<焦點新聞>抗癌福音 免疫療法7月擬開放

#細胞免疫療法 #常規治療 #人體試驗 #恩慈條款 #T細胞治療 #自然殺手細胞 #CAR-T

衛福部將開放人體細胞免疫療法用於常規治療！未來公告後，辦法上所明列的項目，可以用於病患的常規治療，並收取費用，但治療醫院、實驗室及醫師須符合辦法規定，且要提報年度治療結果報告，國內癌症病患將多一治療選擇，不用再飛國外，若順利，最快7月上路。

病患多選擇 不用飛國外

現行細胞免疫療法只能申請以人體試驗及其附屬計畫，或「恩慈條款」方式進行，衛福部近日擬修正特殊醫療技術檢查檢驗醫療儀器管理辦法，增訂細胞免疫治療專章。衛福部醫事司長石崇良表示，2015年公共政策網路平台即超過5000人完成連署提案，希望政府能全面且快速的開放細胞免疫療法用於癌症治療上。衛福部經討論後，於2016年有條件解禁，但病人需為「危及生命或嚴重失能」、「國內尚無適當藥物或替代療法」，且醫師則需在人體試驗時訂定「附屬計畫」經申請通過才能進行，也就是「恩慈條款」。

哪些病例可做 將進行討論

石崇良指出，隨著細胞免疫療法的進展，同時顧及國內癌症病患的治療殷盼，衛福部擬開放細胞免疫療法用於常規治療，癌症病患在做化療及放療的同時，也可以細胞免疫療法做為輔助治療，目前已擬定管理辦法草案，將細胞免疫療法以特殊醫療技術，朝「許可制的登錄追蹤」納管，國內台大、北榮、長庚、高醫、中國附醫都有這個能力；至於哪些細胞免疫療法及適應症可以做，辦法中將以正面表列列出，T細胞治療、自然殺手細胞及CAR-T都在討論之列，今將進行專家會議討論。

英國倫敦帝國學院講座教授、前高醫細胞免疫治療研究室主任林成龍表示，癌症細胞免疫治療在日本及中國均為自費開放治療項目，台灣有許多癌末、無路可走的病患，面臨生命的流逝，被迫赴日本或中國治療，除了治療費用之外，還要繳台幣100萬元的仲介費及食宿費，樂見國內開放成為常規治療，讓癌症病患多一個機會及希望。

全文網址：http://www.chinatimes.com/newspapers/20180423000470-260114

<產業訊息>育世博、震泰結盟 攻免疫細胞療法 兩家資源互補，進軍最先進的癌症治療

#免疫細胞治療 #抗癌創舉 #CAR-T #新藥開發 #免疫細胞抗體鍵結技術 #無病毒載體技術

癌症治療新趨勢－免疫細胞（CAR-T）治療的新商機成形中，預估到2020年規模將達到150億美元。因此，由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民創辦的育世博也結盟震泰生醫搶攻，雙方將以資源互補方式合作，加速台灣生醫產業接軌國際，分食CAR-T商機。

有鑑於細胞免疫療法未來市場空間巨大，震泰和育世博的新世代技術亦獲青睞，目前震泰與育世博分別被美國波士頓孵化器及鴻海旗下永齡健康基金會H.SPECTRUM加速器相中，進行育成孵化。

楊育民、蕭世嘉創辦育世博

育世博是楊育民與旅美創業家蕭世嘉在去年底創辦，專攻於免疫細胞抗體鍵結技術及新藥開發。蕭世嘉是育世博執行長，目前除結盟震泰生醫外，也積極尋找研發標的。

創辦震泰的李冬陽，曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥，他曾跟隨享譽國際的血管新生之父，已故美國哈佛大學教授DR. JUDAHFOLKMAN進行藥物開發，參與開發年銷售總額超過150億美元的3項血管新生抑制劑藥物。

震泰有最新無病毒載體技術

李冬陽表示，細胞免疫療法會受到關注，主要是諾華藥廠在2012年時成功治療一位ALL 急性淋巴白血病（俗稱血癌）兒童病患，是全球首位參加CAR-T 臨床實驗的兒童，在這之前她被宣告無藥可醫。

李冬陽表示，有別於諾華藥廠是以病毒作為載體的方式，震泰則擁有最新一代無病毒載體技術，未來將大幅縮短治療流程並降低治療費用，而育世博則利用抗體結合細胞治療的創新概念，改善現有細胞免疫治療之不足，預期兩家的結盟，產生的資源互補效應，將可加速CAR-T的開發。

免疫細胞療法是抗癌創舉

李冬陽指出，2015年12月，諾華藥廠宣布一項利用基改免疫細胞療法的二期臨床數據，結果顯示高達93％復發性血癌（ALL）病患得到疾病完全緩解。相較於此治療技術尚未發明前的治癒率為0％，基改免疫細胞療法是過去抗癌歷史數十年來劃時代的創舉。

今年3月29日，諾華宣布其研發的CAR-T CTL019獲得聯邦食藥局（FDA）的優先審評資格用於治療復發性血癌。 KITE PHARMA的基改免疫細胞療法KTE－C19，也幾乎同時獲得FDA的優先審評資格，顯示免疫細胞療法在抗癌研發的潛力。

資料來源：http://www.chinatimes.com/…/newspapers/20170428000056-260202