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cro公司 在 BusinessFocus | 商業、投資、創科平台 Instagram 的精選貼文
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cro公司 在 ? ? ? ? Instagram 的最佳解答
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cro公司 在 寶博士 Youtube 的最讚貼文
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1910 #新秀麗 20天$8.1失守就吾得, 因是博反彈, 沒有長線目標, 最多彈至$11.7-$11.8附近.
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cro公司 在 張士佳 - Sky Sir Facebook 的最佳解答
【#士佳說 】張士佳：唔會再反覆
美股周二假後復市，道指輕微高開3點後不久即呈現跌勢，昨日標題都有寫監管風波，內地整頓互聯網企業，多隻中概念股大幅波動，加上美元轉強，拖累美股道指早段跌逾400點，後慢慢收復失地；美國10年期國債息率一度跌穿1.35厘，報1.3498厘。紐約期油創6年新高後亦掉頭回落。
昨日提大家要整體減持，港股未扭轉頹勢六連跌，六日內期指已急挫最多逾1500點，昨日亦曾跌穿27909點的短線重要支持。不過，昨日大市下挫後接近收市時間出現輕微V彈衝上28000，資金未全離場，學黃國英話齋，有些基金有規限，唔可以離港外投，只是不斷在各個板塊間流動，低買高賣，由高估值板塊轉到其他相對回落的股份身上。
昨日生物科技股成為重災區，主因國家藥監局藥品審評中心早前發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》的徵求意見稿，市場擔心，新標準將大幅降低未來腫瘤藥的研發及日後獲批上市新藥數量，從而影響CRO公司訂單。其實指導原則是要藥物臨床開發明確必須以患者需求為核心，在臨床對照標準選擇上，提出更高創新要求，應關注對照藥是否反映最佳用藥情況及最佳支持治療，不要為了新药上市要求獲批。新標準對於臨床進度新類藥物開發提出更高要求，將推高藥企臨床試驗成本，增加未來新药獲批上市的難度。
其中藥明生物#2269為跌幅最大，我曾經講過大市跌唔知買乜就買藥明生物，股份短期內或因新規衝擊訂單需求，長期則得益於可能出現的行業整合，且藥明康德、藥明生物超過一半收入來自海外市場，應不太受新規拖累。不過，升咗咁耐，估值太高，板塊輪動反而是股價調整的主因，指導原則的實際影響反而不大。預計下來之後還會繼續被長線資金買入，不過，靜待時機。
但醫美板塊則...
↓↓↓↓點擊下圖，詳文講述↓↓↓
#SKYSIR #張士佳 7.7.2021
cro公司 在 快樂投資 馬明河 Facebook 的最讚貼文
合一(4743)ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析，在不同面積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效
發表於 2020-07-29 作者 新聞中心
https://www.gbimonthly.com/2020/07/75726/
本資料由 (上櫃公司) 合一 公司提供
序號 1 發言日期 109/07/29 發言時間 18:51:03
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨 ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析，在不同面 積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效，為未來藥物經 濟學評估之重要有利參數。
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/07/29
說明
1.事實發生日:108/07/29
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):無。
4.相互持股比例:無。
5.發生緣由:
一、ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲，主要療效指標16週傷口完全癒合率達到62.2%
，為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率，與對照組比較具有顯著差異
(p=0.0001)。
二、根據CRO公司今日完成之不同面積傷口完全癒合率統計分析，結果顯示ON101組相較
對照組Aquacel，在主要之2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上，均呈現一致性顯著療
效，尤其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口，ON101組較Aquacel組癒合率
勝差達到50個百分點 (66.7% : 16.7%)。
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4743 合一
#迫不及待發布利多 #資訊公開 #造山運動
ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析，在不同面 積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效，為未來藥物經 濟學評估之 #重要有利參數。
1.事實發生日:108/07/29
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):無。
4.相互持股比例:無。
5.發生緣由:
一、ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲，主要療效指標16週傷口完全癒合率達到62.2%，#為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率，與對照組比較具有顯著差異(p=0.0001)。
二、根據CRO公司今日完成之不同面積傷口完全癒合率統計分析，結果顯示ON101組相較對照組Aquacel，在主要之2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上，均呈現一致性顯著療效，尤其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口，ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個百分點 (66.7% : 16.7%)。
a.傷口面積≦2 cm2組，完全癒合率65.8%，比較對照組Aquacel 33.3%(p=0.0047)
b.傷口面積≦3 cm2組，完全癒合率66.7%，比較對照組Aquacel 33.3%(p=0.0009)
c.傷口面積≦4 cm2組，完全癒合率65.8%，比較對照組Aquacel 37.9%(p=0.0011)
d.傷口面積≦5 cm2組，完全癒合率63.9%，比較對照組Aquacel 40.3%(p=0.0037)
e.傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組，完全癒合率66.7%，比較對照組Aquacel 16.7%(p=0.0056 )
三、其他委託CRO執行之三期臨床試驗關於藥物經濟學項目評估分析，將於完成後陸續公布。
四、ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成，並送達台灣、大陸、美國等三地共21家臨床試驗中心，經各中心計畫主持人確認簽字後，送交台灣FDA、大陸NMPA、及美國FDA核備，其中台灣為完成NDA補件。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。