 那Erratas是否真的只是KFC murder chucks一個巨大的宣傳計劃啊? 還是真的是現在陰謀論所講的解釋啊?

[陰謀論]

到2019年9月Youtuber Blameitonjorge講關於此事件的影片到現在有超過一百萬觀看次數. 重新燃起大家對此事件的看法.
普遍對於Erratas這個字的解釋是他是大企業背後用來監視員工行爲的東西. 但從細節可以看到這幕後黑手可能更深入.

如果他們真的對政府和郵局這樣不相任, 那我可以回想到初時第一間被指跟Erratas事件有關的UPS公司. 美國政府真的是用這種不同方式控制一些大企業監視所有人嗎? 而Erratas是不是我們對這個問題的答案的唯一線索呢?

...有想過把Erratas倒轉寫嗎?