＃今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta，感染源仍待追查；3百萬人莫德納第二劑接種期限將至，指揮中心：疫苗到貨日尚難確認；台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗，盼解決疫苗不足問題】

台灣今（15）日新增5例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）個案，其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性，為桃園國際機場清潔消毒人員，9月12日出現症狀，14日因工作需求採檢確診，現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示，經過快速的病毒變異位點確認，此案為Delta病毒株。

9月中旬後，莫德納第二劑接種期將進入高峰，國內超過300萬人等待接種莫德納苗，但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗，昨（14日）通過人體試驗倫理委員會（IRB），將採隨機雙盲，每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息，對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示，莫德納混打高端試驗進行，最後還是得看結果，再由專家討論是否可以施打、如何接種。

新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診，上週9日起為期一週，新北市緊急實施強化二級緊戒，禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放，今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁，他表示，經擴大匡列後，疫情趨向穩定，目前沒有再新增相關確診案例，16日起將恢復新北市餐飲場所內用，但他呼籲防疫不能疏忽，一定要嚴格落實防疫規定。

■新增一例機場清消人員確診，感染源不明

這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場，負責機艙清潔，9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀，14日因例行採檢確診，Ct值僅14（數字愈低、病毒量愈高）。羅一鈞說，該案9月7日才驗過快篩為陰性，因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗，還未完成兩劑接種。

羅一鈞說，透過病毒株的突變位點進行定序，快速確定此案為Delta病毒株，目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對，透過定序結果，了解與境外移入病例是否有異同。

■莫德納二劑打不到？莊人祥：未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾

全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人，而第二劑僅打了35萬人，因此約有308萬名民眾等待施打第二劑，由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限，莫德納第二劑的需求將會大增，不過國內莫德納疫苗庫存不多，無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求，目前僅開放1～3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量，但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。

指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種，但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明，疫苗的到貨十分不穩定，很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主，而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種，原先只願意接種莫德納的民眾，現也有BNT可以作為選擇，因此未來所有到貨的莫德納，將不再開放第一劑接種，全數提供給二劑民眾施打。

不過，莫德納疫苗到貨的確切時間，目前仍不確定。而目前已經屆滿10～12週、第一劑接種莫德納的民眾，需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知，才能預約第二劑。

■台大啟動莫德納、高端混打研究

昨日人體試驗倫理委員會（IRB）通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃，台大醫院將執行試驗，採隨機雙盲，每一組110人，受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗，且要一個月才會解盲，意即參加試驗的民眾，要一個月後，才會註記在黃卡上。

試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調，一個臨床試驗的誕生，可能是政府委託、藥廠委託，或是研究者自己發起。他表示，「這個試驗是我自己發起的，因為看到國內需求，有些人擔心副作用不敢打第二劑，有些人等不到第二劑，因此決定啟動這個試驗。」

謝思民說，國外的疫苗到貨總是不可控，雖然高端疫苗量能未知，但至少可以控制；另外，莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台，前者為mRNA疫苗，後者為蛋白次單位疫苗，但mRNA疫苗打入體內，也得轉成蛋白質才能刺激免疫，而兩者刺激免疫反應的抗原一致。

莫德納第一劑已經讓身體有了記憶，但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強，第二劑若只是要喚醒免疫記憶，或許就可以採用同樣可以激起抗體，但反應不那麼激烈的疫苗，因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書，兩週前送IRB審核，昨日通過，第二步是提交指揮中心，第三步則需要告知莫德納公司同意，目前莫德納原廠已知，但未做回應。

謝思民表示，這次的受試對象只有220人，是小規模的臨床研究，國外的AZ+mRNA疫苗混打，也都是低於百人的小試驗，重點在於可提供政策建議，透過試驗發現如果可行，就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充，小型試驗若沒問題，開放混打基本上就沒問題，因為兩款都是通過EUA的疫苗，且混打全世界都在嘗試。

至於試驗結束後，怎麼樣叫成功？謝思民說，每一款疫苗的中和抗體效價有落差，但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性，了解莫德納＋高端的中和抗體效價，是否不低於兩劑莫德納的信賴區間，但這不是唯一指標，如果效價低一些，但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多，也很難定義為失敗的試驗。

■專家：學理上可行，且學術上有創新意義

施信如表示，莫德納混打高端，學理上是可行的，她認為混打計畫有3個用意，第一，莫德納目前全球需求量大，因此進貨量相對少很多，全世界都一樣，有時候兩劑無法打到同一廠牌，因此如果等不到二劑莫德納，第二劑施打高端，可以多少增強效果，都比只打一劑疫苗來的好。

第二，mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔，一般來講很大，而第二劑接種高端，照理說會緩解副作用，不過當然確切狀況要做了試驗才知道。

第三，不管是AZ+mRNA疫苗，或是兩款mRNA疫苗混打，這些在國際上都陸續有研究，但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有，大型醫院想做混打試驗，在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露，除了台大準備進行莫德納＋高端混打試驗，長庚也已開始進行AZ＋高端的試驗。（文 / 陳潔 ；設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ；攝影 / 余志偉 ）

＃延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關，台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整？】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI

#報導者 #COVID19 #突破性感染 #本土案例 #疫苗 #AZ #莫德納 #BNT #高端 # #Delta ＃桃機 #清潔員

＃疫苗關鍵問答 帶你看懂最新政策與臨床研究
【Ｑ：兒童、青少年開打BNT疫苗，利弊怎麼評估？】

今（2日）上午7點，93萬劑BNT疫苗終於抵台。BNT疫苗8月23日成為首支獲得美國FDA正式藥證的疫苗，16歲以上為正式核可族群；12至15歲亦以緊急授權（EUA）開放接種，是對兒童和青少年族群適用的疫苗。國內指揮中心也宣布，首批BNT疫苗9月中封緘完成後，將優先提供給12至17歲青少年接種，其餘再讓18至22歲年輕人打。

但兒童和青少年被認為，感染COVID-19引發重症風險並不高，究竟接種疫苗的利弊如何評估？又需要特別注意哪些事情？

■兒童和青少年重症風險低、但「傳播」風險高

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示，多數疫苗研發過程中，一開始都會先對18歲以上族群進行試驗，COVID-19疫苗亦同。兒童及孕婦兩大族群，因為臨床試驗尚未囊括其中，因此最早並不在疫苗許可接種的對象中。經過一年多的多波研發下，兒童、孕婦都已開始接種疫苗。

目前感染資料看來，兒童、青少年感染病毒後，重症的比例極低，因此台灣並未將兒童、年輕族群列在優先接種的10大族群中。如今適逢開學，加上病毒不斷變種，年輕人因為活動力強，學生在校園群聚人數多，一旦感染，即便無症狀，也容易攜帶病毒「趴趴走」，容易造成家戶傳染，對社區造成風險，或傳給高風險的年長長輩。

■接種後不適症狀與成人相似

有些人以為，愈年輕的人免疫力愈強、打疫苗的反應也愈大。事實上，根據美國FDA網站（https://reurl.cc/AkE73j）統計，12～17歲青少年接種疫苗後，出現的症狀與成人接種後症狀差不多，多是注射部位疼痛，高達近8成，其餘為疲倦、頭痛、發冷、肌肉疼痛、發燒、關節痛。

林口長庚感染醫學科醫師、疫情北區指揮官黃玉成也解釋，國外資料看來，青少年接種後，症狀都與成人接種後相似，不會因為年紀愈輕，副作用就愈強烈，免疫抗體校價也差不多。唯一有看到少數資料指出，青少年施打後暈針的比例較多。

罕見副作用部分，接種mRNA疫苗（BNT、莫德納）則約有百萬分之30～40的民眾，會出現心肌炎、心包膜炎，其中較高比例發生在30歲以下男性。黃玉成表示，這樣的比例仍屬罕見，不過心肌炎、心包膜炎一般都在施打後5天內出現，「如果青少年接種後，出現胸痛、心律不整、心悸、呼吸用力會疼痛等症狀，應提高警覺儘速就醫治療。」

■可以打其他疫苗嗎？HPV、流感、百日咳疫苗接種不受影響

12～17歲青少年，可能會碰到3種以上的疫苗接種需求，包括國中女生會接種公費HPV疫苗，以及每年的流感疫苗，少數人會接種百日咳疫苗。對於青少年接種COVID-19疫苗期間，能不能施打其他疫苗，美國FDA認為沒有問題。

不過黃玉成表示，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）考量未來若不幸出現接種後不良事件，擔心無法區分是哪一支疫苗導致的結果，因此建議間隔1週或2週時間，今日指揮中心亦宣布，兩款疫苗需間隔7天。（文／陳潔）

★更多疫苗關鍵問答：https://bit.ly/3mX0WY6
★探究真相費時耗力，邀您支持《報導者》獨立報導，#贊助報導者：http://bit.ly/2Ef3Xfh

#BNT #輝瑞 #mRNA #莫德納 #輝瑞 #副作用 #疫苗 #COVID19 #報導者

《懷孕或哺乳期間的 COVID-19 疫苗相關建議》
📣孕婦與近期懷孕的婦女感染 COVID-19後患重病的風險增加
儘管孕婦感染 COVID-19後患重病的總體風險不高，但與非孕婦相比仍相對較高。疾病嚴重程度包括：需要住院、重症監護、需要呼吸器或特殊設備以維持呼吸或導致死亡。此外，感染 COVID-19 的孕婦比沒有感染的孕婦有更高的早產風險，並且其他不良妊娠結局的發生風險也可能增加。
　
📣COVID-19 疫苗對孕婦是否安全？
目前關於孕婦接種疫苗的安全性和有效性研究雖然有限，但持續增加中。目前研究結果顯示，孕婦接種 COVID-19 疫苗的好處超過懷孕期間接種疫苗的任何已知或潛在風險。
　
■ 在動物實驗中沒有發現安全問題：
對在懷孕前或懷孕期間接受莫德納、BNT或嬌生疫苗的動物進行研究，結 果發現懷孕動物或其子代都沒有安全問題。
　
■ COVID-19 疫苗不會引起感染，包括孕婦或其嬰兒：
沒有一種 COVID-19 疫苗含有導致因接種而感染新冠肺炎的活病毒，因此，COVID-19疫苗不會使任何人感染新冠肺炎，包括孕婦或其嬰兒。
　
■ 有關在懷孕期間接受 mRNA COVID-19 疫苗（莫德納或BNT）的安全性早期研究數據令人放心：
美國疾病控制與預防中心發布了美國首份關於在懷孕期間接種mRNA COVID-19疫苗的安全性研究報告。該報告分析了來自三個不同的安全監測系統的數據。這些早期數據並未發現接種COVID-19疫苗的孕婦或其嬰兒有任何安全問題。
　
■ 早期數據指出，在懷孕期間接種 mRNA COVID-19 疫苗可降低感染風險：
最近一項以色列的研究中將接種 mRNA COVID-19 疫苗的孕婦與未接種的孕婦進行比較。結果發現，接種疫苗能降低感染 COVID-19 病毒的風險。
　
■ 孕婦接種疫苗後產生的抗體可能具有保護胎兒的效果：
孕婦在懷孕期間接種 mRNA COVID-19疫苗後會產生針對COVID-19 的抗體，而這些抗體在臍帶血中被發現。這意味著在懷孕期間接種 COVID-19疫苗可能有助於保護胎兒免受 COVID-19的侵害。目前需要更多的研究來確定這些抗體（類似於其他疫苗產生的抗體）如何保護胎兒。
　
目前，其他研究在孕婦身上 COVID-19 疫苗安全性及效果的臨床試驗正在進行中。疫苗製造商尚在收集和統整已完成臨床試驗(接種疫苗)的受試者懷孕後的數據。
　
📣美國疾病控制與預防中心給孕婦的建議：
COVID-19疫苗建議給12歲以上的人施打，也包括孕婦。如果您已經懷孕，您可以向醫生詢問接種COVID-19疫苗的相關資訊，當然您可以直接接種疫苗，不需要醫生提供額外的文件。
　
如果您接種的疫苗需要施打兩劑 (例如: 輝瑞-BNT或莫德納疫苗)，接種第一劑之後懷孕，在可以接種第二劑時，應該盡快接種第二劑來提升保護力。
　
如果接種COVID-19疫苗之後有發燒的副作用，應服用含有乙醯胺酚（acetaminophen）的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀，因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
　
📣美國疾病控制與預防中心給哺乳中婦女的建議：
COVID-19疫苗目前只建議給12歲以上的人施打，也包含哺乳中的婦女。現階段在美國COVID-19疫苗的臨床試驗對象沒有包含哺乳中的婦女，因為疫苗尚未在哺乳中的婦女做研究，所以關於哺乳中的婦女施打COVID-19疫苗的安全性、施打疫苗後對於嬰兒的影響，以及施打疫苗後對於母乳產量的影響，目前所得到的數據有限。
　
COVID-19疫苗可以有效的預防哺乳中的婦女感染新冠肺炎，您和您的小孩並不會因為接種疫苗而感染新冠肺炎。近期的研究報告指出: 哺乳中的婦女接種mRNA新冠肺炎疫苗之後，在母乳裡面有抗體出現，嬰兒可以透過喝母乳來獲得抗體，增加保護力。但還需要有更多數據才能知道這些抗體對嬰兒提供多少的保護力。
　
📣COVID-19疫苗的副作用：
孕婦在接種COVID-19疫苗之後可能會出現副作用，尤其是在接種第二劑疫苗之後。尤其是孕婦接種mRNA的COVID-19疫苗(例如: 莫德納或輝瑞-BNT疫苗) 出現的副作用與一般人相同，如果有出現發燒的副作用，應服用含有乙醯胺酚（acetaminophen）的退燒藥或是鎮痛解熱藥物來緩解症狀，因為持續的發燒對於懷孕可能會造成不良的結果。
　
有少部分的人接種疫苗之後可能會出現過敏反應，如果您對於疫苗或是注射治療(例如: 肌肉注射、靜脈注射、皮下注射)有過敏反應，在接種疫苗之前，應先與醫生評估: 接種疫苗產生嚴重過敏反應的風險，和接種疫苗的好處。如果您在懷孕期間接種COVID-19疫苗之後有過敏反應，您可以接受治療來降低過敏反應。
　
📋參考資料
(CDC)美國疾病控制與預防中心：
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html
　
References：
1. Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med 2021; 384:2273-2282. DOI: 10.1056/NEJMoa2104983.
2. Goldshtein I, Nevo D, Steinberg DM, et al. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women. JAMA. Published online July 12, 2021. doi:10.1001/jama.2021.11035
3. Gray KJ, Bordt EA, Atyeo C, et al. Coronavirus disease 2019 vaccine response in pregnant and lactating women: a cohort study. Am J Obstet Gynecol. Published online March 25, 2021.
DOI:https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.023
4. Perl SH, Uzan-Yulzari A, Klainer H, et al. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women. 2021;325(19):2013–2014. doi:10.1001/jama.2021.5782
5. Kelly JC, Carter EB, Raghuraman N, et al. Anti–severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antibodies induced in breast milk after Pfizer-BioNTech/BNT162b2 vaccination. Am J Obstet Gynecol. 2021;225(1):101-103. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.03.031external icon
6. Jakuszko K, Kościelska-Kasprzak K, Żabińska M, et al. Immune Response to Vaccination against COVID-19 in Breastfeeding Health Workers. Vaccines. 2021; 9(6):663. https://doi.org/10.3390/vaccines9060663external icon
　
(林口長庚紀念醫院PGY何佳樺醫師、國立清華大學醫科系沈昆樺、林口長庚紀念醫院兒童內科部姚宗杰教授、群體健康科學研究所蔡慧如研究員摘要整理)
　
👉更多照護指引文章：
https://forum.nhri.edu.tw/covid19/tag/guideline/
　
衛生福利部
林口長庚紀念醫院
國立清華大學National Tsing Hua University
財團法人國家衛生研究院
國家衛生研究院-論壇