《早辰‧早晨—美FDA主動查新藥審批》

睇過奧斯卡得獎作品《爸爸可否不要老》嘅觀眾，透過呢套「恐怖片」，可能會更加明白認知障礙患者同家人嘅困難同痛苦。
美國FDA最近批准一隻新藥，可以用喺輕度認知障礙病人身上，但係呢隻藥充滿爭議， FDA一度話隻藥無明顯改善病情而叫停試驗，但轉個頭又批准重啟研究，上個月更批准藥物推出市場。
有專家質疑新藥係咪真係有效，值得病患冒副作用嘅風險，並花費每年四十幾萬港元藥費？有傳媒報道更指，審批人員同藥廠高層有頻密而不尋常溝通，質疑審批過程有無違規行為？
FDA署理局長話對審批人員好有信心，但明白公眾嘅憂慮會削弱大家對部門嘅信心，所以主動要求衞生部門展開獨立調查。

#FDA #美國食品及藥物管理局 #審批 #新藥 #阿茲海默症 #認知障礙 #爸爸可否不要老
=====================
📌「早辰．早晨」足本重溫
▶️Youtube：
https://bit.ly/3ePXFFC
▶️香港電台網站：
https://www.rthk.hk/tv/dtt31/programme/thismorning
▶️Facebook：
https://www.facebook.com/RTHKthismorning/

【你忘記了沒關係，我記得就好】-「國際期刊研究顯示：失智是可以預防的！」：69歲的林中興，原本在鐵工廠工作，十年前罹患「阿茲海默症」，開始出現記憶力不佳，忘東忘西的症狀，生活上需要靠太太林麗卿的協助，沒想到太太也罹患「帕金森氏症」，身體行動不便，但夫妻倆仍撐著身體的病痛互相扶持。
　
林麗卿說，丈夫就當她的腳，出門在外都會緊緊牽她的手，怕她跌倒，而她就當丈夫的頭腦，提醒他忘記的事物，「我們是最佳拍檔。」
　
■她當他的大腦，他當她的手腳
林麗卿坦言，丈夫生病後性情大變，軍人出身的他，個性較嚴肅，但罹患阿茲海默症後，記憶力變得短暫，一下子就忘記發生的事情，性格也變得較快樂。
　
但因為丈夫罹病也出現很多的困擾，每次請丈夫去買東西時，丈夫口中要不斷重覆念著這個東西的名字直到雜貨店，不然下一秒就忘了。丈夫有時連怎麼穿衣服都會忘記，甚至穿到太太的衣服，才會驚覺衣服太小。
　
「我也生病了，有時候我會很生氣，怎麼他都記不起來？」林麗卿回憶，最痛苦是當自己的身體很不舒服，心跳得很快，外表四肢僵硬，卻找不出病因時，整整兩年看遍醫師卻無法確診，那種心情真的很煎熬，加上又要照顧失智丈夫，那時真的壓力很大，還好女兒會聽母親訴說心情，並且開導母親說，父親生病是不得已的，要多體諒父親。
　
林麗卿說，自己確診是「帕金森氏症」，比中度還要嚴重，出門不敢騎機車，怕會失去平衡摔倒，於是請丈夫載她出門，她就指引他方向，「現在我還會訓練丈夫洗碗、曬衣服，幫忙分擔家事。」林中興也笑說自己以前都不做家事的，洗衣服也免談，現在鄰居看到他在曬衣服，都很驚訝！[1]
　
■國際期刊研究顯示：失智是可以預防的！
失智症可以預防，已經有越來越多的研究顯示「是真的」，而且都提到要改變飲食、運動的習慣，再增加腦力訓練。這篇刊登在《阿茲海默症與失智症》（Alzheimer’s & Dementia: The Journal of the Alzheimer’s Association）期刊上的研究也不例外[2]。
　
但是每個人的身體素質不一樣，需要的預防措施也應該要不一樣，美國康乃爾醫學中心神經病學家Richard Isaacson就針對這部分，設計了一套量身定做的預防方法，結果不只是改善了失智症患者的認知功能，對於那些健康的人，「也顯示出認知能力的改善。」
　
Isaacson和團隊招募了154位有阿茲海默症家族史的人，年齡介在25～86歲之間，「值得注意的是，大多數人還沒有出現『失憶』的症狀，但認知功能已經大幅的降低了，其中還有35人已經診斷出患有輕度認知障礙（MCI），這種變化可能會引起周遭人的注意，但不影響個人進行日常活動的能力。」
　
而在檢測這些人的血壓、血糖、膽固醇、體脂、腰圍，還有荷爾蒙濃度之後，研究團隊發現有些共通性，「隨著腰圍變大，大腦負責掌管記憶的海馬迴（hippocampus）會縮小，就會開始出現各種失智的症狀。」
　
■怎麼做可以預防失智？
1.每星期吃2~3次半杯藍莓或草莓
2.每週吃2~3份富含Omega-3脂肪酸的魚類
3.喝咖啡或牛奶時，添加可可黃烷醇（powdered cocoa flavanols）
4.每天食用1匙初榨橄欖油
5.減少攝取糖和碳水化合物
6.每天至少睡7.5小時
7.每星期至少進行３次有氧運動和重量訓練
8.學習新事物，像是學習樂器或其他語言等
9.打坐、冥想、瑜珈
　
研究團隊整理出適合大多數人的作法，進行18個月個人化的生活控制後，遵照這些做法的人，記憶力、思考能力都提升了；但如果沒有做到這些條件的人，認知功能還是持續下降。
　
而且很特別的是，如果已經是認知功能障礙的人，必須要做到60％以上，才能提升認知功能，但對於健康的人來說，沒有做到60％，只做到一部分，認知功能還是提高了。
　
大致上的方向是差不多的，都是需要多吃健康的食物、多運動，但Isaacson建議，這些生活好習慣還是要按照身體需求來，所以在開始預防失智症之前，不妨先去做全身性的健康檢查，並詢問醫師、營養師、運動教練自己適合什麼樣的生活方式，再來按部就班的執行，會比自己練習來得效果更好。[3]
　
■老年失智症的運動處方
失智症好發於老年人，且隨著年齡層愈高，其盛行率也愈高。老年失智症並非正常的老化現象，真正的原因不明，其特徵為中樞腦神經組織產生退化現象而形成腦組織萎縮。得到老年失智症的人會漸漸的喪失記憶並且出現語言和情緒上的障礙。
　
嚴重時，病患會喪失生活自理的能力。目前對失智症仍無特效藥，藥物以精神行為治療為主，但改善的效果有限，無法完全康復。服用藥物之後，可明顯改善攻擊、妄想等行為症狀，使得患者合作度變高，進而大幅減輕照顧者的負擔。
　
服用藥物治療老年失智症是必須的，然而讓患者善用剩餘的腦力，保存患者的自我照顧能力，多多安排活動，包括聽音樂、養寵物、種花等行為療法，亦能夠改善疾病的進展。此外，規律運動已經被證實具有預防及改善老年失智症的效果，然而要如何做運動才能有效果，在此提供一些建議。
　
(一)、有氧運動：
散步、騎腳踏車、爬樓梯、游泳等運動，都具有效果。考量老年人的體力，適度的進行，只要能達到“臉紅心跳”的程度即可。在心跳速率增加，而且有一點喘的運動強度下，持續進行45分鐘以上，每週至少3次。根據研究，在這樣的運動條件之下，連續進行8週，能夠明顯改善失智及情緒的症狀。
　
(二)、重量訓練：
在健身房的設備與專業體適能指導員的輔助下，舉重與肌力訓練能明顯改善失智的症狀。雖然在家裡並不是都有這些專業設備與人員，還是可以進行較為簡易的重量訓練。讓老人家坐在椅子上，以雙腿緩慢抬起裝滿水的大型保特瓶，再緩慢放下，進行8次後務必休息3分鐘。如此重複5次。雖然看似麻煩，然而有照顧者的鼓勵與陪伴，能夠增進老年人的信心，更讓老年人願意參與運動。
　
此外，在進行散步的過程中，讓長者自行攜帶飲用水(小瓶礦泉水)，讓他拿在手上，散步時可同時揮動手臂，或是做出舉啞鈴的動作。看似簡單的動作，亦能達到阻力訓練的效果。坊間亦有彈力帶的器材，具有使用簡單、價格便宜的便利性。
　
(三)、平衡訓練：
老年失智症患者較正常老年人有更容易跌倒。平衡訓練能夠強化肌力、增進動作協調性，進而減少跌倒的機會，降低骨折的傷害。太極拳、外丹功、瑜珈等運動，可以訓練老年人的平衡能力，更能提供有氧運動與重量訓練的助益。
　
從事運動時，老年人應該依據個人身體功能與體能狀況設定計劃。由於老年人的身體機能衰退，因此在進行運動前，家屬應事先告知醫師，以了解身體的疾病狀況(高血壓、心血管疾病、糖尿病、氣喘)，並且須清楚藥品使用的副作用，尤其某些藥品會產生暈眩或是沮喪、疲勞、虛弱等症狀，這些都須要事先了解，才有益於運動處方的設計。
　
唯有正確的醫療與照護，方能改善失智者的病況，不但可以降低醫療與照顧的費用，也可提升失智者與照顧者的生活品質。[4]
　　
　　
【Reference】
1.來源
➤➤資料
∎[1] (元氣網)「失智照護故事／你忘記了沒關係 我記得就好」：https://health.udn.com/health/story/10698/3701513
∎[2] Isaacson RS, Ganzer CA, Hristov H, et al. The clinical practice of risk reduction for Alzheimer's disease: A precision medicine approach. Alzheimers Dement. 2018 Dec;14(12):1663-1673. doi: 10.1016/j.jalz.2018.08.004. Epub 2018 Nov 13. PMID: 30446421; PMCID: PMC6373477.
▶ (ScienceDirect)：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1552526018335131
∎[3] 失智是可以預防的！美國研究：這9條生活習慣先做到6條 | Heho健康
https://heho.com.tw/archives/63340
∎[4] (高醫醫訊-守護健康全為您)高醫醫訊月刊第三十三卷第一期-「老年失智症的運動處方」：http://www.kmuh.org.tw/www/kmcj/data/10206/20.htm
　　
➤➤照片
∎衛生福利部-國民健康署【失智症預防】：https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=1253&pid=7163
　　
2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
▶國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽
https://forum.nhri.org.tw/publications/
　　
3. 【國衛院論壇學術活動】
▶https://forum.nhri.org.tw/events/
　　
#國家衛生研究院 #國衛院 #國家衛生研究院論壇 #國衛院論壇 #衛生福利部 #國民健康署 #失智症 #阿茲海默症 #帕金森氏症

衛生福利部 / 國民健康署 / 財團法人國家衛生研究院 / 國家衛生研究院-論壇

【抗議阿茲海默症新藥獲批　美國食藥局顧問小組第3名成員辭職】

美國食品藥物管理局早前批准，使用藥廠渤健（Biogen）研發治療阿茲海默症的新藥Aduhelm，這是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。

事件引發爭議，食品藥物管理局外部顧問小組的第三名成員宣布辭職，以示抗議。

退出小組的哈佛醫學院教授Dr. Aaron Kesselheim表示，小組早前對新藥作出的堅定建議，並無被適當地整合到決策過程中，形容是美國近年批准使用新藥的最差決定，又指局方要重新評估運用專家意見的方式。

原本由11人組成的小組，去年11月幾乎一致反對通過使用該新藥，認為功效尚無定論，而且可能會導致腦腫脹和腦出血等潛在嚴重副作用。

全文︰http://www.passiontimes.hk/article/06-11-2021/73565

#阿茲海默症 #渤健 #腦退化

請支持PassionPrime：
http://passiontimes.hk/prime/

請支持熱血時報印刷版︰
http://passiontimes.hk/4.0/regform.php

請支持熱血文青課金計劃：
http://www.passiontimes.hk/?view=raise2

請支持熱血主持育成計劃：
http://www.passiontimes.hk/?view=raise

《熱血時報》 iOS，Android App 歡迎下載：

iPhone
https://apple.co/2IfgPoP

Android
https://bit.ly/2HqB4Q4
--------------------
成功之前，我們絕對不要放棄夢想！
Till our dreams come true, we'll fight on.

本週漏網東西軍角逐的選項是：「法國上空權」vs.「大麻治憂鬱」。經過24小時的刺激票選之後呢，「大麻治憂鬱」獲得60.8%的票數。這禮拜我們再度派裸體出馬，結果還是輸給大麻。其實不只人類會憂鬱，動物也會因為同伴過世而太過悲傷，現在國外有動物園用藥用大麻來幫助動物度過難關。

波蘭華沙動物園（Warsaw Zoo）今年3月有一隻母大象爾娜（Erna）過世了，牠是那間動物園裡，四隻非洲象中體型最大、也是最年老的大象，她的過世影響了其他大象夥伴，園內另一隻最年輕的母象，甚至出現行為改變和焦慮的症狀。動物園的員工就想說，利用「大麻二酚」（Cannabidiol），也就是CBD萃取油，來看看能不能降低大象的焦慮感。不過並不會看到大象捲菸呼麻的畫面，而是直接把油塗在象鼻內，或是混入大象的食物裡，雖然大象體型非常巨大，但目前園方給大象的CBD初始劑量和馬差不多，每天給個2到3滴而已。園方也不是餵一餵就算了喔，他們很認真抽血確認大象們的健康，還蒐集糞便、唾液樣本來觀察大象的皮質素（cortisol）的高低，皮質素就是人類和動物在緊張的時候身體會產生的激素，又稱作「壓力荷爾蒙」。

大麻中含有兩種主要化合物：大麻二酚（CBD）和四氫大麻酚（THC）。THC就是大麻主要的迷幻成分，具有成癮性，在台灣是二級管制藥品，但是CBD不一樣喔，它不會讓你用了很ㄎㄧㄤ，也不會上癮，主要是拿來止痛、緩解焦慮、讓人放鬆、改善睡眠等，而且功效比傳統藥物好，也沒有副作用，現在很多國家其實都有合法的CBD食品或藥品，像是英國，就差不多有25萬人經常性地使用CBD產品，市面上CBD的花樣很多，電子煙油、護唇膏、甚至咖啡、氣泡水都有，放進化妝品裡面據說還可以抗氧化、舒緩敏感發炎症狀。而且其實現在已經有期刊論文證實CBD可用來治療癲癇、帕金森氏症、阿茲海默症、以及焦慮症、憂鬱症等，前幾天還看到新聞說CBD可能有助治療COVID-19。

相對於外國，其實台灣對於CBD的資訊接收得滿慢的，可能是因為大麻在台灣有點像是禁忌話題，充滿了很多誤解，所以多數的人聽到「大麻」可能就覺得是在吸毒。其實衛福部的網站上有說，如果是單純以CBD作為成分的產品，不屬於管制藥品，也就是可以合法使用，那產品的成分或用法用量等資訊，能夠符合藥事法的規定，就是以藥品列管。但是目前國內還沒有核准任何含CBD成分的藥物，所以民眾如果有這方面的需求，可以去找醫生診斷評估後開立處方，就可以申請進口。不過要小心，如果CBD藥物裡面含有THC成分，就是迷幻成分，或是以大麻莖、大麻籽的製品，THC含量超過10ppm，在台灣就會被歸類到「毒品」，先前就有人上網買大麻籽油，結果被依走私毒品罪法辦，所以購買前要特別注意，才不會想治病結果變成運毒。

其實近年國內對於藥用大麻的討論越來越多，也有不少人在擔心，CBD的功效會不會被誇大了，但無論如何，不管你是要用在人身上或是寵物身上，都要先諮詢醫生或獸醫師，才是對自己和對寵物負責任的做法喔～
如果喜歡我們的節目，記得幫我們在臉書按讚跟分享出去，或是在YouTube訂閱我們的頻道，如果想看更多的國內外新聞的話，也請您上YouTube搜尋寰宇新聞，我們下週見！
--------------------------------------
《#范琪斐的寰宇漫遊》每周四晚間8點55分在 #寰宇新聞台 播出，沒跟上的也沒關係，歡迎訂閱我們的 YouTube 頻道 🔔#范琪斐的寰宇漫遊 🔔https://reurl.cc/ZvKM3 1000pm準時上傳完整版！