之前我曾寫過一篇關於日曆的觀察，想知道我們買日曆除了記錄時間外，消費者究竟是在掏錢買什麼單？
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那時候我看日曆，像是一種文化周邊產品，提供的還有情感體驗；另外還有日曆本身自帶的社交屬性，意外實現線上線下的融合，是個聰明的內容載體。

日曆更像是品牌的一種策展邏輯。
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經過了幾年的日曆大戰，從買個儀式感、買個功能，到買各種創意，從行銷人員的角度來看，日曆市場不斷推陳出新是好事，但同樣身為消費者的我，實際上面對卻是...想與一份簡單跟著日曆過日子的心意，背道而馳的日常🥺
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「啊，好久沒撕日曆了！」
「日子怎麼過這麼快？」
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我想《讀曆書店 2022 》可能是聽到這類消費者的心聲，所以 2022 年特別加上了「社群丼解說版」，有 傑哥 親自撰寫的「每月節慶借勢解析跟內容建議」，提醒每個月的行銷人要注意哪些重點大日子、可以考慮的內容切入點有哪些...重點是，直接寄到你的信箱的電子報形式，不。用。撕。
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「每月一撕」並不可恥，至少我們還保有每月一「思」。（不是）
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《讀曆書店》彙集了 365 句台灣作家的作品選句，就像一本桌上的小型書店， 這也很能帶給行銷人靈感，加上有 365 個全世界的獨特選日，365 天天天都有節日可以借勢......... 對行銷人來說真是一則以喜一則以憂（並不是）。
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《讀曆書店 2022 》 Bonus 版本更像是又買到一本線上營銷月曆的感覺～傑哥讓我瞄了一眼 11 月的版本，萬聖節、雙十一、感恩節、還有我的生日（這個沒有放，希望 2023 年可以增加。）

我很喜歡最後的結論，「借勢內容必須強化品牌聯想，如果受眾沒有因為你的內容持續累積對品牌的印象，那麼借勢內容再怎麼有趣都只是成為網路笑話。」
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做出「品牌借勢」跟「網路笑話」的差別，在於日常底子的積累。單純只是「追熱點」，創意其實會變得更加零碎。
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「社群丼解說特別版」對我來說，除了知道別人怎麼做節日借勢外，我也會換個角度去想，全部都不要按照上面的思考邏輯去做，大破大立也是個方向。
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做為社群小編，一定要打有準備的仗。
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《讀曆書店 2022》社群丼解說特別版｜熱點在手，KPI 說有就有：https://lihi1.com/JPrGk

可麗露是 @dococo.dessert 🤍

#讀曆書店2022 #生鮮時書

星際大戰要變成MMORPG了嗎？

【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

今天凌晨Sony舉辦的「PlayStation Showcase 2021」，雖然跟gamescom時間相隔不久，卻端出了許多猛料啊！最大消息當然是《戰神：諸神黃昏》公開了實機宣傳影片！整體玩法看起來和前作相去不遠，但阿特柔斯明顯成長為青少年，不知道個性會不會變得更中二呢？其中一幕掛在腰間帶電的槌子，看來索爾似乎也要出現了。遊戲預計2022年發行，你是不是也期待到爆炸呢！

在PS5上眾所期待的三上真司新作《鬼線：東京》，歷經延期後也在這次發表會出現刷個存在感。人口大量消失的東京，主角為了尋找真相而踏上旅程，影片中的敵人看似出自Slenderman和八尺大人等都市傳說，讓人想趕快在東京街頭體驗這種魔幻傳說氛圍。遊戲預計2022年春季發售，希望別再延期啦。

SE社公開了新作《魔咒之地》，講白了就是西方的異世界穿越題材。身處紐約年僅21歲還找不到人生方向的女主角，突然穿越到雅西亞這塊大地，陪著她的是會說話的手環，並開始與奇幻生物展開惡鬥。戰鬥看起來非常有說服力，遊戲將在2022年春季發售。

這次最香的作品，就是《夏娃計畫》了！美術總監請到曾參與《劍靈》製作的金亨泰，本作在2109年就曾經曝光，這次除了公開最新影像，也確認將在PS5推出，滿滿的韓式美學與香到不行的妹子啊！可惜還沒宣佈何時上市，大家再捏著等等吧。

《心靈殺手》是2010年微軟於Xbox 360獨佔發行的驚悚動作遊戲，玩家為了找回神秘失蹤的妻子，將被捲入一連串超自然恐怖事件中，並逐步解開背後的真相。這次《心靈殺手重製版》更是首次登上PS主機，且將完整收錄本篇與兩部資料片的內容。遊戲預定10月5日推出，當初沒玩到的玩家可不要錯過囉！

知名暢銷動作冒險遊戲《秘境探險》系列，宣佈將推出Remaster強化移植合輯《秘境探險：盜賊傳奇合輯》，遊戲將集合系列第四代《秘境探險4：盜賊末路》及其衍生外傳《秘境探險：失落的遺產》的內容，預定2022年初登上PS5與PC平台。

星戰迷看過來！《星際大戰：舊共和國的武士 重製版》正式發表啦，將以《星際大戰》原始三部曲4000多年前的舊共和國時代為背景，遊戲將會是一款Remake作品，可以好好期待嶄新的遊戲內容，本作將在PS5限時獨佔發行。

漫威也公佈了許多新消息，先前發表的《漫威星際異攻隊》公佈了最新劇情預告影片，得知威脅全宇宙的大型組織「宇宙真理教」崛起，玩家要調查真理教的內幕和他們勢力的來源，遊戲預計10月26日推出。

備受好評的《漫威蜘蛛人》系列也確定將推出全新續作《漫威蜘蛛人2》，影片中可以看到彼得與麥爾斯合力抗敵，最後更出現了近期將推出新電影的經典反派「猛毒」的身影。遊戲預計2023年在PS5獨佔推出，還有得等囉。

同樣由《漫威蜘蛛人》系列團隊打造的新作《漫威金鋼狼》正式發表，這也是該團隊第二款漫威超級英雄改編遊戲，官方更透露將替《漫威金鋼狼》與《漫威蜘蛛人》一同建立一個新的原創宇宙，看來彼此的劇情將會有所連結。目前仍處於初期開發階段，依舊由PS5獨佔推出。

反觀先前的gamescom，這次「PlayStation Showcase 2021」可說是強作滿天飛，各種新作消息更是讓玩家驚喜連連。大家有特別期待哪個遊戲推出嗎？不知道「東京電玩展」會不會又有什麼令人振奮的新情報呢！真的是好期待啊！

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在去年中國最大的遊戲盛會「2011 China Joy電玩展」上，中國騰訊遊戲宣佈與韓國NEXON公司、德國CryTEK公司合作，最新開發的新世代MMO射擊遊戲《戰爭前線》，採用德國Crytek公司研發的「CryENGINE 3」引擎，打造最逼真的遊戲場景，讓人不得不佩服中國遊戲廠商的研發實力急起直追。而日前《戰爭前線》也展示了最新遊戲影片，因為導入全新3D引擎，讓遊戲畫面大幅提升，見識到新世代射擊遊戲的威力。《戰爭前線》是免費模式線上遊戲，遊戲以西元2023年的近未來世界為背景，代表正義勢力的「前線軍團」，以及邪惡勢力的「黑木帝國」，為了爭奪日益稀少的資源而爭戰不休，全球大戰一觸即發，就等待玩家一同來參與這場世界大戰吧!!
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