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expectations vs. reality - vday edition 🤍 if you guys missed my ig stories update, things have been rough recently. khang’s humira injections are no longer effective— his inflammatory markers are still rising even with the treatment, so his doctor wants to switch him over to remicade infusions. instead of self-injecting like he has been at home, he’s going to sit at the clinic for 2 hours to receive the med through an IV. unfortunately, before the switch, his doc wants humira to fully leave his system— so he has to go 1 month without any treatment, and it’s been the hardest & longest month. he’s barely mobile bc his knees are extremely inflamed, hands swelling up again, averaging 2-4 hrs of sleep at night. some days, we’re human and we both get so angry with this disease that we become angry with each other. that’s the worst. but even through all this, every chance he gets, he’ll use up his energy to do a tiktok dance with me, take me to my happy place (target🥰), and give me a massage after a long day of zoom. the older I get, the more different love looks to me. happy valentine’s day everyone 💕 #ankylosingspondylitis #valentinesday2021
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<產業訊息>輝瑞指控嬌生反競爭 美法院拒絕嬌生駁回起訴申請
#輝瑞Inflectra #嬌生Remicade #訴訟 #不公平交易 #反競爭 #美法院拒絕嬌生駁回起訴申請
美國賓州東區地方法院於上週五(8/10)拒絕駁回輝瑞(Pfizer)對嬌生(J&J)的反壟斷起訴。輝瑞於 2017 年 9 月指控嬌生涉嫌不公平交易,利用排他性合同推廣旗下 Remicade 並打擊輝瑞的生物相似藥 Inflectra。
Remicade (英夫利西單抗)為全球最暢銷的消炎藥,由嬌生與默沙東藥廠(Merck Sharp & Dohme, MS)聯合開發,主醫治類風濕性關節炎、斑塊牛皮癬和克隆氏症等慢性疾病。Inflectra(infliximab-dyyb)為全球第一個 Remicade 的生物相似藥,同時也是歐盟和美國批准的第一個單抗類學名藥,由輝瑞及韓國公司 Celltrion 合作生產,於 2016 年 4 月獲批生產。
自 Inflectra 上市以來,Remicade 雖然在美國市場的銷售仍居高不下,但由於歐洲對學名藥及相似藥的接受度較高,因此 Inflectra 在歐洲市場居於上風。
輝瑞公司指出,嬌生曾與保險公司簽訂合同,要求患者在使用其他低廉學名藥之前優先使用 Remicade,如此保險公司才得以獲得售後回扣,這樣的反競爭行為使得 Remicade 的銷售地位不容侵犯,因此導致 2016 年 4 月即獲批生產的 Inflectra,卻待到 2016 年 11 月才上市。
上週三(8/8)J. Joyner 法官表示,「輝瑞聲稱,由於嬌生的反競爭行爲而遭受損害。而正如輝瑞所言,嬌生有意將其他競爭者從市場上剔除,導致消費者、供應商及患者的治療選擇受限。」
最後,輝瑞代表在向生物相似藥中心發佈的聲明中表示,感謝法院拒絕駁回此動議,讓這件案子得以繼續向前推進。法院裁定,輝瑞的投訴充分指控嬌生合同方案的排他性,且非法使患者喪失選擇治療方案的權利。
資料來源:
http://www.gbimonthly.com/2018/08/30221/
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<生醫新聞>大型製藥商將面臨暢銷藥競爭加劇局面
#腫瘤壞死因子抑制劑 #類風濕性關節炎 #原研藥 #生物仿製藥
被稱為“腫瘤壞死因子抑制劑”(TNF inhibitor)的藥物長期以來一直屬製藥行業最暢銷藥物之列,該藥被用於治療類風濕性關節炎等疾病。主要品牌包括艾伯維(AbbVie Inc., ABBV)的Humira、安進公司(Amgen Inc., AMGN)和輝瑞製藥有限公司(Pfizer Inc., PFE, 簡稱﹕輝瑞公司)的Enbrel,以及強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的Remicade。
這類藥物為製藥行業投資者帶來了福音。分析人士預計,製藥公司從下週開始陸續公佈業績時,這類藥物將在第四財季藥物收入中佔逾80億美元。全球最暢銷藥物Humira在艾伯維的總收入中通常佔一半以上。
不過,美國市場的競爭將升溫,壓力來源包括新原研藥和生物仿製藥。生物仿製藥是複雜生物藥品的相似製劑,售價低於原研藥。
輝瑞公司和Celltrion去年底推出了一款Remicade的生物仿製藥,售價比Remicade低15%。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)已批準Enbrel和Humira的生物仿製藥,不過這些藥物尚未推出。一系列競爭者正在開發自己的生物仿製藥。
與此同時,賽諾菲(Sanofi, SNY)和Regeneron (REGN)有可能在今年晚些時候將其類風濕性關節炎新藥Sarilumab推向市場。在兩家公司進行的一次試驗中,Sarilumab的效果超過Humira 。
有理由認為當前在銷的藥品銷量不會立即大幅下降。首先,法律方面的問題已推遲了多款生物仿製藥的上市。安進去年秋天表示,由於上述原因,預計2017年不會推出其Humira生物仿製藥。
這些藥物還擁有多年來實際療效好的聲譽。醫生對開具這些藥物的處方感到放心。仍不清楚醫生是否會同樣毫無顧慮的地開出生物仿製藥。
不過,投資者不應太自滿於美好時光永不落幕的想法。隨著更多競品推向市場,提供更多回扣和折扣以保持市場份額的動因將增大。這樣的話,即便維持一個藥品的市場份額,收入也會下降。這些藥物在醫藥股中佔有重要地位,即使銷售額小幅下滑也可能打擊股價。
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常用於治療IBD的三種抗TNF單株抗體分別是
(1) Infliximab (Remicade)
(2) Adalimumab (Humira)
(3) Golimumab (Simphoni)。
http://jerryljw.blogspot.tw/…/tnf-tumor-necrosis-factor-inh…