柯文哲為了對國產疫苗潑糞，把高端說的猶如毒藥，無所不用其極抹黑，柯文哲說「如果我是總統，我不會拿國民的生命去賭」​
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這幾個月你防疫疫調匡列做成這樣，等同於讓黑數在全台到處竄，這難道不就是賭上國民的生命嗎?真不懂你到底有什麼資格講?​
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然後說高端還沒解盲就採購，這就更好笑了，你可以告訴我哪個國家不是未解盲就開始預採購的?​
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從去年爆發武漢肺炎初期，有許多國家就開始在研發及預採購疫苗，今年有一些國家如美國、加拿大、以色列為何被外界視為疫苗富翁，就是因為他們在初期就砸了大把銀子在國際上採購疫苗，如美國政府在去年中就開啟了名為曲速行動的計劃，其目的就是為了加速大規模研發出疫苗，採政府和社會資本合作的方式進行，砸了127億美金跟13家藥廠採購，這一些疫苗都在研發階段時美國政府就砸下重金跟他們預採購，就是因為這樣所以人家美國才能買到那麼多你知道嗎?​
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就只有你柯文哲民眾黨跟國民黨，感覺非常的悠哉，彷彿覺得全宇宙繞著你們打轉一樣，全世界的疫苗應該通通完成3期臨床，然後立即產出台灣所需要的量，接著以再以最便宜經濟實惠的價格賣給我們台灣足夠的量，如果照著你們這種作法，我們台灣人早就全部被押著去打科興了，你們這種做法能採購到任何一隻疫苗才有鬼​
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是不是因為你的智商有157所以我跟不上你的想法啊?簡直就是剛愎自用目中無人​
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其實在這種急需疫苗的時刻，你知道同時研發、採購、生產，立即在所有區域佈局如何冷鍊保存、如何進行施打，這每一個步驟都是在跟時間賽跑，去年美國政府在撒大錢到處採購疫苗的時候也引起很多人批評跟爭議，但以結果來說，他們賭贏了，因為事實上誰先砸大錢投資藥廠，藥廠就優先服務那個國家，就是那麼簡單啊，而去年美國預採購了哪些疫苗?​
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法國賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素史克(GSK) (21億美元)：​
賽諾菲、葛蘭素史克兩大疫苗廠，在去年4月結成合作關係，共同開發疫苗，並在7月與美國政府簽訂21億美元合作協議，包括協助疫苗開發，並確保1億劑生產​
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輝瑞(Pfizer)/BioNTech (19.5億美元)：​
在去年7月時跟美國政府簽訂19.5億美元契約，承諾生產6億劑疫苗，美國政府將從中確保1億劑，同時獲得其他5億劑​
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阿斯特捷利康(AstraZeneca) (16.86億美元)：​
阿斯特捷利康與英國牛津大學(Oxford University)共同研發的疫苗，在去年5月與美國政府簽訂12億美元合作，以加速疫苗開發；10月時，又追加簽訂有關新冠抗體藥4.86億美元的協議，不僅支持臨床試驗，也確保生產10萬劑抗體藥給美國使用​
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Novavax (16億美元)：​
去年7月美國政府與Novavax簽訂16億美元合約，在其疫苗獲得核准後，供應美國1億劑，Novavax表示其疫苗特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，可用更少的劑量激發人體的免疫反應和防護效果​
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莫德納（Moderna） (15億美元)：​
在去年8月就和美國政府簽訂15億美元合約，並確保供應美國1億劑疫苗​
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禮來(Eli Lilly) (11.875億美元)：​
美國在去年10月以3.75億美元與禮來簽約，承諾供應30萬劑抗體藥給美國政府，此抗體藥已在11月取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同年12月禮來又以另一項8.125億美元的合約追加了65萬劑​
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嬌生(Johnson & Johnson) (10億美元)：​
嬌生是最早投入疫苗開發的疫苗巨頭，其在去年8月與美國政府簽訂超過10億美元合約，預計在其疫苗獲得核准後供應美國1億劑​
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新興生物科技(Emergent BioSolutions) (6.28億美元)：​
在疫情中備受疫苗大廠青睞、爭相合作的Emergent，在去年6月與美國政府簽訂6.28億美元協議，加快新冠肺炎疫苗的委託研究開發暨生產(CDMO)​
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再生元(Regeneron) (4.5億美元)：​
去年2月就宣布投入抗體療法研發的再生元，在去年7月與美國政府簽訂4.5億美元合作，確保生產數千劑抗體雞尾酒療法，該療法也在11月獲得FDA批准EUA資格，也因用於治療美國總統川普而聲名大噪​
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富士軟片(Fujifilm) (2.65億美元)：​
去年6月富士軟片與美國政府簽訂2.65億美元，透過旗下子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies，生產Novavax疫苗所需的原料藥，進而擴大疫苗的產能​
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Cytiva (3100萬美元)：​
去年10月生物製藥產業服務供應商Cytiva與美國政府簽訂3100萬美元合約，大規模生產疫苗所需的原物料，包括液體、細胞培養基乾粉、細胞培養緩衝液、生物反應器、設備收納包(mixer bag)等​
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相關新聞&參考資料來源：​
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若是總統會選疫苗代工 柯文哲：不會拿國民生命去賭​
https://supr.link/Le6Ef

曲速行動
https://supr.link/soMUR

國家生技醫療產業策進會 / Moderna與美國簽訂15億美元疫苗採購協議
https://ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0qezac3pkffz8mid&PageNO=1

貝克爾醫療評論（Becker's Hospital Review）/ 美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情
https://www.beckershospitalreview.com/pharmacy/13-drugmakers-contracted-by-operation-warp-speed-in-2020.html

川普決定向富士軟片子公司投入2.65億美元 加速疫苗生產
https://supr.link/BFSnO

「與台灣同行」—蛋白質疫苗的優缺點，和關鍵技術

高端疫苗是台灣首支與美國衛生研究院（NIH）合作開發的疫苗，與另一款美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）所研發的Covid-19疫苗同樣採取「蛋白質次單位技術」(即「基因重組蛋白技術」)。
　
■美國諾瓦瓦克斯（Novavax）同樣採用蛋白質次單位技術來研發疫苗
美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，其研發的兩劑式Covid-19疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有逾9成的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達9成。
　
根據美國全國公共電台（NPR）報導，美國藥廠諾瓦瓦克斯採用「蛋白質次單位技術」，這種疫苗與已在美國獲得緊急授權使用疫苗，其不同之處在於此種疫苗包含棘狀蛋白本身，人體無需再製造，再搭配一種輔劑，以強化免疫系統反應，可讓疫苗更具保護力。
　
《自然醫學》（Nature Medicine）期刊最新研究也指出，藉由以Covid-19復原患者血清的中和抗體濃度做比較，結果顯示七款Covid-19疫苗中，保護力最佳的是莫德納、諾瓦瓦克斯及輝瑞，其次分別為俄國衛星五號疫苗、AZ與嬌生，最後則是中國科興疫苗。
　
蛋白質重組技術過去曾用在B型肝炎與百日咳疫苗。台大醫院小兒感染科醫師李秉穎曾表示，蛋白疫苗不會像mRNA或腺病毒到處跑，該疫苗透過肌肉注射讓局部產生免疫反應，不會有過敏性休克或血栓等副作用；此外，蛋白質的物性比mRNA穩定許多，因此無須特殊冷鏈要求[1]、[2]。
　
■蛋白質疫苗的優缺點，和關鍵技術
蛋白質疫苗的目的，是讓「白血球看到『關鍵的』蛋白質」。在三十多年前，用純粹的病毒蛋白質做為抗原的首款疫苗－B 型肝炎疫苗上市。
　
相較於常聽到的 mRNA（如：莫德納）、腺病毒載體（如：牛津 AZ）、去活性（如：科興）疫苗等，使用純粹的蛋白質做為疫苗，有以下優點：
►使用歷史悠久
▪蛋白質疫苗開發至今，已累積了三十多年以上的接種經驗。
▪如我們熟悉的「B 肝疫苗」、「子宮頸癌疫苗」等。相較於 mRNA、腺病毒載體疫苗，蛋白質疫苗在臨床熟悉或民眾信任度上，更讓人放心。
　
►友善保存環境
▪蛋白質疫苗僅需 4℃ 保存。
▪相較於需要低溫冷鏈的 mRNA 疫苗，保存與運輸條件更便利。
　
►沒有血栓副作用風險
▪已知腺病毒載體疫苗（如牛津 AZ）有一罕見但致命的副作用：「血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）」。目前推測可能是由疫苗外洩之負電的核酸所引起，而蛋白質疫苗不含類似物質（帶負電之高分子），較無此疑慮。
　
►沒有整顆病毒的風險
▪歷史上曾發生幾件慘烈的疫苗事故，都與直接使用病毒的去活性有關。1955 年的美國，藥廠用整顆病毒製作小兒麻痺疫苗時，因為未能完全殺死病毒，也就是疫苗內仍有活病毒，結果導致 4 萬人染病、近兩百人癱瘓、10 名孩童死亡。蛋白質疫苗不使用整顆病毒，無此疑慮。
　
蛋白質疫苗也有天生的缺點：因為「不夠像病毒感染細胞」的過程，而產生的免疫力不足。所以此類疫苗中，有兩個關鍵成分：「抗原」及「佐劑（adjuvant）」。
►「抗原」讓白血球認識敵人
▪Novavax 疫苗抗原的特色，在於使用「修飾後穩定態的棘蛋白（spike protein）」。
▪從 2002 年的 SARS 後，科學家針對冠狀病毒累積了各類研究。他們發現，想對該病毒家族開發疫苗，「表面棘蛋白」是最好的抗原。
▪科學家可透過基因工程，讓細胞生產大量的目標蛋白質；大量的棘蛋白被生產，並黏著在奈米顆粒上，形成表面佈滿抗原的奈米粒子（30~40 nm）。而這種大小、仿似真實病毒的奈米粒子（virus-like nanoparticles, VLPs）設計，能誘使淋巴系統捕捉、進一步提升抗原被白血球吞噬、辨認的效果。
　
►「佐劑」模仿微生物入侵的信號，激發更強烈的抗體反應
▪Novavax 的佐劑（Matrix-M™）則使用了樹皮裡的東西。
▪皂樹（Quillaja saponaria）的樹皮萃取物：皂苷（Saponin），它能讓局部組織發炎、受損，模仿病原體入侵人體的反應，呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原[3]。
　
■次單位疫苗 ─「重組蛋白疫苗」
次單位疫苗是最近幾十年發展出來的技術，「次單位」意為只取病原體一部分結構製成疫苗。
作法有兩種：
▪一種天然的次單位疫苗，直接培養病毒再取出病原體一部分毒素，純化減毒後做疫苗。
▪另外一種是重組的次單位疫苗，又稱重組蛋白疫苗，這次國內3家疫苗廠，國光生技、高端疫苗及聯亞生技，研發的新冠疫苗即是「重組蛋白疫苗」。
　
「國家衛生研究院感染症與疫苗研究研究員暨生物製劑廠」劉士任 執行長解釋，所有的生物體包括病毒及細菌都有基因，也就是DNA，DNA製造RNA、RNA製造蛋白質，病毒或細菌外殼有很多不同表面蛋白，重組蛋白疫苗就是在病毒外殼的蛋白中，篩選出所需的病原蛋白質，以基因工程的技術，將蛋白質的DNA序列植入細胞培養，使細胞長出病毒蛋白質加以純化，再製成疫苗打入人體，讓免疫系統經由偵測到病毒蛋白產生免疫反應。
　
現在的B型肝炎疫苗跟HPV（人類乳突病毒）疫苗，都是用重組蛋白的技術來製成疫苗。但蛋白質純化需要時間，而且不同蛋白質純化技術不一樣，開發蛋白質疫苗需較長時間[4]。
　
■因應未來新興傳染病，長期備戰才是正解
冠狀病毒與流感病毒同屬RNA病毒，流感病毒由8條、冠狀病毒由1條RNA組成，它們的複製過程由於缺乏校對機制，容易累積突變。中研院基因體研究中心研究員馬徹分析，這就是RNA病毒如此善變難搞的原因，連研究了百年的流感，到現在都還找不到萬用疫苗預防或萬靈丹治療，更遑論是人類還很陌生的冠狀病毒，不過相關領域的科學家仍持續在努力。
　
新冠肺炎全球大流行，甚至有流感化趨勢，馬徹語重心長地說，這是全世界要一起面對的問題，大家不必過度恐慌！新冠肺炎不會是人類最後一個面對的新興傳染病，說不定10年後又有新疫情爆發，任何國家都要長期投資備戰，對於新興傳染病的相關研究是「養兵千日，用在一時」[5]。
　
　
【Reference】。
1.來源
➤➤資料
∎[1] (自由時報)「高端二期解盲成功》技術同門Novavax」：https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454103
∎[2] (自由時報)「諾瓦瓦克斯疫苗 保護力逾9成」：https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1454747
∎[3] (PanSci 科學新聞網)「Novavax 疫苗的優缺點？蛋白質疫苗的關鍵技術！」：https://pansci.asia/archives/323206
∎[4] (康健雜誌)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎[5] (科技大觀園)「檢測、治療、疫苗——科學家抗疫總動員」：https://scitechvista.nat.gov.tw/Article/C000003/detail?ID=8800cc8c-085a-40b3-a127-98437cb071ad
　
➤➤照片
∎(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
∎「Vaccinating health and care staff」：
https://content.govdelivery.com/accounts/UKDEVONCC/bulletins/2b3f58d
　
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#國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #衛生福利部 #蛋白質疫苗 #高端疫苗 #諾瓦瓦克斯 #Novavax #蛋白質次單位技術 #基因重組蛋白技術
　
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Nature Medicine

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