【工業區廠商讚👍】全球最大車門把手製造商－虎山實業

#虎山實業 成立於1972年，位於 #瑞芳工業區，專門從事把手、玻璃升降器(車窗升降器)及零配件，是🌎全球最大的副廠售後維修門把手製造商，也是新零件開發的行業領導者，一年開發的新門把就有 500～1,000 款！

近年來，他們專注於開發停車攝像頭和傳感器📸。2019 年 11 月 29 日，成為第一個也是唯一一個 CAPA(美國合格汽車零件協會)認證的停車攝像頭/傳感器參與者。虎山實業與 Nidec Lens 和 ON Semi 等一級供應商合作，確保採用最新技術以提供卓越品質。

虎山實業用原廠的規格按標準來做副廠產品，例如，選用比同業成本貴1倍的原料、堅持在台灣生產，甚至投入鉅資研發無線感應的車門把手，並取得美、日大國的專利。

從小型家庭代工廠，到現在擁有 4 座工廠與倉庫的把手王國，讓台灣走向國際，虎山實業可以稱得上是工業區最優良的代表廠商之一！👍

🔧虎山實業：http://www.huhandle.com/

【捍衛權益 拒絕原廠維修話術省大錢！副廠零件便宜沒好貨還是物美價廉？ 認證品質誰把關 挑選心法報你知】

不知道你有沒有想過
如果愛車真的很不幸的撞傷
究竟更換原廠零件和副廠零件價格會差多少呢？
另外，大家最好奇的「副廠零件品質」
到底值不值得信賴呢？
這集都將告訴你！

#今晚九點首播

#副廠零件
#維修免責
#認證
#CAPA

2018/11/17(六)【臨床試驗系列】
從案例探討看臨床試驗品質與稽/查核缺失之因應實務培訓班(進階課程)

#稽核端vs被稽核端 #AuditFindings # #矯正預防措施CAPA的構成原則 #矯正預防措施CAPA的流程 #FDA #EMA #iInspectionFindings #缺失因應實務

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程地址：台北市復興北路369號7樓

課程日期：107年11月17日 (六) 09:00至17:00

授課師資：
*陳品汝 友霖生技醫藥股份有限公司 品保處經理
*江君敏 台灣雙健維康生技顧問有限公司 品保部經理

學員對象：
(1)臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
(2)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員

【授課大綱】
一、從缺失看品質：臨床試驗常見缺失與稽核經驗分享 (陳品汝)
(1)關於品質About quality
(2)案例分析: 稽核常見缺失Case study - Audit findings
(3)案例分析: 歐美查核案例Case study - US FDA & EMA inspection findings
(4)可接受與不被接受的回應Acceptable/unacceptable responses to findings
(5)矯正預防措施的構成原則 Principles of developing acceptable CAPAs

二、臨床試驗稽核/查核準備與因應 (江君敏)
(1)試驗醫院如何準備clinical site audit/inspection (Sponsor稽核/主管機關查核)
(2)CRO如何準備CRO audit (Sponsor稽核)
(3)臨場應對稽核員/查核員技巧
(4)矯正預防措施CAPA的流程
(5)回覆/因應audit finding/inspection finding

*上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。

課程費用： 每人2,500元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/7Pt65LFG16TppNLn1

【師資介紹】

#陳品汝

現職：
友霖生技醫藥股份有限公司 品保處 經理
台灣生醫品質保證協會 理事
美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員
(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

經歷：
佳正國際股份有限公司 品保經理
佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員
佳生科技顧問股份有限公司 專案經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員
美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員
(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)

#江君敏

現職：
台灣雙健維康生技顧問有限公司 品保部經理

經歷:
健永生技股份有限公司 臨床專案經理
美捷國際有限公司 資深臨床研究專員
科文斯諮詢服務股份有限公司 資深臨床研究專員
台灣中外製藥股份有限公司 臨床研究專員
佳生科技顧問股份有限公司 臨床營運經理

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