❓醫生，我該不該打COVID-19 疫苗❓

最近，台灣疫情持續三級。許多 備孕中、懷孕中、哺乳中的朋友紛紛詢問，是否可以接種疫苗？疫苗原本的設計與產出，就是為了 緩解疫情、中斷傳遞鏈、保障民眾的健康、維持人類社會文明。因此，「接種疫苗」的策略本身是沒有疑慮的。如今，會有這樣的提問，最主要的原因是，當初各種疫苗臨床試驗都刻意避開 備孕中、懷孕中、哺乳中的族群， 導致無法有足夠的臨床數據，來說明這些族群施打的安全性。

當醫生給予病人諮詢意見時，必須遵循醫學倫理的準則。即 行善原則：在實證、嚴謹、透明和負責的臨床判斷下，醫師提供給病人的臨床處置必須 在預期上 會帶給病人臨床利益的。同時，也要尊重病人的自主權：也就是，透過提供給病人這些善意的臨床判斷訊息，要能夠讓患者就其病情的臨床處置，做出知情和自願的決定。並且，也應遵循謹慎原則：即 當對危險有疑問時，應想辦法預防危險、謹慎行事。

於是乎，世界上不同的政府、不同的專業醫學會，依據醫學倫理的認知與控制疫情的著眼點，對於這三類族群是否施打疫苗，也有不盡相同的指引。

🎈美國疾病管理局(CDC)宣布：如果 被建議接種COVID-19 疫苗的民眾，恰巧又懷孕，可以接種。若有問題，與醫師討論。
🎈美國婦產科醫學會：懷孕中、哺乳中的民眾， 如果在優先接種名單中，可以接種COVID-19 疫苗。
🎈母嬰醫學會(SMFM)：懷孕中、哺乳中的民眾， 如果合乎接種COVID-19 疫苗 的條件， 應予施打。
🎈美國生殖醫學會(ASRM)：接受不孕症治療或懷孕中的病人，應該被鼓勵接種疫苗。但是，在諮詢時，仍應考量醫學倫理的原則，即自主權原則、行善原則、 不傷害原則。
🎈加拿大婦產科醫學會(SOGC)：對懷孕中或哺乳中的民眾，如果不接種COVID-19疫苗的危險機率超過接種的危險機率的話，就應該接種。
🎈奧地利：懷孕或哺乳中的婦女不應該接種COVID-19疫苗。但是其配偶應該接種。
🎈法國：懷孕中的婦女不建議接種，因為安全的資訊仍不足夠。
🎈德國：因為資訊仍嫌不足，懷孕中或哺乳中的婦女必須經過利與弊的評估後，才給予建議。
🎈英國：先前看法，孕婦不應該接種(as of December 30, 2020)。現在的看法，如果孕婦屬於高危險群，應該與醫師討論，考量是否接種。
🎈紐西蘭：孕婦應該延後接種。
🎈以色列：備孕中、懷孕中、哺乳中的婦女應該接種COVID-19疫苗。
🎈日本：因為疫苗的安全資訊不足，孕婦不建議施打。
🎈世界衛生組織 (WHO)：如果是孕婦並且是高危險族群，與醫師討論後，決定是否接種COVID-19疫苗。

✅ 歐洲生殖醫學會 (ESHRE) 與時俱進，於這個月(June 2021) 更新了指引。 對於疫苗的施打，從較謹慎，變成較寬鬆，的建議。大家可以參考我以下的 slides。

[參考文獻]：
1. Adhikari EH and Spong CY. COVID-19 Vaccination in Pregnant and Lactating Women. JAMA 2021: 325; 1039-1040.
2. Beharier O, Plitman Mayo R, Raz T, Nahum Sacks K, Schreiber L, Suissa-Cohen Y, Chen R, Gomez-Tolub R, Hadar E, Gabbay-Benziv R, et al. Efficient maternal to neonatal transfer of antibodies against SARS-CoV-2 and BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. J Clin Invest 2021.
3. Chervenak FA, McCullough LB, Bornstein E, Johnson L, Katz A, McLeod-Sordjan R, Nimaroff M, Rochelson BL, Tekbali A, Warman A, et al. Professionally responsible coronavirus disease 2019 vaccination counseling of obstetrical and gynecologic patients. Am J Obstet Gynecol 2021: 224; 470-478.
4. Chmielewska B, Barratt I, Townsend R, Kalafat E, van der Meulen J, Gurol-Urganci I, O'Brien P, Morris E, Draycott T, Thangaratinam S, et al. Effects of the COVID-19 pandemic on maternal and perinatal outcomes: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health 2021: 9; e759-e772.
5. Collier AY, McMahan K, Yu J, Tostanoski LH, Aguayo R, Ansel J, Chandrashekar A, Patel S, Apraku Bondzie E, Sellers D, et al. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women. JAMA 2021.
6. Cosma S, Carosso AR, Corcione S, Cusato J, Borella F, Antonucci M, Marozio L, Revelli A, Preti M, Ghisetti V, et al. Longitudinal analysis of antibody response following SARS-CoV-2 infection in pregnancy: From the first trimester to delivery. J Reprod Immunol 2021: 144; 103285.
7. Davanzo R, Agosti M, Cetin I, Chiantera A, Corsello G, Ramenghi LA, Staiano A, Tavio M, Villani A, Viora E, et al. Breastfeeding and COVID-19 vaccination: position statement of the Italian scientific societies. Ital J Pediatr 2021: 47; 45.
8. Male V. Are COVID-19 vaccines safe in pregnancy? Nat Rev Immunol 2021: 21; 200-201.
9. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, Moro PL, Oduyebo T, Panagiotakopoulos L, Marquez PL, Olson CK, Liu R, Chang KT, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med 2021.
10. Stafford IA, Parchem JG, and Sibai BM. The coronavirus disease 2019 vaccine in pregnancy: risks, benefits, and recommendations. Am J Obstet Gynecol 2021: 224; 484-495.
11. ESHRE : COVID-19 vaccination and assisted reproduction – update June 2021

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林時羽醫師の合好之旅 – 向不孕告別
http://www.xn--kjvo3a634c.com/
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< 不孕越久的人，無論是要自然懷孕還是做試管，懷孕率都越低 >

各位好

小弟威廉氏後人 - 李毅評醫師

-

這是一位40歲的患者，小渟。

備孕超過8年

-

AMH 5.0，月經還算規則，

超音波下子宮卵巢檢查都正常

雙側輸卵管都正常

精子檢驗也都正常

子宮腔檢查也都正常

就是傳說中的什麼都正常的不孕症患者

-

然而

檢查什麼都正常的小渟

備孕了足足八年都沒有懷孕過

在這中間

她曾找過其他醫師做過三次的人工授精

前年也在台北另一家大醫院做過一次試管

上一次試管取卵13顆，

養到第三天就新鮮週期植入2顆，但很遺憾沒有成功

後來剩下的胚胎養到囊胚，

共得到4顆囊胚，品質中等到中上

但很遺憾，解凍胚胎植入還是都沒有成功。

-

針對這類型找不到原因的不明原因不孕者患者

其實這類型患者的內心是萬分的痛苦

由於什麼問題都沒有

所以會一直質疑自己為什麼不懷孕

通常也都會有再試試看的想法

這是無可厚非，合情合理的想法

但是

如果過去8年

一共96個週期

都不曾懷孕過

第97個週期，

自然懷孕機率當然還是很小。

如果自然懷孕很容易

又怎麼會過去96個週期都不成功呢？

-

事實上，

根據統計

超過80%的夫妻

在備孕的前六個月就順利懷孕了

-

也就是說

不明原因的不孕症

往往不是沒有原因

更不是單純運氣不好

而是有個潛在的、但很困難檢查出來的問題

而這樣的問題

有時候，在做療程的中間

才會浮現。

-

後來

小渟選擇來找我做第二次的試管療程

這次我取了15顆卵

共8顆受精，培養到囊胚的有7顆。

品質BB x 4, CC x 3。

我們可以發現

小渟的胚胎

有受精的幾乎都到了囊胚 (囊胚率87.5%)

遠遠超過平均的囊胚率50%。

也就是說

她的胚胎是很正常的

問題卡在不容易受精這個過程

受精率僅53.3%，

另外，胚胎的培養非常順利

所以問題也可能出現在內膜。

-

內膜的問題 + 受精的問題

這在一般的傳統檢查是完全無法發現的

只能從人工三次沒成功猜測受精可能有問題而已

-

這一次

小渟在我這邊植入了兩顆解凍胚胎

都是4BB等級

懷孕指數1700多

看來又是一對雙胞胎報到了。

-

小渟的故事非常值得我們思考

如果備孕很久很久都沒成功

就算夫妻兩人檢查都完全正常

找不出任何原因

再不斷嘗試的自然懷孕率又到底有多少呢？

-

根據過去的研究

美國生殖醫學會在1978年就發表過

針對不孕的時間越長的人

接下來再試的自然懷孕率越低

不孕 <2年的：懷孕率22.8%

不孕 2-4年的：懷孕率10.3%

不孕 4-6年的：懷孕率9.2%

不孕 >6年的：懷孕率2.2%

-

這樣的結果

在試管嬰兒療程也有完全相同的結論

針對平均年齡34.7歲的婦女做分析

不孕1-2年的：試管懷孕率34.3%

不孕3-4年的：試管懷孕率21.8%

不孕 >4年的：試管懷孕率9.1%

-

也就是說

針對這些不孕時間越長的患者

他們背後潛在的原因可能越多

絕對不是單純機率就可以解釋的了。

-

參考資料：
1. Fertility And Sterility Vol. 30, No.4, October 1978 , the duration of infertility: an important datum for the fertility prognosis of men with semen abnormalities
2. Gynecologic Endocrinology and Reproductive Medicine , 04 January 2019, Only women’s age and the duration of infertility are the prognostic factors for the success rate of natural cycle IVF
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“找原因固然重要，但如果妳怎麼找都找不到原因的時候，或許，只能在治療中再去尋找原因了。又或許，再也不需要知道到底什麼原因了，就像故事中的小渟一樣。”

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<醫藥生技資訊>國研院攜手易華、久元開發卵巢癌檢測 獲20億元訂單

#精準醫療 #快速篩查卵巢癌細胞 #子宮內膜癌 #子宮頸癌 #循環腫瘤細胞 #稀有細胞擷取分析系統 #AI人工智慧 #FDA

搶攻全球精準醫療商機，國研院儀科中心攜手醫華生技、久元電子，製作出可快速篩查卵巢癌細胞的生醫檢測平台，獲得開發新藥與細胞治療技術的麗寶生醫公司3年20億元採購訂單。

該產品兩年內已經在臺安醫院與彰化基督教醫院共完成超過600例的癌症細胞樣本數先期分析。

在女性生殖器官的癌症中，卵巢癌的發生率位居第三名，前二名依序是子宮內膜癌及子宮頸癌；但卵巢癌的死亡率卻是第一名，也因此被稱為隱形殺手，主要的原因包括早期診斷困難、腫瘤很快轉移、復發率高等。

國際婦科癌症協會（International Gynecologic Cancer Society, IGCS）指出，卵巢癌每年的罹患人數直線攀升，每年皆有25萬的新案例發生，因此如何進行有效的癌症篩檢與癒後追蹤，成為一個重要的課題，而利用「循環腫瘤細胞」的檢測技術已成為近年來最夯的新興篩檢方法。

所謂的「循環腫瘤細胞」，就是隨著腫瘤的生長，有一部分腫瘤細胞從原發腫瘤上脫落，進入血液系統或淋巴系統，循環到體內的各個部位，會增生出更多的腫瘤細胞，進而形成新腫瘤。若「循環腫瘤細胞」的數量越多，則表示癌細胞本身較具侵略性及癒後較差，因此準確知道「循環腫瘤細胞」的種類與數量，對癌症診斷與癒後監控非常有幫助。可想而知，要從1cc的血液、數十億紅血球中找到約只有1到10顆循環腫瘤細胞，就像大海撈針一樣非常困難。

醫華董事長黃忠諤指出，醫華開發的「稀有細胞擷取分析系統」，是一種新式單細胞捕捉、分離與分析技術，該技術利用全自動化的操作平台及標準化檢測流程，結合架構於生醫晶片的陣列型微結構來辨識及捕捉目標細胞，可以有效地在大海中找到那根針，也就是「循環腫瘤細胞」。此外，醫華生技再透過AI人工智慧，以少量血液即可快速有效地分析目標細胞，因此提高了技術的優勢，成為提供癌症細胞檢測平台的領先廠商。

根據全球市場研究機構TrendForce及Persistence Market Research調查報告顯示，2018年全球醫療器材市場規模估達4,442億美元，2023年上看5,776億美元；其中全球精準醫療市場規模在2024年預估達到1,729億美元，產值並將持續攀升，是一個非常有發展前景的產業鏈。

由於「循環腫瘤細胞」的檢測技術具有高技術含量，過去15年（2004~2019）全世界僅Cell Search一家公司通過美國食品藥物管理局（FDA）許可上市。目前醫華生技的生醫檢測平台正在申請衛生福利部食品藥物管理署認證，未來也打算申請美國FDA認證。

2019-07-25 工商時報 / 杜蕙蓉報導

資料來源：
https://ctee.com.tw/news/industry/123099.html

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資料來源：
⛏ 秘密一：
1. 陰道的大小：Human Reproduction, Volume 21, Issue 6, June 2006, Pages 1618–1622

⛏ 秘密二：
1. 生理用品使用比例：Kantar Insights Division 凱度洞察台灣/ LifePoints
2. 陰道內的神經：Female Genital Anatomy, Boston University School of Medicine, 2002 November 26
3. 美國衛生棉條使用比例：Tampon use in young women, J Pediatr Adolesc Gynecol. 1998 Aug;11(3)
4. 美國女性衛生調查：Variation in Feminine Hygiene Practices ‐ as a Function of Age, Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 2006 July 28

⛏ 秘密四：
1. G點是什麼：Beyond the G-spot: clitourethrovaginal complex anatomy in female orgasm, Nat Rev Urol. 2014 Sep;11(9):531-8

⛏ 秘密五：
1. 陰道冠結構：Hymen: facts and conceptions, theHealth 2012; 3(4): 109-115
2. 處女情結：Honor Killings and the Construction of Gender in Arab Societies, Am. J. Comp. L.,2010
3. 陰道冠正名：Vaginal corona Myths surrounding virginity – your questions answered, RFSU

⛏ 秘密六：
1. 坐浴盆的歷史：The Bidet's Revival, the Atlantic, MARCH 18, 2018
2. 臺灣的披衣菌感染情況：不孕症的共犯─披衣菌，臺北市立聯合醫院
3. 披衣菌是美國感染最多的性病：Chlamydia - CDC Fact Sheet

⛏ 秘密七：
1. 高糖份造成陰道炎：Determination of factors affecting relapse of vaginitis among reproductive-aged women: An experimental study, Electron Physician. 2017 Jan; 9(1): 3499–3507
2. 益生菌減緩陰道炎：Efficacy of Lactobacillus Rhamnosus GR-1 and of Lactobacillus Reuteri RC-14 in the treatment and prevention of vaginoses and bacterial vaginitis relapses, Minerva Ginecol
. 2008 Oct;60(5):369-76.
Efficacy of vaginal probiotic capsules for recurrent bacterial vaginosis: a double-blind, randomized, placebo-controlled study, American Journal of Obstetrics and Gynecology, VOLUME 203, ISSUE 2, P120.E1-120.E6, AUGUST 01, 2010
口服益生菌用於反覆性黴菌陰道炎輔助治療臨床實證探討，家庭醫學與基層醫療 第三十五卷 第三期
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