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[爆卦]長庚irb行政變更是什麼?優點缺點精華區懶人包
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#1IRB網站 - 長庚醫院
若欲提出變更案申請(原案須已經本會同意通過執行),請登入HRPMS系統後,視需求點選「行政變更申請」或「非行政變更申請」,於「原IRB案號」點選欲 ...
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#2IRB送審系列教材- HRPMS系統變更案
我的案件是行政變更還是非行政變更? 依據最新IRB標準作業程序SOP 8.0/013-計畫案之變更審查. 行政變更範疇. 1.增加或變更試驗主持人/試驗協同主持人.
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#3長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌
1.教育訓練(委員、獨立諮詢專家)。 2.長庚學習網IRB線上教育課程。 3.c-IRB長庚副審案件:新案、非行政變更、研究不遵從 ...
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#4適用變更案申請
Ans:請以行政變更方式提出變更案,文件中須附上變更申請表(須主持人簽名)、變更案的人體試驗申請表(須主持人簽名並刪除欲離職之主持人)、最新一次衛生福利部及本會核准函 ...
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#5行政變更案件(C5)/非行政變更案件(C6) 案件申請表格目錄
行政變更 案件(C5)/非行政變更案件(C6) ... 申請研究資料來源為長庚醫學研究資料庫(CGRD)之研究計 ... 變更案請留意: (1)屬C-IRB 副審案件,個案報告表請以文件備.
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#6IRB送審系列教材- HRPMS系統變更案
我該申請行政變更還是非行政變更? 依據最新IRB標準作業程序SOP 9.0/013-計畫案之變更審查. 行政變更範疇. 1.增加或變更詴驗主持人/詴驗協同主持 ...
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#7重大決議(更新日期:2020/11) - 長庚醫療財團法人人體試驗倫理 ...
一般審查不需送衛福部核備案件(A3)原僅新案須經IRB會議審查,增訂非行政變更、期中報告、結案報告均應經會議審查。 2.105年度以前(HIS系統案件)申請之A3類案件, ...
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#8審查費 - 長庚醫院
變更 案(C):行政變更變更案每件收取審查費5,000元、非行政變更變更案需繳交審查 ... 於申請時須依規定將人體試驗委員會之審查費納入經費計畫書中申請,以便未來核銷。
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#9修訂人體試驗倫理委員會c-IRB主審案件之行政變更收費標準
受文者:全院研究人員主旨:修訂人體試驗倫理委員會c-IRB主審案件之行政變更收費標準,自即日起實施。 說明:一、依2017年04月28日TAIRB主辦之「 ...
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#10長庚醫療財團法人人體研究資訊化管理系統(HRPMS) 操作手冊
行政變更 申請. 12.1. 案件申請表格目錄. 1. 點選左方功能選項人體試驗申請下的「行政變更申請」如下圖所示。 2. 於右方頁面「原IRB 編號」下拉選單選取案件編號,如下 ...
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#11有關c-IRB案件之受試者同意書及行政變更項目 - 長庚醫院
公告2017年6月1日起,有關c-IRB案件之受試者同意書及行政變更項目,請依說明段辦理,請查照。 公告日期:2017/05/25 ...
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#12修訂人體試驗倫理委員會c-IRB副審案件之行政變更收費標準
受文者: 主旨:修訂人體試驗倫理委員會c-IRB副審案件之行政變更收費標準,請查照。 說明: 一、依2018年05月03日財團法人藥品查驗中心(CDE)主辦之「 c
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#13長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會審查費收費標準 - 長庚醫院
C-IRB. (主審&副審). 國科會(NMRP)及. 國家衛生研究院. (HMRP)補助案件. 主持人自行 ... 變更案. 行政變更(C). 10000(自103/08/01 起). 10000(自103/08/01 起).
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#14變更案 - 長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會CHANG GUNG ...
屬於衛福部列管案件,經本院核准後,至衛生福利部申請變更案核准時,發生衛生福利部要求修改時,則需將該修改後核定版本送本會審查, 以使變更案核准文件之版本為 ...
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#15長庚醫療財團法人【人體試驗倫理委員會標準作業程序第10 版 ...
2. 列為『非行政變更』項目:. 屬非試驗委託廠商贊助案,變更個案報告表(Case Report Form,CRF)及主持. 人手冊(Investigator's Brochure,IB)。 3. C-IRB 副審案件: ...
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#16各類送審案件須知 - 長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會 ...
其他約定追認之委員會(JIRB、國衛院、c-IRB、NRPB)審查通過,由本會副審之案件。 ... 變更案. (行政變更C5、非行政變更C6).
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#17公告110年IRB預訂會期及cIRB案件送件日原則 - 長庚醫院
說明: 一、110年度本會為持續配合財團法人醫藥品查驗中心推動cIRB審查機制,敬請研究團隊配合於本會收件期間送件:. (一)cIRB主審之新案、非行政變更案, ...
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#18長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會CHANG GUNG ...
【公告】2022年3月份長庚醫學研究計畫(CMRP)申請IRB之送件截止時間為3月24日下午5 ... 更新「IRB臨床試驗認證-線上學習基礎與進階課程」之教材及題庫,並自110/4/1起 ...
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#19長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會審查費收費標準 - 長庚醫院
C-IRB 案件. 科技部(NMRP). 國家衛生研究院(HMRP) ... 變更案. 行政變更. (C). 10000. 5000. X. X. X. 非行政變 ... 聯合人體試驗委員會(JIRB)代審案件(A1).
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#20c-IRB 操作手冊-第三版.pdf
院、萬芳醫院)、中國醫藥大學附設醫院、長庚紀念醫院、臺北 ... 1.2 變更案:行政變更5,000 元/ 次、非行政變更20,000 元/ 次. 行政變更項目:. ➢ 受試者同意書.
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#21長庚醫療財團法人 - 研究發展處
(3)下列有關科技部研究計畫之變更情形由主持人填表後【附件三十四】,. 送行政中心醫研部轉研發會審理:. A.國外差旅費如有變更出國人員、人數、次數、天數、地點者。 B.
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#22財團法人醫藥品查驗中心函 - 臺北榮民總醫院
三:c-IRB行政變更項目. 解附附附. 密件件件 ... 行政變更項目如附件三。 ... 合,中國碧差大學暨附設劉茂研究倫理委員会,長庚醫療財團法人人證試驗倫.
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#23長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會CHANG GUNG
周哲寧[email protected]長庚副審案件,含新案、期中、變更、結案 ... 【置頂】 修訂人體試驗倫理委員會c-IRB副審案件之行政變更收費標準,請查照。
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#24長庚irb行政變更的原因和症狀, 台灣e院的回答 - 醫院診所網路 ...
長庚irb行政變更 的原因和症狀,的和這樣回答,找長庚irb行政變更在的就來醫院診所網路醫療資訊站,有台灣e院的回答.
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#25長庚醫學研究計畫申請檢查表
申請資格. (小額計畫). □1.N3(含)以上護理人員. □2.醫技、藥劑、行政人員具三年(含)以上工作年資. □3.長庚大學或長科大講師四年(含)以上,發表本院認可之著作.
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#26105 年第1 次人體研究審查委員會會議記錄 - 天晟醫院
報告已核准之變更案:本次無案件. 3. 報告已核准之期中報告:2 件 ... 三軍總醫院人體試驗審議會行政管理中心. 張芳維主任 ... 長庚醫療財團法人台北長庚醫院/IRB.
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#27國立成功大學醫學院附設醫院第二人體試驗委員會104 年度第 ...
同主持人,及AB-CR-103-017 計畫主持人,故迴避此三件實質變更案. 之投票與表決。 ... 此計畫案業經長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院於104.
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#28「高長臨床試驗合約」懶人包資訊整理(1)
合約及費用帳號申請審理流程: 申請者得於申請IRB審查時,平行送審合約及 ... ,高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心. Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital ... ,高雄長庚 ...
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#29長庚irb在PTT/Dcard完整相關資訊 - 輕鬆健身去
提供長庚irb相關PTT/Dcard文章,想要了解更多高雄長庚臨床試驗中心、長庚臨床試驗 ... 3.c-IRB長庚副審案件:新案、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非 .
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#30「cgmh ks irb」+1 長庚紀念醫院臨床試驗中心 - 藥師家
人體試驗倫理委員會IRB網站》》...高雄長庚紀念醫院創立於1986年元旦,目前開放病床2720床,員工5400餘人,每日平均門診服務量7200餘人次, ... 長庚irb行政變更 ...
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#31收費標準 - 義大醫療財團法人醫學研究部
類別, 審查費. 廠商委託之案件. 新案:50,000元; JIRB/C-IRB/NRPB審查通過之案件:20,000元; 實質變更:20,000元; 行政變更: 5,000元. 義大醫院同仁.
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#32高長人體試驗委員會 - Craot
長庚 醫療財團法人人體試驗倫理委員會CHANG GUNG MEDICAL FOUNDATION ... 案性質收費金額廠商贊助經費之計畫案一般審查5萬元簡易審查5萬元變更案行政變更5仟元一般審查.
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#332008-11-04 人體試驗審查費收費標準 - 長庚分子影像
(三) 經費變更: 計畫主持人於申請計畫時,若未依規定於計劃申請書編列人體試驗委員會審查費20,000元,致未能辦理費用核銷者,由行政中心醫研部(長庚 ...
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#35長庚irb 人體試驗委員會 - Matteffer
12 列長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌. 本會地址:333桃園市龜 ... 人體研究倫理審查委員會組織運作法規變更( 附件一) 10.FDA藥字第1071405438號- ...
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#36財團法人醫學研究倫理基金會函 - 台北慈濟醫院
凡現任人體試驗委員會委員,人體試驗主持人及執行者、及有. 意願主持或執行人體試驗計畫者, ... 財團法人佛教慈濟綜合醫院大林院、財團法人基督教門諾會醫院、行政.
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#37長庚紀念醫院人體試驗倫理委員會- PDF 免费下载
適用範圍適用審查項目包括: 新申請案計畫書變更案期中報告案SAE 追蹤審查案結. ... 非行政變更之變更案收新臺幣1 萬元, 行政變更之變更案人體試驗倫理委員會標準作業 ...
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#38秀傳醫療體系-彰秀人體試驗委員會
衛生福利部桃園醫院醫學倫理及人體試驗委員會 ... 長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會 ... 行政院衛生署嘉南療養院人體試驗委員會.
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#39【演講授課】如何協助多中心試驗案進行TFDA與C-IRB送審 ...
本篇內容僅為個人於2021年9月30日擔任林口長庚醫院「臨床試驗研究護理師新 ... 可能會有臨床研究的文件需要隨著試驗進程來做變更,這是變更案的送審。
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#40財團法人醫學研究倫理基金會函
醫院、長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院、國立政治 ... 副本:財團法人醫學研究倫理基金會聯合人體試驗委員會 ... 及行政審查經驗分享.
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#41一、前言二、什麼是人體試驗? 三、研究是什麼? 四
第90條試驗主持人未取得試驗委託者同意及人體試驗委員會核准. 前,不應偏離或變更試驗計畫書之執行。但為及時避免受試. 者遭受傷害或僅為行政事務之改變者,不在此限。 為 ...
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#42亞東紀念醫院2020 年第八次人體試驗審議委員會會議記錄網路 ...
長庚 現職人員. 中國醫未特別說明身份 ... 討論內容摘要:通過變更,之前收案之受試者已無多餘檢體,不需重簽同意書。 ... IRB 行政中心告知.
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#43財團法人醫學研究倫理基金會函
凡現任人體試驗委員會委員、計畫主 ... 醫院、長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院、國立政治 ... 及行政審查經驗分享. | 蘇仲蘭醫務管理專員.
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#44人體究倫理審委員會 - 高雄榮民總醫院
盛綜合醫院人體試驗委員會、衛生福利部桃園醫院醫學倫理及人體試驗委員會、長庚醫療. 財團法人人體試驗倫理委員會、財團法人國家衛生研究院醫學研究倫理委員會、中山 ...
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#45檔號 - 安泰醫療社團法人
(含檢體處理人員、資料處理人員及行政人員等)與倫 ... 學倫理及人體試驗委員會、敏盛綜合醫院人體試驗委員會、長庚醫療財團法人. 第2頁共4頁 ...
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#46國泰醫療財團法人國泰綜合醫院函 - 馬偕紀念醫院
盛綜合醫院人體試驗委員會、衛生福利部桃園醫院醫學倫理及人體試驗委員會、長庚醫療. 財團法人人體試驗倫理委員會、財團法人國家衛生研究院醫學研究倫理委員會、中山 ...
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#47受文者:彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院人體試驗委員會
盛綜合醫院人體試驗委員會、衛生福利部桃園醫院醫學倫理及人體試驗委員會、長庚醫療. 財團法人人體試驗倫理委員會、財團法人國家衛生研究院醫學研究倫理委員會、中山 ...
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#48衛生署核准之藥品臨床試驗計畫的受試者說明同意書修正審查事宜
同意書、變更對照表及相關文件並載明修正原因後函送. 本署審查,本署將於審查同意後核發核准受 ... 羅東博愛醫院、行政院衛生署基隆醫院、長庚醫療財團法人基隆長庚紀念.
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#49國泰醫療財團法人國泰綜合醫院函 - 國軍高雄總醫院
人體研究倫理委員會、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院人體試驗委員會、 ... 盛綜合醫院人體試驗委員會、衛生福利部桃園醫院醫學倫理及人體試驗委員會、長庚醫療.
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#50財團法人醫學研究倫理基金會函
醫療器材管理法規與架構. 報. 本會保有變更講題與講師之權利. 休. 休. 醫院IRB針對醫療器材臨床試驗案. 之審核及監控作業流程與經驗分享. 財團法人醫學研究倫理基金會.
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#51文號:1080005338 - 台中榮總
高雄市立聯合醫院、高雄市立凱旋醫院、長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院、義 ... 副本:財團法人醫學研究倫理基金會聯合人體試驗委員會. 董事長何拨通.
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#52正本 - 仁愛醫療財團法人‧人體研究倫理委員會
含檢體處理人員、資料處理人員及行政人員等﹚與倫. 理委員會(EGC﹚委員、人體研究倫理 ... 學倫理及人體試驗委員會﹑敏盛綜合醫院人體試驗委員會、長庚醫療財圍法人.
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#53人體試驗研究倫理講習班
本會保有變更講題與講師之權利 ... 長庚大學. 林志榮副教授. 長庚大學. 張芳維醫師. 三軍總醫院行政中心主任 ... (聖馬爾定同仁請向貴IRB統一報名).
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#54臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會TMU-Joint ...
試驗計畫書行政變更信函 ... 2.cIRB 案件之行政變更項目-個案報告表(主審台大為備查) ... 一併更新三軍總醫院、林口長庚醫院及雙和醫院計收案人數.
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#55研究倫理的審查 - JIRB
長庚 體系人體試驗倫理委員會年度案件成長趨勢圖 ... 醫療機構人體試驗委員會阻隻及作業基準92.11.12公告 ... 二)經核准之試驗計畫,核准有效期間內之微小變更者。
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#57台灣藥物臨床研究協會函 - 台北市進出口商業同業公會
審查學會(TAIRB). 蔡甫昌理事長. 13:10-14:15 「裁裁一提案報告(10分鐘): IRB審查好還要更好. 台北長庚紀念醫院. (65 分鐘) | 1, 加速第一期臨床試驗(含變更案件審查.
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#58人體試驗研究倫理講習班 - 國泰綜合醫院
本會保有變更講題與講師之權利 ... 行政管理中心. 曾育裕教授. 國立臺北護理健康大學 ... 連群委員. 新光/亞東醫院IRB. 林志榮副教授. 長庚大學 wwwwwwwwwwww ...
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#59人體試驗研究人員講習班
長庚 大學. 09:50~09:55, 休息. 09:55~10:45, 臨床試驗之監測與品質提升作為, 林志榮副教授 ... 三軍總醫院行政中心主任 ... (聖馬爾定同仁請向貴IRB統一報名).
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#60人體試驗-研究倫理的理念與實踐 - 政治大學研發處
行政 院衛生署醫審會醫療技術小組召集人. 長庚醫療體系最高顧問. 長庚大學醫學院創院院長. 戴正德. 中山醫學大學醫學院講座教授. 中央研究院IRB委員、Biobank EGC委員.
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#61法源法律網-函釋新訊-公告委託國防醫學院三軍總醫院等36 家機構
二、行政程序法第十六條第一項及第二項。 公告事項:一、委託對象: ... 二)藥品臨床試驗計畫之受試者同意書變更案。 ... │10 │長庚醫療財團法人│ ...
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#62行政院國家科學委員會 函
兵輔導委員會臺中榮民總醫院人體試驗委員會院、行政院衛生署桃園醫院醫學 ... 試驗委員會、長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會、財團法人天主教耕莘醫.
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#63人體臨床試驗之必要性與正當性
後裁定權為本院人體試驗委員會,以受試者隱私與. 權益為優先考量。 ... 行政變更:主持人手冊變更、新增/變更試驗主持人 ... 對此糾紛,長庚指同意書.
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#64臨床試驗IRB審查常見缺失 - 嘉義基督教醫院
臨床試驗IRB審查常見缺失. 試驗IRB審查常見缺失. 計畫倫理審查常見問題 ... 研究倫理審查委員會(IRB)編號: ... 以行政變更方式提出變更案,文件中須附.
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#65人體試驗審查委員會 - 高雄醫學大學附設中和紀念醫院
IRB 公告, 110年度醫策會查核作業說明會IRB主委、執秘與行政人員將於2021/7/15 ... 欲申請變更、持續審查、結案/中止者,請直接發信予各類案件承辦人,承辦人員將協助回 ...
長庚irb行政變更 在 コバにゃんチャンネル Youtube 的最佳解答
長庚irb行政變更 在 大象中醫 Youtube 的最佳解答
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