[爆卦]ind新藥是什麼?優點缺點精華區懶人包

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  • ind新藥 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答

    2017-05-24 10:12:11
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    <產業訊息>中美兄弟製藥轉攻新藥 獲生技中心技轉抗癌植物新藥

    #抗癌植物新藥 #DCB-BO1301 #小分子藥品 #昭和草 #FDA #IND #新藥臨床試驗 #孤兒藥

    老牌製藥廠中美兄弟製藥轉攻新藥領域,子公司中美生醫 (23) 日獲生技中心技轉抗癌植物新藥 DCB-BO1301,共同搶攻全球逾 250 億美元的植物新藥市場。

    中美生醫董事長林本源表示,過去西方生技界主要都是重視小分子藥品領域,但是東方則是以植物藥為主,但是隨著小分子藥品遇到瓶頸,植物藥的發展空間也越來越大。

    此技轉合作項目也創下國內首宗中央研究院的創新研究成果,交由生技中心研發加值,並順利授權台灣生技公司抗癌植物新藥的成功案例。

    林本源表示,台灣擁有領先亞洲、銜接歐美的製藥技術基礎,中美生醫在製藥先進的生產技術與團隊基礎上,延續藥廠累積 80 年的能量,跨足植物新藥研發的抗癌領域,將帶領企業發展邁向另一高峰。

    他說,中美集團的下個 80 年,期待結合政府大力扶持的產官學研究成果,以新藥研發標準的基礎點,建構國際新藥研發及製藥平台,繼續將中美製藥「良藥濟世」及「製藥就是道德」的創業理念傳承下去。

    中美生醫技轉的昭和草植物新藥,為中央研究院及生技中心國內二大研究機構的研發成果,已於 2017 年 3 月獲得美國 FDA 核准 IND 執行新藥臨床試驗,後續將依序啟動 Ⅰb/Ⅱa 臨床試驗,未來可望循孤兒藥策略模式加速研發上市期程,成為癌症患者治療新選擇。

    資料來源:http://news.cnyes.com/news/id/3818455