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在 eudamed產品中有1篇Facebook貼文,粉絲數超過7,185的網紅自強基金會,也在其Facebook貼文中提到, 📆2017年5月 歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR) 今年5月開始正式實施‼️‼️ ⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡ https://bit.ly/3cbzY8g 全系列共7️⃣堂課程 也可單選報名🙌 ✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角...
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
eudamed 在 自強基金會 Facebook 的精選貼文
📆2017年5月
歐盟官方發布🆕全新管理架構的醫療器材法規(EU MDR)
今年5月開始正式實施‼️‼️
⭐️自強獨家全系列培訓課程➡➡
https://bit.ly/3cbzY8g
全系列共7️⃣堂課程
也可單選報名🙌
✅醫療器材產品風險分類分級、符合性評估要求、經濟營運者各自角色與責任,及Eudamed Actor註冊
✅醫療器材製造商責任, PRRC扮演的角色與權責,及EU MDR品質管理系統
✅如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表
✅醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求
✅醫療器材使用者資訊
✅醫療器材上市後監督與警戒系統及要求
✅醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件
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