雖然這篇fda是什麼意思鄉民發文沒有被收入到精華區:在fda是什麼意思這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章
在 fda是什麼意思產品中有15篇Facebook貼文,粉絲數超過5萬的網紅東大門服飾直播網,也在其Facebook貼文中提到, ❗❗❗本款已於9/15截止加單,並關閉加購區+1功能😊謝謝東粉強~ ‼️‼️‼️【以下膠原蛋白公開說明!血淋淋卻很真實,希望大家別再傻下去了!由衷希望大家分享出去!救救膠原白吃】 一分事實說一分話! 不要在當白吃了!您吃的膠原蛋白成分有辦法溯源嘛? 很多消費者連成分那裡來的、怎麼分辨一點都無從而知!...
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,馬的郭正亮今天又罵我笨蛋,我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎,可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊,既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權? 為什麼硬要這個時候硬要通過 我跟你講阿宅你這個就不懂了 我又不懂了糟糕 我跟你講 因為當初衛福部對高端做了採購合約 他有一個但書 對 EUA通過之後才能啟動 就是說...
-
fda是什麼意思 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文
2021-07-23 08:11:16馬的郭正亮今天又罵我笨蛋,我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎,可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊,既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權?
為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠
然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎
而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對
我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多
樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比 -
fda是什麼意思 在 安妞Alina Youtube 的精選貼文
2019-08-03 20:04:37Facebook:https://www.facebook.com/alinalo0407/
Instagram: @alinalo0407
夏天到啦~
幫大家評比了一下手邊的防曬
防曬力的部分大海撈針在邱品齊醫生的文章中找數據!
希望對你們有幫助囉:)
邱品齊醫生的部落格文章
https://skindocchiu.pixnet.net/blog/post/194911642-%E9%98%B2%E6%9B%AC%E7%94%A2%E5%93%81%E4%BF%82%E6%95%B8%E6%B8%AC%E8%A9%A6%E5%A0%B1%E5%91%8A%E5%BD%99%E6%95%B4(2019-5-7%E6%9B%B4%E6%96%B0)
⦿雅漾全效極護控油防曬乳 SPF50+ UVA
BOOTS STAR ★★★★、CW = 383nm
50ml/NT$1280
⦿艾芙美燕麥全護極效防曬乳 SPF50+
BOOTS STAR ★★★、CW = 379nm
40ml/NT$980
⦿雅漾清爽抗UV潤色隔離乳SPF30 PA+++
BOOTS STAR ★★★、CW = 377nm
40ml/NT$1280
珂潤潤浸保濕防曬乳SPF 50+ PA+++
BOOTS STAR ★★★、CW = 376nm
LA ROCHE-POSAY 理膚寶水
全護清爽防曬液 UVA PRO #透明色
SPF50 PA++++/30ml
30ml/NT$980
(理膚寶水全護清爽防曬液 潤色 SPF50 PA++++ PPD33
BOOTS STAR ★★★、CW = 376nm)
雅漾清爽抗UV隔離乳SPF30 PA+++
BOOTS STAR ★★、CW = 377nm
40ml/NT$1280
佳麗寶ALLIE高效防曬凝乳(礦物保濕型) N SPF50+ PA++++
BOOTS STAR ★★、CW = 372nm
SPF50+/PA++++
60g/NT$699
⦿曼秀雷敦水潤肌清透防曬水凝霜SPF50+ PA+++
BOOTS STAR ★、CW = 363nm
邱品齊醫生沒有送檢的防曬產品:
DR.WU全日保濕防曬乳
SPF50+/PA+++
30ML/NT$800
Curel 花王珂潤 潤浸保濕輕透水感防曬乳
臉 身體用 SPF30 PA+++
50g/NT530
⦿Pony Effect 水透光妝前防護乳SPF50+/PA++++
50ml/NT$890
⦿怡麗絲爾 多效彈潤美肌乳 T+
SPF50+/PA++++
安耐曬 金鑽高效防曬凝膠 N
SPF50+/PA++++
90g/NT$790
安耐曬 防止黑斑藥用美白防曬凝膠
美白保濕防曬凝膠 N
SPF50+/PA++++
⦿開頭標記為廠商提供,也就是公關品。廠商未要求分享至此影片,也無權干涉修改影片內容之產品。
| 幫你們整理的防曬懶人包 |
1. 為什麼要擦防曬?
防止紫外線
紫外線會讓皮膚老化、曬黑、產生皺紋,也會讓皮膚曬傷、變紅、暗沈
擦防曬主要是為了保護皮膚
2. 防曬是在上妝哪一個步驟?
保養完後的第一個步驟,建議先擦防曬
雖然化妝品中也有防曬系數,但其實防曬成分都不高
還是要擦一層防曬保護皮膚
化妝品的防曬係數只能做為參考,因為你不會使用到「每平方公分兩毫克」,這樣擦底妝你就變成藝妓了。
3. 防曬的量要多少才夠?
專業皮膚科醫師邱品齊,「嚴格來說,經過計算,防曬乳要每平方公分兩毫克,才算足夠。」但這是很抽象的概念,一般人根本不知道怎麼算,「如果是以一個成人女性,一整張臉加上脖子來計算的話,大約一次用量要擦1~1.25CC,如果大家很嚴謹的話,可以去買個有刻度的茶匙來計量。」若是大略的用量,醫師建議一個手掌大的範圍,應該要使用一顆黃豆的量。所以一張臉,大約要使用4顆黃豆的量。
美國 FDA 建議的防曬塗抹標準是 2 毫克每平方公分(2mg/cm^2),大約全臉需要一個十元硬幣大小才是足量。
防曬主要分為兩種:物理性防曬、化學性防曬
4. 什麼是物理性防曬?
防曬乳
物理性(成分主要是:散射阻擋或吸收紫外線)
優點:安全性高,適合敏感肌膚使用
缺點:容易泛白、質地油膩
5. 什麼是化學性防曬?
化學性:成分先被皮膚吸收,形成膜性物質,可以吸收紫外光,將其轉化成無害的能量
優點:較清爽不黏膩
缺點:易過敏、皮膚敏感者不適合
6. 防曬上的SPF是什麼意思?
SPF-針對UVB的防護指標
**SPF指標越高,防曬傷效果越好
簡單來說,去海邊、山上、長期曝曬於陽光下的地放,要選擇SPF50的防曬
如果只是待在辦公室、上班上課,選擇SPF30的防曬即可
7. 什麼是UVB?
紫外線只能到達皮膚表皮層
(讓皮膚曬傷、變紅、暗沈的元兇)
SPF數值越高,效果越好
SPF30代表可以阻絕96.6%的UVB
8. 防曬上的的PA是什麼?
PA-針對紫外光中的UVA
**PA越高,防曬黑效果越好
PA+輕度防護
PA++中度防護
PA+++高度防護
9. 什麼是UVA?
PA-針對紫外光中的UVA
紫外線UVA 能量可到達真皮層(讓皮膚老化、曬黑、皺紋)
FTC: This video is NOT sponsored.
(之後若有合作影片,我都會在影片標題前加*號,方便大家辨別)
合作相關請聯繫 ::Contact
alinalo040722@gmail.com
fda是什麼意思 在 東大門服飾直播網 Facebook 的精選貼文
❗❗❗本款已於9/15截止加單,並關閉加購區+1功能😊謝謝東粉強~
‼️‼️‼️【以下膠原蛋白公開說明!血淋淋卻很真實,希望大家別再傻下去了!由衷希望大家分享出去!救救膠原白吃】
一分事實說一分話!
不要在當白吃了!您吃的膠原蛋白成分有辦法溯源嘛?
很多消費者連成分那裡來的、怎麼分辨一點都無從而知!
不要傻傻當無知白吃!
最怕花了冤枉錢、當白吃、又傷身呢!
⚠️⚠️⚠️全新成份!應眾愛卿敲碗要求!有求必應!
萃取自豬的膠原蛋白,來了!!
👏👏👏授權的是歐美專利GELITA水解膠原蛋白,全世界最頂尖的指標品牌!
👏👏👏歐美專利GELITA水解膠原蛋白最低價199元!趕快衝!這會是您們買個最CP的膠原胜肽蛋白!
‼️‼️‼️不要再傻傻的當白吃!人家喊著好棒棒、分子好小,就跟著傻傻的吃!
大家賺的都是辛苦錢!就算是中了樂透要灑大錢也不要用這種花法!
您們知道嗎?
‼️‼️‼️膠原蛋白分子量需小於1萬Da,才能達到「分子小好吸收」的效果
‼️‼️‼️而一般膠原蛋白分子量落在30萬,分子量太大,根本補僅僅不好吸收,直接是無法被吸收!
這是什麼意思?意思是一、兩千白花花的鈔票就這樣吃進去拉出來,然後沒了!沒了!!
所以膠原蛋白的水有多深,相信身為專業戶的大家都明白了吧!
⚠️⚠️⚠️原料來源明確、可追溯、製作工廠遍集全球!
我們的專利水解膠原蛋白原料萃取自豬皮,製作工廠位於德國,是水解膠原蛋白全球市場趨勢當中的引導者!
👉超過135年的生產經驗!
👉平均分子量3000Da!這才是真正的分子小好吸收!
(請記住市面上的大多數都是30萬Da!差很多!!)
👉具有高純度、低分子量、可用率高、無色、無腥味!
👉純蛋白、不含膽固醇、具動物檢疫證明!
👉擁有FSSC、ISO、GRAS、歐盟及美國專利認證!
吃就是要吃最好的才有感、有效!
錢要這樣花才叫有意義!不是買了一個來路不明的膠原蛋白,然後聽著洗腦式的有用、有效、分子小傻傻吃!
可以聰明吃的話,誰都不要當白吃!
做好消費者的義務
資料查好!成分看好!自己的荷包守護好!錢花在刀口上才不會心疼!
‼️‼️‼️專利水解膠原蛋白成份大解析:
👍👍👍【歐美專利GELITA水解膠原蛋白】
GELITA集團於1875成立於德國,超過 135年生產的明膠的經驗,在水解膠原蛋白中是全球市場趨勢的引導者!
GELITA膠原蛋白取自豬皮,經由特殊酵素水解成小分子
這個水解動作也就是提前幫膠原蛋白做一下「預消化」
以達到平均分子量3000Da,是最適合人體消化吸收的高生物吸收率膠原蛋白!
🏆取得美國及歐盟專利認證!
🏆原料具動物檢疫證明,保證非基因改造!
🏆擁有FSSC、ISO、GRAS證明!
🏆純蛋白,不含膽固醇、不含麩質!
您們知道嗎?人體需要的20種胺基酸中有8種是體內無法自己合成的!
必需靠體外補充,稱為必須胺基酸,而GELITA水解膠原蛋白當中,就包含了7種必須胺基酸!
除了調節身體機能,GELITA水解膠原蛋白能幫我們補充身體所需的營養,頭好壯壯好健康!
👍👍👍【歐美專利Mobilee®雞冠萃取】
由歐洲大藥廠 Bioiberica 利用健康雞冠組織萃取而成。
國際最高食安等級!唯一取得美國FDA-GRAS 官方、歐盟 Novel Food 與台灣 TFDA 三方安全認證。
更[唯一取得美國 FDA-GRAS 官方認證 ]才能說是最安全的「吃的玻尿酸」!
光這單一成份就取得歐美兩項專利認證。
重點玻尿酸不是濃度高就更有效!關鍵是在於其成分、組成及結構!
相較於化學合成的玻尿酸,Mobilee®雞冠萃取出來的玻尿酸生物相容性較高
原料萃取自天然雞冠,以獨家、專利複合型保水成分組成,獨特3D三維矩陣結構!
其富含的富含特殊黏多醣體、多元胜肽、雞冠膠原及高濃度小分子玻尿酸
與人體分子結構也較相似,吸收更快更好,保濕效果更強!
玻尿酸的流失都會使真皮層的含水量下降,導致肌膚失去光澤與彈性。
愛美不必忍受皮肉痛!
玻尿酸用吃的更安全!
用吃的就可以補水!
補充玻尿酸不只能夠養顏美容,還能幫助維持肌膚健康、呈現透亮光澤!
乾妹妹變水妹妹,還您青春的容顏!
👍👍👍強力保濕神器【LIPAMIN M20】
肌膚要保水,擁有補水之王稱呼的神經醯胺就少不了!
由德國原料大廠LECICO研發的LIPAMIN M20是一種牛乳磷脂質,攝取牛乳當中的卵磷脂,是最安全穩定的素材,提供珍貴的賽洛美,也就是我們熟知的神經醯胺!
神經醯胺是存在於人體皮膚角質層細胞間的脂質,為角質層脂質中最重要且比例最高的成份,具有補水之王的稱號!
補充足夠的神經醯胺,不只能達到保濕鎖水的效果,還能形成完整的皮膚屏障、維持青春美麗!
此外,牛乳磷脂質當中的神經鞘磷脂還能幫助維持消化道機能,可謂一兼二顧、摸蜊仔兼洗褲!
👍👍👍【柑橘類黃酮C】
柑橘類黃酮C為水溶性物質,是一種來自於植物的多酚類化合物,大多存在於柑橘類的水果當中,如柳橙、檸檬、葡萄、草莓、櫻桃、甜瓜、木瓜、橄欖、蕃茄、紅酒、洋蔥、豆科植物等等。
抗氧化能力是維生素E的50倍,維生素C的20倍!
分子結構小,加上是水溶性關係,容易被人體吸收,是世界上最強之抗氧化劑!
來自於柑橘類水果的生物類黃酮與我們體內的維生素C協同具抗氧化作用,能有效促進膠原蛋白的形成,有助於維持細胞排列的緊密性及傷口癒合!使肌膚美麗更加乘!
👏👏👏歐美專利GELITA水解膠原蛋白最低價199元!趕快衝!這會是您們買個最CP的膠原胜肽蛋白!
♥️♥️♥️專利水解膠原蛋白散發淡淡蔓越莓果風味~
不僅僅是讓您們吃的美麗
更是讓您們吃的時候彷彿回歸初戀的滋味!
保證完全無腥味!好入口!
不論單吃或加入茶飲都是享受!
⚠️⚠️⚠️除了補足足夠的膠原蛋白,也要充足的水嫩Q彈!
以上成份缺一不可!
真正的美是由內而外真正的散發出來的
專利水解膠原蛋白,用吃的就可以讓您麼安心踏回女神道路,從裡到外的美,Q彈彭不是問題!
說真的膠原蛋白市面上很多,不一定要跟我們購買
但是由衷希望大家能做好消費者應盡的義務和責任!
畢竟賺錢養家不容易,錢花冤枉只會感覺很幹!
畢竟這是要給您們吃到,您們的家人吃的
因此這樣的品質絕對必須高規再高規!
最低價一包199元真的沒有大賺
光是我們一組10袋1990元的總價,就等於外面買一包的膠原蛋白!
且我們保證成份和內料每一個都是打包票的公開透明!
少賺小事,吃得對、吃得好,又不要太傷荷包,才是我們的初衷~!
✅✅✅購買者必看【如何購買與購買規則與加購區關閉時間】:
👉👉👉請到加購區購買,謝謝
👉👉👉#加購區在這裡,按了即可到加購區:
https://reurl.cc/XkpnY7
❗❗❗【注意】加購區購買,如數量大於二(包含2),請於得標數量處~
更改您的下單數量喔~謝謝大家
✅✅✅專利真豬澎潤彈水解膠原蛋白
✅✅✅價格:
🔸️A組一組三袋1017元(平均一包339元!)
🔸️B組一組六袋1614元(平均一包269元!)
🔸️C組一組十袋1990元(平均一包199元!)
✅✅✅食用方式:
一天1包,早上空腹或睡前食用
⚠️⚠️⚠️注意事項:
🔸特殊體質者或正服用藥物者,請先諮詢專業醫師或醫療人員。
🔸請放置於陰涼乾燥處保存,請勿放置於高溫或潮濕環境中,開封後請儘速食用完畢。
⚠️⚠️⚠️專利水解膠原蛋白是預購商品,如有購買必看!!!
⚠️⚠️⚠️【預購商品訂購規則】:
⚠️⚠️⚠️溫馨提醒,購買前務必詳閱我們的粉專【關於】說明,訂購視同已詳閱我們的關於說明,謝謝您
❗❗❗️請勿隨意棄單,無法換標購買,如要棄單或是換標購買,一律封鎖購物車,請勿棄單或是要求換標,避免購物車自動封鎖,之後無法加一得標,謝謝您
❗❗❗棄單一律封鎖,大量棄單或是大筆金額棄單一律請求賠償已支付追加預購之金額,請勿棄單!謝謝
🔸️🔸️🔸️顏色以實品為主,照片會因為手機型號或者品牌不同,而有所色差皆屬正常,可以接受才下單,謝謝。
🔸️🔸️🔸️台灣製,製作日期約2021年10月製作,均為保存期限3年,如何使用及注意事項等,請參照圖片中文標示,謝謝
🔸️🔸️🔸️為預購商品,預購商品不用先結單
🔸️🔸️🔸追加️商品採追加預購制,到貨後才能結單付款,所以追加預購商品因為還沒到貨,先不用付款,謝謝
🔸️🔸️🔸️請勿惡意棄單,若惡意棄單造成東大門服飾直播網的損失,一律請求追加預購之金額賠償,謝謝
🔸️🔸️🔸️追加預購商品到貨後,會放入得標者的購物車,到貨後在結單即可,謝謝您
🔸️🔸️🔸️請勿隨意棄單,避免購物車自動封鎖,之後無法加一得標,謝謝您
🔸️🔸️🔸️️有關任何預購追加商品到貨,會在每個星期六晚上加入得標者的購物車~
在每個星期六在自行去看看購物車追加到貨什麼戰利品喔,謝謝您
🔺️🔺️🔺️有關每一樣的預購追加商品到貨,因為我們訂單都是大量級,所以無法個別通知喔!
追加預購到貨了,都會在每個星期六加入得標者的購物車~
如果有任何預購商品追加到貨,這時候就可以在每星期日到星期一晚上8:00前完成結單出貨即可,謝謝您
#粉專按讚追蹤搶先看很重要
#按讚追蹤搶先看才不會漏接任何粉專重要活動
🔺️🔺️🔺️溫馨提醒,購買前務必詳閱我們的粉專【關於】說明,謝謝您
⚠️⚠️⚠️本篇文字文章、文字內容以及刊載照片、圖片、影片、均受著作權保護,為東大門服飾直播網所有!
未經授權同意不得將東大門服飾直播網之
刊載之內容所附屬相關浮水印或商標嚴禁更改或移除。
刊載文字文章內容進行複製、修改、更改、轉載、或提供給第三方使用於商業用途。
刊載之內容所附屬相關照片及圖片及浮水印或商標嚴禁塗改、刪除、更改。
未經同意請勿隨意盜文或者更改文章內容,避免觸法!!!
fda是什麼意思 在 時代力量新北黨部 Facebook 的最佳解答
文字遊戲?緊急授權是什麼?國產疫苗又在吵什麼?
-
別用片面解釋誤導民眾,本於事實的精確說明才能取得信任!
-
這幾天在網路上,針對海外疫苗的認證掀起一番論戰,許多人都提到「AZ、BNT、Moderna都是做了三期試驗,才得到主要國家緊急授權的」;昨天指揮中心召開記者會卻說「AZ、BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前,即取得主要國家緊急授權的」。
-
#那到底是誰說錯了?
-
因為接下來的文章很長,我先說結論:這兩邊都只挑了想要呈現的事實來解釋,不僅不完整,也不夠精確。
-
準確來說,AZ、BNT、moderna等各家疫苗「都是在完成三期期中試驗結果後,確認試驗結果符合特定標準後,才獲得主要國家緊急授權(EUA)的。」
-
也就是說:
這些國外疫苗是不是二期試驗完成了就取得緊急授權(EUA)? 不是。
-
這些國外疫苗有沒有進行三期試驗才取得緊急授權(EUA)? 有,但是並沒有完成,提出的只是「期中報告」,指揮中心說得沒錯,完整三期試驗都要到 2021 年底之後才能做完。
-
#本文開始囉!
-
首先我要先解釋何謂「緊急授權(EUA)」:一般來說,疫苗或藥品從開發到取得完整上市、完整授權,都需要非常多年的時間,然而,像是 COVID-19 這種迅速傳播的傳染病,從去年到現在已經造成全球無數傷亡,顯然沒有辦法再等上數年的時間等待疫苗完整授權。
-
也因此,如美國 FDA 等主管機關就設立了一些條件(當然也包含了疫苗試驗的階段),在保障安全性和有效性的情形下,先用「緊急授權(EUA)」,讓疫苗能夠先開始施打。
-
一、【現在這些疫苗,到底在哪個時間點「獲得」緊急授權(EUA)的?】
從相關文件可以很明顯的看到,這幾個廠商,「都是在完成三期中期試驗結果,確認試驗結果符合特定標準後,才獲得主要國家緊急授權(EUA)的。」
-
BNT疫苗,2020/11/09 發布了 43,548 人的三期試驗期中數據報告,美國FDA則在2020/12/11,通過了該疫苗的緊急使用授權。
-
AZ疫苗,2020/11/23 發布了 12,390 人的三期試驗期中數據報告,英國在2020/12/30 通過了該疫苗的緊急使用授權。
-
Moderna疫苗,2020/11/16 發布了 30,420 人的三期試驗中期數據報告,美國FDA則在2020/12/18 通過了該疫苗的緊急使用授權。
-
二、【他們做的三期中期試驗報告,到底需要符合什麼條件才能取得EUA?】
這個條件到底是什麼呢,事實上在美國FDA的文章上載明得非常清楚。
-
首先它必須是「基於三期試驗的最終或中期分析成果」"based on a final analysis of a phase 3 clinical efficacy trial or an interim analysis of such trial"
-
再者它必須是「數據基礎必須超過三千位受試者」"an EUA request will include a phase 3 safety database of well over 3,000 vaccine recipients"
-
此外它必須有「第三期試驗中,過半受試者至少兩個月的追蹤數據。」" meaning that at least half of vaccine recipients in phase 3 clinical trials have at least 2 months of follow-up"
-
當然,普遍來說,也會要求第三期初步結果至少有 50 %的保護力。
-
也就是說,海外目前合格的疫苗,絕對沒有「只做」二期試驗就得到EUA的。然而,因為過去完成三期試驗必須耗時多年,因此縮短標準的EUA,要求的是「部分的三期試驗成果」。
-
事實上台灣目前的爭論,在一年前的美國也曾出現過,當時美國正在疫情高峰,單日確診數甚至達十萬以上,政治、經濟的壓力都非常強,但 FDA 最後還是秉持實證醫學的理念,要求藥廠要以臨床試驗的結果進行評估。
-
三、【指揮中心說國產二期就有可能拿到EUA是什麼意思?可能的問題是什麼?】
-
當然,雖然前面提到美國 FDA 如何堅持原則,但也必須要說,為了達到這樣的原則,美國傾盡了全國之力投入疫苗研發,這就是川普政府和民間共同出錢出力的「曲速行動計畫(Operation Warp Speed)」,就是希望在最短的時間內完成疫苗開發。
-
這個計畫基金總共有 180 億美元,正是因為三期疫苗試驗非常昂貴,以 BNT 來說,可能就花了數百億台幣,這也是為什麼,現在除了英、美之外,幾乎沒有國家有辦法在那麼短的時間內製造疫苗。
-
另外,在這些有效疫苗問世後,新的疫苗就不適合繼續在臨床試驗中,給受試者打食鹽水當對照,等於讓他們承受感染風險,進而面臨「倫理議題」的批判。這也是為什麼,全球開始思考要如何避免現在三期試驗出現的高門檻;陳建仁前副總統前幾天提到:「若未來中和抗體量能與其他廠牌的疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查」,正是其中一種概念。
-
也就是說,透過已獲認證的疫苗來作為標準,尚未進入三期臨床的疫苗,根據中和抗體比較,只要能產生足夠的抗體即可證實他的保護力,這在過去的流感、肝炎等疫苗都曾應用過。
-
這就是 WHO 近期開始討論的「免疫橋接實驗」,包含 WHO 和歐盟,都正在努力制定一個「抗體保護力(COP)」標準,讓這樣的中和抗體評估可以成為一種認證標準。
-
根據媒體報導,台灣的高端疫苗在近期(5/26)也收到 WHO 的邀請,參與了一場會議,除了討論這樣的標準,高端疫苗也表示等待準則公布後,會向歐盟 EMA 申請。
-
聽起來不是很棒嗎? #可能出現的問題在哪?
-
首先,最重要的一點是,國產疫苗甚至連二期試驗都還沒解盲,而所謂的「抗體保護力(COP)」標準,目前 WHO 也還沒有真的提出來。
-
也有許多專家提醒,「理論上有效、初期人體試驗有效,但大規模臨床試驗發現是無效的記錄太多了」、「過去的疫苗是因為研究多年,才能確認中和抗體能夠當作有效性的替代指標」,甚至連陳時中部長都說,「國產疫苗目前是打算要用中和抗體的比較去確認有效性,確實比較不完整」。
-
而美國 FDA 也曾明確指出,「尚無數據可確認中和抗體的效價要多高,才能預防有臨床症狀的武漢肺炎」。
-
除此之外,即便我們的國產疫苗,很幸運獲得美國 Moderna 技術轉移,但所用技術並不同,安全性也無法一概而論。縱使國產所用的次蛋白技術較為成熟,我們也還無法確定他的副作用如何,讓國產疫苗確實存在許多變數。
-
而且,雖然食藥署目前訂定的 EUA 條件為「二期受試者三千人以上,追蹤一個月的安全及療效」即可取得,但前幾天陳時中部長也強調,國產的安全性、有效性仍需要專家和科學的驗證。
-
四、【我當然支持國產疫苗研發,也具高度信心,不過呢?】
-
我要再次強調,國產疫苗當然有高度戰略價值,因為病毒未來很可能會持續變異,導致每年都要打新的一劑,甚至需要繼續研發新的技術,更遑論台灣的國際處境,讓我們勢必要擁有自給自足的技術。
-
因此,我高度支持國產疫苗的研發,我也希望這不只是短期的期待投射,而是長期的資源挹注!
-
除此之外,高端疫苗昨天發布聲明,當中提到,「本公司疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。」
-
而據媒體報導,聯亞生技則表示「已透過集團在美國的關係企業,向印度申請規模1.1萬人的三期臨床試驗,目標是今年年底之前完成三期臨床試驗的期中分析。」
-
我們當然期待,也樂見國產疫苗進入第三期臨床試驗並取得相關研究結果。
-
然而,我還是要提醒執政黨,不應該在國產疫苗還沒完成二期解盲的情況下,就把它納入八月台灣會取得的一千萬劑疫苗當中,仿佛像一個連期中考都還沒完成的學生,卻事先拿到成績一樣,不僅將國人健康陷入風險,更有可能導致未來施打後仍無法進行國境間的移動。
-
在二期解盲、國際抗體保護力標準訂出來之前,不應該將民眾的健康視若罔顧。
-
因此,我呼籲執政黨應該繼續透過公私協力,儘速取得獲國際認證疫苗,才能做好萬全準備,應對這個看不見終點的疫情,我也要呼籲指揮中心,不精確的說法會導致民眾的誤導,更疊高了社會溝通的成本,而信任、對話,才是疫情下台灣最需要的東西。
fda是什麼意思 在 王婉諭 Facebook 的最佳貼文
文字遊戲?緊急授權是什麼?國產疫苗又在吵什麼?
別用片面解釋誤導民眾,本於事實的精確說明才能取得信任!
這幾天在網路上,針對海外疫苗的認證掀起一番論戰,許多人都提到「AZ、BNT、Moderna都是做了三期試驗,才得到主要國家緊急授權的」;昨天指揮中心召開記者會卻說「AZ、BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前,即取得主要國家緊急授權的」。
那到底是誰說錯了?
因為接下來的文章很長,我先說結論:這兩邊都只挑了想要呈現的事實來解釋,不僅不完整,也不夠精確。
準確來說,AZ、BNT、moderna等各家疫苗「都是在完成三期期中試驗結果後,確認試驗結果符合特定標準後,才獲得主要國家緊急授權(EUA)的。」
也就是說:
這些國外疫苗是不是二期試驗完成了就取得緊急授權(EUA)? 不是。
這些國外疫苗有沒有進行三期試驗才取得緊急授權(EUA)? 有,但是並沒有完成,提出的只是「期中報告」,指揮中心說得沒錯,完整三期試驗都要到 2021 年底之後才能做完。
本文開始囉!
首先我要先解釋何謂「緊急授權(EUA)」:一般來說,疫苗或藥品從開發到取得完整上市、完整授權,都需要非常多年的時間,然而,像是 COVID-19 這種迅速傳播的傳染病,從去年到現在已經造成全球無數傷亡,顯然沒有辦法再等上數年的時間等待疫苗完整授權。
也因此,如美國 FDA 等主管機關就設立了一些條件(當然也包含了疫苗試驗的階段),在保障安全性和有效性的情形下,先用「緊急授權(EUA)」,讓疫苗能夠先開始施打。
一、【現在這些疫苗,到底在哪個時間點「獲得」緊急授權(EUA)的?】
從相關文件可以很明顯的看到,這幾個廠商,「都是在完成三期中期試驗結果,確認試驗結果符合特定標準後,才獲得主要國家緊急授權(EUA)的。」
💉 BNT疫苗,2020/11/09 發布了 43,448 人的三期試驗期中數據報告,美國FDA則在2020/12/11,通過了該疫苗的緊急使用授權。
💉 AZ疫苗,2020/11/23 發布了 12,390 人的三期試驗期中數據報告,英國在2020/12/30 通過了該疫苗的緊急使用授權。
💉 Moderna疫苗,2020/11/16 發布了 30,420 人的三期試驗中期數據報告,美國FDA則在2020/12/18 通過了該疫苗的緊急使用授權。
二、【他們做的三期中期試驗報告,到底需要符合什麼條件才能取得EUA?】
這個條件到底是什麼呢,事實上在美國FDA的網站上載明得非常清楚。
首先它必須是「基於三期試驗的最終或中期分析成果」"based on a final analysis of a phase 3 clinical efficacy trial or an interim analysis of such trial"
再者它必須是「數據基礎必須超過三千位受試者」"an EUA request will include a phase 3 safety database of well over 3,000 vaccine recipients"
此外它必須有「第三期試驗中,過半受試者至少兩個月的追蹤數據。」" meaning that at least half of vaccine recipients in phase 3 clinical trials have at least 2 months of follow-up"
當然,普遍來說,也會要求第三期初步結果至少有 50 %的保護力。
也就是說,海外目前合格的疫苗,絕對沒有「只做」二期試驗就得到EUA的。然而,因為過去完成三期試驗必須耗時多年,因此縮短標準的EUA,要求的是「部分的三期試驗成果」。
事實上台灣目前的爭論,在一年前的美國也曾出現過,當時美國正在疫情高峰,單日確診數甚至達十萬以上,政治、經濟的壓力都非常強,但 FDA 最後還是秉持實證醫學的理念,要求藥廠要以臨床試驗的結果進行評估。
三、【指揮中心說國產二期就有可能拿到EUA是什麼意思?可能的問題是什麼?】
當然,雖然前面提到美國 FDA 如何堅持原則,但也必須要說,為了達到這樣的原則,美國傾盡了全國之力投入疫苗研發,這就是川普政府和民間共同出錢出力的「曲速行動計畫(Operation Warp Speed)」,就是希望在最短的時間內完成疫苗開發。
這個計畫基金總共有 180 億美元,正是因為三期疫苗試驗非常昂貴,以 BNT 來說,可能就花了數百億台幣,這也是為什麼,現在除了英、美之外,幾乎沒有國家有辦法在那麼短的時間內製造疫苗。
另外,在這些有效疫苗問世後,新的疫苗就不適合繼續在臨床試驗中,給受試者打食鹽水當對照,等於讓他們承受感染風險,進而面臨「倫理議題」的批判。這也是為什麼,全球開始思考要如何避免現在三期試驗出現的高門檻;陳建仁前副總統前幾天提到:「若未來中和抗體量能與其他廠牌的疫苗保護力相同,就可以接受食藥署審查」,正是其中一種概念。
也就是說,透過已獲認證的疫苗來作為標準,尚未進入三期臨床的疫苗,根據中和抗體比較,只要能產生足夠的抗體即可證實他的保護力,這在過去的流感、肝炎等疫苗都曾應用過。
這就是 WHO 近期開始討論的「免疫橋接實驗」,包含 WHO 和歐盟,都正在努力制定一個「抗體保護力(COP)」標準,讓這樣的中和抗體評估可以成為一種認證標準。
根據媒體報導,台灣的高端疫苗在近期(5/26)也收到 WHO 的邀請,參與了一場會議,除了討論這樣的標準,高端疫苗也表示等待準則公布後,會向歐盟 EMA 申請。
聽起來不是很棒嗎?可能出現的問題在哪?
首先,最重要的一點是,國產疫苗甚至連二期試驗都還沒解盲,而所謂的「抗體保護力(COP)」標準,目前 WHO 也還沒有真的提出來。
也有許多專家提醒,「理論上有效、初期人體試驗有效,但大規模臨床試驗發現是無效的記錄太多了」、「過去的疫苗是因為研究多年,才能確認中和抗體能夠當作有效性的替代指標」,甚至連陳時中部長都說,「國產疫苗目前是打算要用中和抗體的比較去確認有效性,確實比較不完整」。
而美國 FDA 也曾明確指出,「尚無數據可確認中和抗體的效價要多高,才能預防有臨床症狀的武漢肺炎」。
除此之外,即便我們的國產疫苗,很幸運獲得與moderna 同源(美國國衛院NIH)的技術轉移,但所用技術並不同,安全性也無法一概而論。縱使國產所用的次蛋白技術較為成熟,我們也還無法確定他的副作用如何,讓國產疫苗確實存在許多變數。
而且,雖然食藥署目前訂定的 EUA 條件為「二期受試者三千人以上,追蹤一個月的安全及療效」即可取得,但前幾天陳時中部長也強調,國產的安全性、有效性仍需要專家和科學的驗證。
四、【我當然支持國產疫苗研發,也具高度信心,不過呢?】
我要再次強調,國產疫苗當然有高度戰略價值,因為病毒未來很可能會持續變異,導致每年都要打新的一劑,甚至需要繼續研發新的技術,更遑論台灣的國際處境,讓我們勢必要擁有自給自足的技術。
因此,我高度支持國產疫苗的研發,我也希望這不只是短期的期待投射,而是長期的資源挹注!
除此之外,高端疫苗昨天發布聲明,當中提到,「本公司疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。」
而據媒體報導,聯亞生技則表示「已透過集團在美國的關係企業,向印度申請規模1.1萬人的三期臨床試驗,目標是今年年底之前完成三期臨床試驗的期中分析。」
我們當然期待,也樂見國產疫苗進入第三期臨床試驗並取得相關研究結果。
然而,我還是要提醒執政黨,不應該在國產疫苗還沒完成二期解盲的情況下,就把它納入八月台灣會取得的一千萬劑疫苗當中,彷彿像一個連期中考都還沒完成的學生,卻事先拿到成績一樣,不僅將國人健康陷入風險,更有可能導致未來施打後仍無法進行國境間的移動。
在二期解盲、國際抗體保護力標準訂出來之前,不應該將民眾的健康視若罔顧。
因此,我呼籲執政黨應該繼續透過公私協力,儘速取得獲國際認證疫苗,才能做好萬全準備,應對這個看不見終點的疫情,我也要呼籲指揮中心,不精確的說法會導致民眾的誤導,更疊高了社會溝通的成本,而信任、對話,才是疫情下台灣最需要的東西。