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別人都說教幼犬定點尿尿很容易
為啥我家屁妞🐶 ᴍɪʀᴜᴋᴜ
還是會尿錯🤦🏻‍♀️
難道要我示範一次🤷🏻‍♀️🤷🏻‍♀️

#毛孩媽氣噗噗 💦 #灰貴賓 #貴賓狗🐩
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🏷️ 〚 #奈_時事補補 〛
#疫苗💉 #covid19 #國產疫苗

❝ 疫苗預約開放 #高端疫苗，你會選嗎❓❞
🤔
面對國產疫苗，大家最擔心的是
👉🏾 沒有三期試驗，打了安全❓ 效用❓

✦ 其實，疫苗類型不同，橫向比較也不準確‼️
▪️AZ / 腺病毒
▪️莫德納 / mRNA
▪️高端 / 重組棘蛋白
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✦ 棘蛋白❓
▪️AZ、莫德納是打入無毒病毒/訊息RNA之後，讓身體收到並自己產生「棘蛋白」，引發免疫反應。
▪️高端則是基因重組技術，創造出「棘蛋白」打入，引發免疫反應。
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✦ 優點❓
▫️ #安全性高
👉🏾 過去製造疫苗常用方式，例/B型肝炎疫苗等。
▫️ #副作用少
👉🏾理論上，副作用相對少～
▫️二期解盲數據不錯👌🏾
👉🏾請看我前面的文～

✦ 缺點❓
▫️製程相對慢
👉🏾 人工培養的細胞生成蛋白後再純化…就是需要時間！
▫️實驗室生成的棘蛋白和人體自行生成棘蛋白會一樣嗎❓
▫️缺乏第三期試驗
▫️國際目前尚未認可

✦ 以上優/缺點提供給大家考量🤍
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ヽ༼ಢ_ಢ༽ﾉ #台灣加油 #你的小傲嬌 ♥
#防疫期間 #共體時艱 #疫苗打了沒 😘😘😘

「與台灣同行」—蛋白質疫苗的優缺點，和關鍵技術

高端疫苗是台灣首支與美國衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗，與另一款美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發的Covid-19疫苗同樣採取「蛋白質次單位技術」(即「基因重組蛋白技術」)。
　
■美國諾瓦瓦克斯（Novavax）同樣採用蛋白質次單位技術來研發疫苗
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，其研發的兩劑式Covid-19疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有逾9成的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達9成。
　
根據美國全國公共電台（NPR）報導，美國藥廠諾瓦瓦克斯採用「蛋白質次單位技術」，這種疫苗與已在美國獲得緊急授權使用疫苗，其不同之處在於此種疫苗包含棘狀蛋白本身，人體無需再製造，再搭配一種輔劑，以強化免疫系統反應，可讓疫苗更具保護力。
　
《自然醫學》（Nature Medicine）期刊最新研究也指出，藉由以Covid-19復原患者血清的中和抗體濃度做比較，結果顯示七款Covid-19疫苗中，保護力最佳的是莫德納、諾瓦瓦克斯及輝瑞，其次分別為俄國衛星五號疫苗、AZ與嬌生，最後則是中國科興疫苗。
　
蛋白質重組技術過去曾用在B型肝炎與百日咳疫苗。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎曾表示，蛋白疫苗不會像mRNA或腺病毒到處跑，該疫苗透過肌肉注射讓局部產生免疫反應，不會有過敏性休克或血栓等副作用；此外，蛋白質的物性比mRNA穩定許多，因此無須特殊冷鏈要求[1]、[2]。
　
■蛋白質疫苗的優缺點，和關鍵技術
蛋白質疫苗的目的，是讓「白血球看到『關鍵的』蛋白質」。在三十多年前，用純粹的病毒蛋白質做為抗原的首款疫苗－B 型肝炎疫苗上市。
　
相較於常聽到的 mRNA（如：莫德納）、腺病毒載體（如：牛津 AZ）、去活性（如：科興）疫苗等，使用純粹的蛋白質做為疫苗，有以下優點：
►使用歷史悠久
▪蛋白質疫苗開發至今，已累積了三十多年以上的接種經驗。
▪如我們熟悉的「B 肝疫苗」、「子宮頸癌疫苗」等。相較於 mRNA、腺病毒載體疫苗，蛋白質疫苗在臨床熟悉或民眾信任度上，更讓人放心。
　
►友善保存環境
▪蛋白質疫苗僅需 4℃ 保存。
▪相較於需要低溫冷鏈的 mRNA 疫苗，保存與運輸條件更便利。
　
►沒有血栓副作用風險
▪已知腺病毒載體疫苗（如牛津 AZ）有一罕見但致命的副作用：「血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）」。目前推測可能是由疫苗外洩之負電的核酸所引起，而蛋白質疫苗不含類似物質（帶負電之高分子），較無此疑慮。
　
►沒有整顆病毒的風險
▪歷史上曾發生幾件慘烈的疫苗事故，都與直接使用病毒的去活性有關。1955 年的美國，藥廠用整顆病毒製作小兒麻痺疫苗時，因為未能完全殺死病毒，也就是疫苗內仍有活病毒，結果導致 4 萬人染病、近兩百人癱瘓、10 名孩童死亡。蛋白質疫苗不使用整顆病毒，無此疑慮。
　
蛋白質疫苗也有天生的缺點：因為「不夠像病毒感染細胞」的過程，而產生的免疫力不足。所以此類疫苗中，有兩個關鍵成分：「抗原」及「佐劑（adjuvant）」。
►「抗原」讓白血球認識敵人
▪Novavax 疫苗抗原的特色，在於使用「修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein）」。
▪從 2002 年的 SARS 後，科學家針對冠狀病毒累積了各類研究。他們發現，想對該病毒家族開發疫苗，「表面棘蛋白」是最好的抗原。
▪科學家可透過基因工程，讓細胞生產大量的目標蛋白質；大量的棘蛋白被生產，並黏著在奈米顆粒上，形成表面佈滿抗原的奈米粒子（30~40 nm）。而這種大小、仿似真實病毒的奈米粒子（virus-like nanoparticles, VLPs）設計，能誘使淋巴系統捕捉、進一步提升抗原被白血球吞噬、辨認的效果。
　
►「佐劑」模仿微生物入侵的信號，激發更強烈的抗體反應
▪Novavax 的佐劑（Matrix-M™）則使用了樹皮裡的東西。
▪皂樹（Quillaja saponaria）的樹皮萃取物：皂苷（Saponin），它能讓局部組織發炎、受損，模仿病原體入侵人體的反應，呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原[3]。
　
■次單位疫苗 ─「重組蛋白疫苗」
次單位疫苗是最近幾十年發展出來的技術，「次單位」意為只取病原體一部分結構製成疫苗。
作法有兩種：
▪一種天然的次單位疫苗，直接培養病毒再取出病原體一部分毒素，純化減毒後做疫苗。
▪另外一種是重組的次單位疫苗，又稱重組蛋白疫苗，這次國內3家疫苗廠，國光生技、高端疫苗及聯亞生技，研發的新冠疫苗即是「重組蛋白疫苗」。
　
「國家衛生研究院感染症與疫苗研究研究員暨生物製劑廠」劉士任 執行長解釋，所有的生物體包括病毒及細菌都有基因，也就是DNA，DNA製造RNA、RNA製造蛋白質，病毒或細菌外殼有很多不同表面蛋白，重組蛋白疫苗就是在病毒外殼的蛋白中，篩選出所需的病原蛋白質，以基因工程的技術，將蛋白質的DNA序列植入細胞培養，使細胞長出病毒蛋白質加以純化，再製成疫苗打入人體，讓免疫系統經由偵測到病毒蛋白產生免疫反應。
　
現在的B型肝炎疫苗跟HPV（人類乳突病毒）疫苗，都是用重組蛋白的技術來製成疫苗。但蛋白質純化需要時間，而且不同蛋白質純化技術不一樣，開發蛋白質疫苗需較長時間[4]。
　
■因應未來新興傳染病，長期備戰才是正解
冠狀病毒與流感病毒同屬RNA病毒，流感病毒由8條、冠狀病毒由1條RNA組成，它們的複製過程由於缺乏校對機制，容易累積突變。中研院基因體研究中心研究員馬徹分析，這就是RNA病毒如此善變難搞的原因，連研究了百年的流感，到現在都還找不到萬用疫苗預防或萬靈丹治療，更遑論是人類還很陌生的冠狀病毒，不過相關領域的科學家仍持續在努力。
　
新冠肺炎全球大流行，甚至有流感化趨勢，馬徹語重心長地說，這是全世界要一起面對的問題，大家不必過度恐慌！新冠肺炎不會是人類最後一個面對的新興傳染病，說不定10年後又有新疫情爆發，任何國家都要長期投資備戰，對於新興傳染病的相關研究是「養兵千日，用在一時」[5]。
　
　
【Reference】。
1.來源
➤➤資料
∎[1] (自由時報)「高端二期解盲成功》技術同門Novavax」：https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454103
∎[2] (自由時報)「諾瓦瓦克斯疫苗 保護力逾9成」：https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1454747
∎[3] (PanSci 科學新聞網)「Novavax 疫苗的優缺點？蛋白質疫苗的關鍵技術！」：https://pansci.asia/archives/323206
∎[4] (康健雜誌)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎[5] (科技大觀園)「檢測、治療、疫苗——科學家抗疫總動員」：https://scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=8800cc8c-085a-40b3-a127-98437cb071ad
　
➤➤照片
∎(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎「Vaccinating health and care staff」：
https://content.govdelivery.com/accounts/UKDEVONCC/bulletins/2b3f58d
　
2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
▶國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽
https://forum.nhri.org.tw/publications/
　　
3. 【國衛院論壇學術活動】
▶https://forum.nhri.org.tw/events/
　　
#國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #衛生福利部 #蛋白質疫苗 #高端疫苗 #諾瓦瓦克斯 #Novavax #蛋白質次單位技術 #基因重組蛋白技術
　
衛生福利部 / 疾病管制署 / 疾病管制署 - 1922防疫達人 / 財團法人國家衛生研究院 / 國家衛生研究院-論壇
　
Nature Medicine

#林氏璧 談疫苗》為什麼 #國產疫苗 需要更多科學對話？ 💪 #文長慎入
🔸 延伸閱讀：何美鄉談疫苗：為什麼我相信國產疫苗？》https://bit.ly/3itZZV8
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疫苗緊急授權（EUA）爭論不休，前副總統、公衛專家 #陳建仁、指揮中心專家諮詢小組委員 #李秉穎 等人，紛紛受訪談國產疫苗發展，而中研院院士 #陳培哲 則提出強烈質疑，並請辭專家審查委員，凸顯輿論、專業界都觀點分歧。
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二期試驗 #解盲 在即，前台大感染科醫師林氏璧也來到有話，回應各方觀點，並提出他對國產疫苗爭議的看法。
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本文重點：
▎中和抗體可以成為替代三期試驗的標準嗎？
▎蛋白質次單位疫苗，到底好不好？
▎國產疫苗安全性有何爭議？
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林氏璧：
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❓ WHO 六月下旬將討論「免疫橋接」，以中和抗體反應，取代傳統三期試驗。我們可以期待免疫橋接成為 EUA 標準嗎？
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國產疫苗的報告將在六月底出來，假如 WHO 能即時訂出 #免疫橋接 系統，不需要曠日廢時做傳統 #三期 試驗，那其實就解決了我們現在的問題。
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這不只是解決高端、聯亞的問題，而是全世界還未進行三期的疫苗，通通都適用了。我想 WHO 的立場是希望這樣做，因為全世界的疫苗顯然還是不夠，他們當然需要有更多的疫苗，投入抗疫現場。
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然而，雖然 WHO 正在開會，但仍然有爭議，其中一個主要的疑慮就是：目前全世界還是沒有訂出檢測中和抗體的標準。假如訂出標準，那麼各家疫苗測出的結果就很可以參考。但是直到節目播出的此刻，都還沒有訂出這個標準。
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國際要有標準出來，不然我們就等同於自己在玩。如果到我們審查國產疫苗時，WHO 還沒訂出統一標準的話，就變成 #食藥署 要自己訂一個遊戲規則，這將會引起蠻大的爭議──現在很多反對的聲音，到時候還會繼續，沒有辦法說服科學界。民眾則是霧裡看花，看著專家吵來吵去，當然就會更沒有信心。
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疫苗標準是一個科學議題，應該要學界坐下來談。我很希望看到陳建仁老師、陳培哲老師、甚至近期投書的台大臨床試驗中心主任 #陳建煒 老師，或許就坐在我們現在節目的位置上，從科學上，把你的質疑、你的贊成好好談清楚。我們自己要先有一個共識。
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我覺得大家一定都是為了台灣好。可是不要亂貼標籤，隨便就說別人是「中共同路人」、「唱衰國產疫苗」。網路上有些聲音也許是這樣沒錯，但我也很相信陳培哲老師的人格和學術專業，絕對不是惡意。我們必須解決專業上對於 #擴大二期 在安全性和有效性的問題。
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❓ 陳培哲院士提到蛋白質次單位疫苗研發不易、保護力差，批評國產疫苗集中研發，缺乏風險概念。蛋白疫苗技術真的又慢又難用嗎？
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🔸 概念補充：目前主要有四種不同技術的新冠疫苗》
▪ mRNA 疫苗：莫德納、輝瑞（BNT）
▪ 腺病毒載體疫苗：AZ、嬌生
▪ 蛋白質次單位疫苗：高端、聯亞、國光、Novavax
▪ 滅活疫苗：科興
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這跟我原本的理解是不一樣的。
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陳培哲老師是學界非常景仰的老師，我們大家都很尊敬。他也是國內 B 型肝炎的權威，所以他一定非常熟悉 B 肝這個疫苗。而 B 肝疫苗其實就是一種蛋白疫苗。#何美鄉 老師也曾經坐在我對面談到，人類操作最久的疫苗，其實就是 #蛋白疫苗 跟 #滅活疫苗（去活化疫苗）。
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為什麼全世界兩百多家生產新冠疫苗的廠商，只有少數（如中國科興）做滅活疫苗？原因是滅活疫苗有種種問題，例如抗體數量少、持久力不足，雖然容易做，但保護力就是不夠好，所以沒什麼人選擇這條路。
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國內在選擇疫苗平台時一定有想過，我們想做 #mRNA、想做 #腺病毒載體，可是這兩個都有較高的技術門檻。比方說，一個月前美國在討論要不要放棄智慧財產權，讓全世界都來做疫苗。但這不是放棄智慧財產權的問題，而是技術門檻不到，還是做不出來。
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所以眼前剩下的選擇就是蛋白疫苗，這是我們最有經驗的疫苗。 #B肝疫苗、 #子宮頸癌疫苗 都是蛋白疫苗，他們並沒有效果不好。陳培哲老師說蛋白疫苗效果「最不好」，令我感到意外。若要說效果不好，或許滅活疫苗效果更低。
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最近有人舉一個反例就是做蛋白疫苗的 #Novavax──陳培哲老師也有所批評──這家美國先進的公司的疫苗，仍未送審 FDA。不過這邊有個問題，Novavax 其實早在一月就做出結果，保護力高達 98%。它測出的抗體反應，接近 mRNA。而且它還去南非做，連對變種病毒都有一定效果。
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🔸 延伸圖表：疫苗抗體量之於保護力》https://bit.ly/3pBiKXV
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Novavax 至今還沒有送 FDA，是因為它的產線製程有些問題，不是它的臨床試驗不好，也不是疫苗不好。所以我覺得陳培哲老師批評 Novavax 這點不太公平，它是因為別的原因延遲了授權。
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❓前副總統陳建仁認為，蛋白疫苗副作用較腺病毒、mRNA 來得低，他自己也參加了高端二期試驗。如何評估蛋白疫苗的安全性？
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這裡有兩種說法。
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第一種就如同陳建仁老師所說，蛋白疫苗的安全性比較經過長久驗證。蛋白的分子小，較不容易出意外，真的發生就是對蛋白過敏的副作用。
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可是，這個說法並沒有完全說服我。雖然我們對這個技術平台很有經驗，但那個蛋白是新的。當新的蛋白加上佐劑──佐劑本身也可能是副作用來源──會不會有新的副作用？它當然就有可能出乎我們意料，或許有五千分之一甚至萬分之一的副作用，無法在三、四千人的擴大二期中被偵測。
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前疾病管制局局長 #蘇益仁 教授有一個想法，我覺得可以供大家參考。他把二期完成就 EUA 的疫苗叫做 #戰備疫苗，可以先生產 50 萬劑到 100 萬劑，也許就施打完，然後觀測它的安全性。如果真的安全的話，我們再生產更大規模，而不是一開始就對全部的人施打，這樣風險有點太大了。
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我覺得分階段的想法，等於在做第三期的感覺，目標是蒐集更多資料。我想這是一個可以考慮的方向，不過就看委員們怎麼決定了。

▎有話YT｜ https://www.youtube.com/c/PTSTalk
▎有話 IG｜ https://www.instagram.com/pts.talks/
▎Podcast｜https://link.chtbl.com/ptstalk