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#感謝同學在社團和歷史哥節目的爆料
#有沒有取得中華民國政府授權比取得WHO授權還難的八卦?

【神奇的必要條件】

摘要：
日本6月4日捐台的124萬劑AZ疫苗驚爆未列WHO的EUL（緊急使用清單，emergency use listing）中。

根據WHO的「Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process」最新清單中顯示，AZ日本廠到6月16日仍授權狀態為「Ongoing」，決定授權日期則為「Anticipated date will be set once all information has been received（等所有資料齊全）」。

對此，#莊人祥 說明，各國在審查新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）時，無論該疫苗是否列入WHO緊急使用清單，都 #不是EUA准許通過與否的必要條件。

日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台，於此之前台灣僅針對歐洲、印度及韓國廠AZ疫苗核發EUA，針對日本廠AZ疫苗EUA申請，食藥署長 #吳秀梅 6日受訪時說明，因為AZ疫苗已通過EUA，#不同的廠只需檢附各自的製程資料。食藥署在耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲時，#提前聯繫日本廠補件，疫苗到貨前持續聯繫，很快就收到相關製程資料，食藥署才有機會 #力拚將124萬劑AZ疫苗抵台後7天內驗畢。

----BNT分隔線----

摘要：
慈濟基金會為協助台灣取得新冠疫苗，6月23日親赴衛福部食藥署，完成申請送件程序，預計購買五百萬劑ＢＮＴ德國原廠疫苗，希望早日購得，提供台灣民眾施打。

行政院發言人 #羅秉成 表示，台積電與永齡基金會案是因緊急需要，採專案特殊採購安排，其他民間採購案件難以併案處理。

慈濟基金會表示，希望比照永齡基金會、台積電的模式，取得政府授權，才能跟德國原廠接洽採購。ＢＮＴ是基金會目前所知最好的疫苗之一，且現行產能供應比較符合台灣緊急的需求，更是目前市面上唯一能施打在十二至十七歲青少年的疫苗。

衛福部食藥署長 #吳秀梅 表示，依規定須檢視 #八項資料，包括執行計畫書、數量及計算依據、供貨期程、有效期限、藥品說明書、冷鏈及倉儲設備、原廠授權書、外國上市證明或替代文件。#初步審視後，慈濟仍須補繳一些資料，將直接通知慈濟盡快補交。

日本捐AZ關鍵字：
#不同的廠只需檢附各自的製程資料
#提前聯繫補件
#力拼7天內驗畢

慈濟捐BNT關鍵字：
#八項資料
#初步審視仍需補件
#將通知盡快補交

延伸閱讀：
#什麼是世衛組織緊急使用清單？

世衛組織緊急使用清單用於評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應對突發事件，同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。

進入清單的產品需要繼續進行相關研究，最終目的是申請世衛組織預認證及注冊。

申請進入世衛組織緊急使用清單採取的是自願申請原則，需要經歷3個階段的評估和監管流程，在對其安全性和有效性進行確證之後，才可以判定其是否被允許進入清單。

#秀梅啊為何BNT不能提前聯繫補件力拚一下啊?
#說個笑話
#全線綠燈

【#風生活】

防疫期間許多人如果感冒、身體不適，都不敢輕易前往醫院或診所看診，因此有藥師特地列出超實用的「常備藥清單」，快來看看哪些情況在家吃藥休養就好！

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#健康 #感冒 #症狀 #藥品 #看診 #家庭用藥 #防疫

0513新加坡聯合早報

*【B1617變種病毒已蔓延近50國家和地區 世衛敦促開展更多研究】
傳播力更強的冠病變種病毒株B1617已蔓延到全球近50個國家和地區。世界衛生組織敦促開展更多研究，以瞭解該毒株的嚴重性和導致再感染的傾向。B1617最早於去年10月在印度出現，並相信是導致印度冠病確診病例呈爆炸式增長的原因之一。世衛組織說，上載到一個開放資料庫的4500多個冠病病毒樣本被驗出了B1617毒株，這些樣本來自44個國家，遍及世衛六大區域，即非洲、美洲、東南亞、歐洲、東地中海和西太平洋。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146329

*【世衛報告：系列糟糕決策導致冠病大爆發】
一個檢討全球應對冠病疫情反應的獨立小組發表報告，稱各方的猶豫不決加上協調不力，導致冠病演變成災難性疫情。為預防下一個大流行病，專家組建議對世界衛生組織進行大刀闊斧改革，並建立一個全新和透明的全球系統來探測疾病暴發，賦予其領導層更多權力，以便在短時間內部署調查員及公佈調查結果。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146334

*【日擴大並延長緊急狀態 擬為12歲以上孩童接種】
為了應對傳染力強的變種病毒，日本考慮將接種年齡層從16歲降至12歲，而當局原定5月11日解除的緊急事態延長到本月底，並將實施地區從東京、大阪、兵庫及京都，擴大到愛知和福岡。當局上月25日對東京、大阪等嚴重疫區頒佈的緊急事態，但未能在兩周內遏制疫情。衛生當局的資料顯示，上月累積新增病例在一個月內達10萬起，死亡人數也破萬。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146335

*【巴西暫停為孕婦 接種阿斯特捷利康疫苗】
巴西里約熱內盧的一名孕婦在接種阿斯特捷利康疫苗後中風死亡，巴西監管當局認為兩者可能有關連，聯邦政府週二宣佈暫停為全國孕婦接種該疫苗。衛生監管局表示，該名懷孕23周的35歲女子在入院五天后，週一因出血性中風死亡。“在評估了這起出血性中風的嚴重不良反應事件後，認為這可能與孕婦接種疫苗有關”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146336

*【財長：去年首輪行管令重創經濟 馬國若再全面封城逾100萬人將失業】
12日是馬來西亞全面實施第三輪行動管制令（MCO 3.0）所有禁令的第一天。首相慕尤丁強調，開齋節前再次落實行管令是迫不得已，否則佳節後的每日新增病例可能破萬。財政部長扎夫魯承認，這次的管制不如去年首輪行管令嚴格，因為現在如果實施類似去年的全面封城措施，預計將導致超過100萬人失業。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210513-1146342

*【馬國疫情持續惡化 下來單日新增病例或超過5000起】
馬來西亞冠病疫情日益嚴重，當地昨天增加4765起病例，這是今年2月1日以來最多的。衛生部警告，接下來的每日新增病例可能超過5000起。昨天也有39名冠病患者死亡，這是馬國去年初暴發冠病疫情以來，單日最多患者死亡的一天。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210513-1146343

*【泰國計畫提高曼谷成人疫苗接種比率至七成】
泰國計畫在未來幾個月內，為首都曼谷大部分成人接種冠病疫苗，以抑制冠病蔓延。曼谷每日新增確診病例居高不下，已成為全國疫情的震中心。泰國公共衛生副部長索蓬說，目前曼谷成年人口僅5%接種了冠病疫苗，政府希望儘快將這個比率提高至70%。他指出，讓更多市民接種第一劑疫苗，有助於減低冠病死亡率，同時可抑制冠病傳播以及減輕其嚴重性。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210513-1146344

*【印尼研究：發病和死亡率下降 科興疫苗具高度有效性】
印尼衛生部的一項研究顯示，中國科興生物（Sinovac）研製的冠病疫苗具有高度有效性。印尼衛生部官員潘吉在記者會上透露，雅加達12萬名醫療工作者今年1月至3月間接種了科興疫苗，資料顯示該疫苗能保護98%接種者免於死亡，同時使96%接種者免於入院治療，94%接種者沒出現冠病症狀。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210513-1146346

*【中國沃森生物等研製的疫苗在墨西哥展開三期試驗】
中國公司研發的mRNA疫苗ARCoV將於本月30日起在墨西哥開始III期試驗，預計有6000名志願者參加。墨西哥外長Marcelo Ebrard11日在推特公佈上述資訊。他說：“中國方面已經正式通知我們，他們將在墨西哥開始（III期試驗），目前正等待墨西哥藥品監管機構的批准。”ARCoV疫苗由雲南沃森生物技術公司（以下簡稱沃森生物）、蘇州艾博生物，以及軍事科學院軍事醫學研究院共同研製，5月起開展海外III期臨床試驗。這是中國首個進入III期臨床試驗的mRNA疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210513-1146433

*【日本大阪一針難求 老人排隊預約疫苗落空引民憤】
冠病疫情嚴重的日本大阪，因疫苗接種預約不順利而引發民憤。大阪市政現場出現大混亂，當局對未能提供完善的預約服務致歉。據當地居民反映，混亂仍在繼續中。大阪府茨城市從5月6日上午9點開始通過電話，互聯網和櫃檯接受65歲以上老年人的預訂。 兩者均以先到先得的方式進行。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210513-1146426

*【日本90%以上冠病病毒已替換為變異毒株】
日本國立感染症研究所12日在厚生勞動部召開的專家組織會議上彙報分析結果稱，全國範圍90%以上的冠病病毒已替換為傳染性強的“N501Y”變異毒株。另外還獲悉，變異毒株導致重症的風險可能為以往毒株的1.4倍。在專家組織會議前，政府的對策小組會會長尾身茂在眾院厚勞委員會上就全國疫情稱，“是時好時壞的狀況”。尾身表示，被認為傳染性強的“N501Y”變異毒株的蔓延使感染人數增加。他表示大阪府的病例數“即將達到峰值”，認為將轉為減少。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210512-1146278

*【一周全球疫情 只有東南亞增長6%】
世界衛生組織11日發佈的全球冠病疫情週報顯示，截至5月9日的一周內，全球新增冠病確診病例約550萬例，較前一周下降4%；新增死亡病例超過9萬例，較前一周下降4%。兩項資料仍處於疫情暴發以來的高位。這一周，世衛組織劃分的全球6大區域中，大部分地區新增確診病例數下降，其中歐洲地區和東地中海地區下降明顯，只有東南亞地區新增確診病例數增長6%，且已連續第9周增長；新增死亡病例數上升最快的是西太平洋地區，達到34%，其次是東南亞地區增加15%，非洲地區增加3%，其餘地區均有下降。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210512-1146274

*【IPPPR小組報告：冠病大流行原可避免】
由國際專家組成的獨立小組在報告中指出，2019冠病大規模疫情原本可以避免，但各國政府未能即時因應，以及協調不足，以致疫情失控。冠病大流行防範和應對獨立小組（IPPPR）在外界期待已久的最終報告中指出，現行體制“未能保護人民”，而一些領導人視科學如無物，動搖了民眾對公衛處理的信賴。IPPPR小組指出，2019年12月外界對在中國武漢發現疫情的初期反應“欠缺急迫性”，各國直到2020年2月都未能注意警訊，錯失應對這一疫情的時機。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210512-1146283

*【展開空襲攔截火箭炮 以巴雙方交火至少59人死亡】
以色列對加蕯地帶發動多次空襲。與此同時，控制著加蕯地帶的哈馬斯和其他巴勒斯坦武裝組織向特拉維夫和貝爾謝巴發射了多枚火箭炮。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146330

*【以色列北部首次收到火箭彈警報】
以色列軍方說，在該國北部收到了火箭彈警報。這是以色列與巴勒斯坦本周早些時候的敵對行動升級以來，以色列北部首次出現火箭彈警報。以軍方說，自週一以來，哈馬斯武裝分子從加蕯發射的大約1500枚火箭彈在以南部和中部引發了警報，但此前未出現在北部。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210513-1146414

*【以色列決定升級對哈馬斯的軍事行動】
以色列安全內閣決定升級對加蕯統治者哈馬斯（巴勒斯坦伊斯蘭抵抗運動）的軍事行動。以政府發言人說，內閣決定在考慮與巴勒斯坦集團達成任何可能的停火之前“重擊哈馬斯”。以色列總理內坦亞胡警告，在以色列空襲中殺害哈馬斯高級指揮官“只是開始”。他在一份聲明中說：“哈馬斯和伊斯蘭聖戰組織恐怖分子將付出沉重的代價。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210513-1146411

*【拜登：以色列有權自衛 望以巴衝突儘快結束】
美國總統拜登說，以色列有權捍衛自己，但在同以總理納坦雅胡通話後表示，他希望以色列與巴勒斯坦的暴力衝突儘快結束。拜登向媒體說：“我不久前與納坦雅胡通話，我的期望是（衝突）儘快結束。當數千枚火箭彈飛入領土時，以色列有權捍衛自己。”拜登說，美國國家安全和國防官員“一直與中東方面保持聯繫，不只是以色列，也包括埃及、沙烏地阿拉伯和阿聯酋”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210513-1146410

*【聯合國上調世界經濟增長預期至5.4%】
聯合國經濟和社會事務部週二發佈報告說，鑒於世界兩大經濟體美國和中國經濟復甦勢頭強勁，將2021年世界經濟增長預期從年初預測的4.7%上調至5.4%。這份名為《2021年世界經濟形勢與展望》的年中更新報告將2021年中國經濟增長預期從年初預測的7.2%上調至8.2%，將美國經濟增長預期從3.4%上調至6.2%，將歐元區經濟增長預期從5.0%下調至4.2%。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146332

*【美批准建造國內首座大型商業離岸風電場】
美國政府批准建造國內首座大型商業離岸風電場，工程預計將在今年夏季展開。這是拜登政府朝實現創造就業與對抗氣候變化的目標所邁出的重要一步。美國內政部與商務部在一份聯合聲明中說，這個風電場項目名為“葡萄園風能”（Vineyard Wind），將在距離東北部麻州岸外瑪莎葡萄園島（Martha's Vineyard）和南塔克特島（Nantucket）約12海裡處的大西洋海域，安裝多達84颱風渦輪。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210513-1146333

*【涉參與爆炸案和武裝訓練 39人遭緬甸安保部隊逮捕】
緬甸安保部隊逮捕39人，指這些人涉嫌縱火、爆炸案或試圖參與少數民族武裝組織的訓練。自緬甸軍方今年2月1日發動政變奪權以來，緬甸多地接連發生爆炸事件，而且日漸增多，攻擊物件包括政府辦公室和軍事設施。至今未有組織出面承認幹下爆炸案，但軍方指責幕後黑手旨在使國家陷入不穩定。緬甸官方報章《緬甸全球新光報》報導，安保部隊逮捕了39人，並在一次突擊行動中起獲48個自製地雷、20根TNT炸藥、引爆器、導火線，以及火藥等爆炸材料。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210513-1146345

*【美參院一委員會批准逾1100億美元法案 應對中國壓力】
美國參議院一個委員會週三以24比4的投票結果通過了一項折衷議案，授權在五年內投入超過1100億美元，用於基礎和先進技術研究，以應對來自中國越來越大的競爭壓力。這項被稱為《無盡前沿法案》的議案，將在五年內授權其中的大部分資金即1000億美元，用於關鍵技術領域的基礎性和先進研究、商業化、教育及培訓計畫，包括人工智慧、半導體、量子計算、先進通信、生物技術和先進能源等領域。這項議案仍需提交給參議院全體議員進行表決，而眾議院也在著手進行類似的行動。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210513-1146434

*【美輸油管已開始重啟運作】
美國最大燃油運輸管道營運商科洛尼爾管道運輸公司說，已開始重啟運作。colonial Pipeline上週五遭勒索軟體襲擊後，關閉了向人口稠密的東部各州供油的關鍵輸油網路。該網路總長8850公里，每天運輸250萬桶燃油，運輸量占東海岸燃料供應量的45%。科洛尼爾公司說，它在當地時間週三傍晚5時啟動恢復運作的第一步。該公司說：“重啟後，產品交付供應鏈需要幾天時間才能恢復正常。科洛尼爾服務的一些市場可能會在啟動期間經歷或繼續經歷間歇性的服務中斷。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210513-1146431

*【迫使美國燃油供應中斷的是何種駭客攻擊】
美國主要成品油管道運營商之一科洛尼爾管道運輸公司遭駭客攻擊，旗下承載著美國東海岸近45%供油量的輸油幹線7日起被迫關閉，至今尚未恢復工作，導致美國多個州和地區燃油供應面臨危機。美國聯邦調查局已確認一個名為“黑暗面”的駭客組織是這起輸油管停運事件的幕後黑手，該局將繼續與科洛尼爾管道運輸公司和其他聯邦政府部門合作展開調查。據多家媒體報導，“黑暗面”是一個去年8月首次浮現的網路犯罪團夥，主要作案模式是向其附屬組織提供勒索軟體和相關設施並從附屬組織獲得的勒索贖金中抽成。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210512-1146284

*【俄美外長本月將在冰島會晤】
俄羅斯外交部網站發佈消息說，俄羅斯外長拉夫羅夫與美國國務卿布林肯當天通電話，雙方商定本月20日在冰島首都雷克雅維克單獨舉行會晤。消息說，拉夫羅夫與布林肯當天討論了俄美在北極理事會框架下的合作以及俄羅斯接任北極理事會主席國的問題。雙方商定20日在雷克雅維克舉行的北極理事會部長級會議期間單獨舉行會晤，討論雙邊和國際關係中的熱點問題。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210513-1146427

*【美國防部將把小米移出政府黑名單】
小米集團和美國國防部就軍事清單訴訟發佈了聯合狀態報告。報告顯示，美國政府承認將小米列入軍事名單的程式正義問題，並願意與小米集團和解，將該公司從軍事黑名單上刪除。今年1月中旬，在特朗普政府任期即將結束時，美國國防部以與中國官方關係密切為由將小米和其他八家公司列入一份軍事黑名單，以阻止美國投資者對這些公司進行投資。一月底，小米向一家華盛頓法院提起訴訟，要求將該公司從這份名單中剔除，稱這種做法是“不合法而且違憲的”，並否認與中國軍方有關聯。3月中旬，美國華盛頓特區的地方法官孔特雷拉斯發出初步禁制令，阻止了美國國防部將小米列為“與中國軍方相關企業”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210512-1146279

食藥署今天公布最新的藥品產品回收清單，由永信藥品生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」，因為藥品的主成分不符合外銷國家的檢驗規格，共有一批號、約14萬粒全數下架回收。

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●美國Dish Network → 8:00（美東時間)

【中秋注意】吃柚子也有生命危險！柚子不能跟藥一起吃你知道嗎？藥物交互作用一定要注意 快分享給有在長期吃藥的人｜大天使TV
#藥師 #大天使TV #Peggie #pharmacist

00:00 柚子可能會跟藥品有交互作用
00:38 葡萄柚跟柚子常發生與藥物交互作用
00:46 藥物進入到人體經過的程序，身體不會分外來物是食物或是藥
01:27 酵素將物質切成小分子
01:38 細胞色素P450 與藥物代謝有關
02:05 CYP 450 3A4 正常作用在小腸上皮黏膜與肝臟中都有
03:05 葡萄柚跟柚子中的呋喃香豆素會與3A4結合，讓3A4失效， 真正進到身體的藥量變多
04:01 經由3A4代謝，會因為吃柚子而影響濃度的藥，降血脂藥
04:28 atorvastatin(立普妥) lovastatin(美乏脂) simvastatin (素果)
04:59 降血壓藥，amlodipine(脈優) felodipine(普心寧) nifedipine(冠達悅) Verapamil (心舒平)
05:15 鎮靜安眠藥，diazepam(煩寧) midazolam(導眠靜) triazolam(酣樂欣) buspirone(克煩)
05:39 抗心律不整，amiodarone(臟得樂) quinidine(奎尼丁)
05:48 抗排斥藥，cyclosporine(新體睦)
06:09 抗癲癇藥，carbamazepine(癲通)
06:29 吃柚子跟高血藥產生交互作用而送醫的案例
07:29 Line@ http://nav.cx/AcqrRs8 輸入關鍵字：柚子

⟣參考網站⟢
・CYP 3A4 代謝藥物圖解
https://www.cmaj.ca/content/185/4/309
・CYP 3A4 受質清單
https://go.drugbank.com/categories/DBCAT002646
・我居然忘記一個超有才的藥物與食物交互作用國民曆，柳營奇美做的超棒資料
https://bit.ly/3n98JQ5

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