《2021/10/01流感疫苗開打公告》
今年度公費流感疫苗明天即將開打！
提醒大家：已接種或預計COVID-19疫苗的民眾，兩款疫苗接種需間隔7天喔！

「6個月以上至國小入學前幼兒」為公費流感疫苗接種對象，請利用兒科門診時間（週一到週六每天早上9-12點），掛號並攜帶兒童的健保卡與健兒手冊，於當日上午11點前抵達18診報到。
博仁綜合醫院小兒科網路掛號http://iregister.pojengh.com.tw/Appointment/frmAppointment_Divisions.aspx

當日流程：報到後家長填寫黃單—》經醫師評估後開立醫囑—》持醫囑單、黃單與健保卡—〉櫃檯批價—》藥局領取流感疫苗—〉交由18診護理人員為嬰幼兒接種疫苗—》確認健兒手冊蓋章後交還家長
八歲以下嬰幼兒首次接種流感疫苗，間隔一個月需接種第二劑。

「六個月以下嬰兒之家長」為公費流感疫苗接種對象，請持家長本人健保卡，嬰幼兒生日與親屬關係之證明（例如戶口名簿、出生證明等文件），掛號（成人流感疫苗門診或兒科門診均可）—》經醫師評估開立醫囑單—〉櫃檯批價—》藥局領取流感疫苗—〉急診室注射疫苗

若有疑問請留言或私訊聯絡我們！
如果接種流感疫苗的嬰幼兒很踴躍，會視狀況啟動預約模式，謝謝大家支持配合！

#毛醫師哺乳諮詢門診
#公費流感疫苗
#建議前一日網路掛號

新北發生BNT疫苗沒有稀釋導致25人被直接注射的事件，其實BNT真的是支相對不好準備的疫苗。

BNT施打前有10道程序：

1. 自疫苗保冷箱內取出疫苗，須注意勿搖晃，並於治療盤上操作，避免掉落。

2. 檢查批號及有效期限，解凍後可使用期限標示於外盒。

3. 目視瓶身底部，稀釋前，解凍的分散液可能含有白色至類白色不透明無定形顆粒。

4. 醫護人員要輕輕上下倒轉藥瓶10次，上下一回為1次，勿搖晃藥瓶。

5. 以3毫升空針，於原始藥瓶內注入1.8毫升的0.9%無菌生理食鹽水注射液進行稀釋。

6. 將空針回拉推桿至1.8毫升處，抽出藥瓶中的空氣，使藥瓶壓力平衡，再將針頭從瓶塞拔出。

7. 輕輕上下倒轉稀釋後的藥液10次，同樣勿搖晃藥瓶。稀釋後的疫苗應呈類白色藥液，無可見微粒，如果稀釋後的疫苗存在顆粒或變色，應丟棄不可使用。

8. 取1毫升空針，每劑抽取0.3毫升疫苗，須特別注意所持針具為1毫升空針，抽取時注意瓶內藥液是否已稀釋，抽藥時避免敲彈疫苗瓶身及針具。

9. 將針頭維持在液面下抽取，以避免抽到空氣，如有氣泡產生請採瓶內排氣。

10. 稀釋後，藥瓶含2.25毫升液劑，可抽取6劑0.3毫升疫苗。如果藥瓶中剩餘量不夠抽取0.3毫升的完整劑量，應丟棄該藥瓶和剩餘劑量。完成上述步驟後，準備施打。

（以上步驟出自衛福部「BioNTech COVID 19 疫苗使用操作程序」）

但準備程序繁複，並不是要幫恩主公醫院開脫的意思，畢竟他們是沒有稀釋施打，這必定是很基本的標準作業流程都沒有被落實和核對的結果，這真的應該被調查並系統性檢討。

疫苗要考慮的事情很多，有效性以外，價格、是否容易保存、是否容易運輸、是否容易施打（例如一瓶給1人，和1瓶分10人，麻煩程度差很多），BNT不是一支不好的疫苗，但確實也是一支不好準備的疫苗。大家施打疫苗後，記得跟服務你的醫護人員說聲辛苦了，畢竟你看似只是拿起針頭注射下去的一個動作，其實在之前有許多你看不到的仔細準備啊。

#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查，中和抗體數據未達標準；食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗，8月23日起開始第六輪接種】

中央流行疫情指揮中心今（16）日公布，新增8例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土個案、2例境外移入，無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗，可提供第六輪預約民眾接種，且未來視封緘情形可能再增加數量，預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

此外，今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」（以下簡稱聯亞疫苗）未通過緊急使用授權（EUA），造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程，表示昨（15）日邀集22名專家召開會議，臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與AZ疫苗相比，未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準，最後經專家投票結果，4人補件再議、17人不同意通過（主席不參與投票），建議不予核准專案製造。

【晚間9:35更新補充】

聯亞公司在晚間8點半發表聲明，表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及，不只是中和抗體數字，食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標，包含T細胞免疫反應，以及對抗變種病毒株的能力，將向醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署申訴。

聯亞聲明提及，目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體，對於Delta病毒株皆大幅下降，而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價……，食藥署公告標準是原始病毒株，並非目前的流行株……，」換句話說，聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒，也能對抗印度Delta變異株等變異病毒，對目前只比較AZ的中和抗體並不公允，表示非常遺憾。

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￭ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成，公費平台已有4成民眾完成預約

今日新增8例本土病例，其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例，有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計，5月11日至8月14日累計14,644名確診個案，有13,178人解除隔離，比例達90%。

至於整體疫苗接種狀況，指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%，劑次人口比為41.86%；其中65至74歲族群接種率達78.34%，75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示，目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約，可接種疫苗為高端疫苗，符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約，約佔4成。

指揮中心公布，自8月2日起截至今日，食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗，效期最接近者為今年9月23日，最久則到明年1月1日。陳時中表示，如果未來還有封緘檢驗合格的劑數，不排除再加入平台，但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

￭ 聯亞疫苗未通過EUA，股價一度跳水逾百點

指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，會議結果建議不予核准專案製造，讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥（6562）股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元，但未通過的消息一出，在10分鐘內股價跳水，最低跌至100元，最大跌幅超過百點，最後在117元收盤。

食藥署署長吳秀梅說明審查過程，昨（15）日邀請國內化學製造管制（CMC）、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請。

根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，疫苗安全性可接受，具免疫細胞反應趨勢，但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比，則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

￭專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」，推測未超過100

今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據，僅表示可由聯亞決定是否公開。對此，一名專家指出，「二期期中報告的資料，確實屬商業機密，廠商有權不公布，但國外的狀況，知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想，是否可以進入三期臨床試驗，則是業者的商業考量，但提出臨床試驗後，當地法規單位有權力同意或不同意。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，此次聯亞沒有通過的原因，主要在於中和抗體數字不夠高，無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會，聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3；但同樣由中研院負責，高端的中和抗體數字則有662。（延伸閱讀：【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq ）

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多，不過高端、聯亞都是中研院負責執行，兩者能夠比較，也可看出抗體有差距。同時，因為不同實驗室的數字差異太大，目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考：莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400，聯亞雖未公布確切數字，但因未通過國內EUA相關標準，推測比AZ還要低，應未高於100。

如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權，無法在此時加入接種行列，接下來計畫為何？《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示，廠商有三條路可選擇：第一，改變設計，持續研發到抗體達標，但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過；第二，雖然抗體不足，但認為疫苗仍可能生成足夠保護力，而繼續往下進行三期研發，照正常流程完成疫苗研發，再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核；最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示，聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
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聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑，陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量，但EUA通過後才會封緘供民眾使用，前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力，莊人祥表示合約沒有完全失效，聯亞還是可以再提EUA申請，或等待三期試驗結果，只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐，或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

￭國產疫苗採兩大標準才合格

目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較，對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者，比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值，且須同時達成以下兩個標準才算合格：在95%信賴區間的前提下，一、中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）下限須大於0.67，二、血清反應比率（sero-response rate）下限須大於50%。吳秀梅亦說明，已通過EUA審查的高端疫苗，在95%信賴區間時，中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍，血清反應比率為95.5%，皆遠高於審查要求，因此核准專案製造。

醫藥品檢驗中心（CDE）醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程，目前國產疫苗在廠商自行研發時，食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條，因緊急公共衛生需求，廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權，由食藥署召開專家會議審查，核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

詹明曉表示，會議中包含眾多審查項目，以確認產品品質、療效、安全性，且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面，須先完成動物的藥毒理試驗，臨床試驗則要有3,000名以上的受試者，並追蹤一定時程，才能符合國際上的審查要求。

（文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、柯皓翔、戴淨妍；攝影／陳曉威、張家瑋、林彥廷）

＃延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後／緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮，守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H

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#報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒

香港今日社論2020年12月19日(100蚊花旦頭)
https://youtu.be/qHsZTt5CF5E

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明報社評
第四波疫情未回落，每日維持高雙位數確診，天天都有數以百計密切接觸者要檢疫，衛生署應接不暇，即使檢疫中心尚有空位，不少人仍要在家等待，最近便有一名六旬婦人等了超過兩天，仍未送往檢疫中心，結果在家中等候期間猝死，最後在殮房確診。這是一宗不應該發生的悲劇，問題不在於硬件不足，而是流程操作出現瓶頸，衛生署人員超負荷，政府卻沒有調動充足人手支援，導致檢疫隔離出現不必要的延誤。抗疫不能單靠衛生署「孭飛」，政府需要做好統籌工作，總動員應戰，各部門亦有責任積極配合。疫下很多政府服務迹近停頓，當局理應靈活調動各部門人手支援抗疫，官僚因循必誤大事。

蘋果頭條
武漢肺炎令不少投資者損手爛腳，連慈善機構亦不能倖免。《蘋果》發現，公益金最新一年度23億元投資組合蝕逾7,218萬元，以全年捐款收入2.97億元計算，等於全年近四分一捐款收入，有關虧損更已計算利息收入1,488萬元，最終該年度錄得負3.1%回報。公益金回覆稱，投資虧損主要是由於持有的股票基金按市場價格調整，將會繼續持有。公益金在2019至20年度投資蝕逾7,218萬元，虧損等於全年捐款收入24.3%。公益金年報解釋，疫情嚴重打擊經濟及投資環境，對投資組合的淨資產值有不利影響，投資基金是由國際專業基金經理管理，主要目的為保本，在可接受的風險中，爭取最大回報。

東方正論
新冠肺炎疫情仍未受控，昨日新增70宗確診，表面看數字略為回落，但再有群組感染，令人擔心遲早再有社區大爆發。雪上加霜的是，有等候入營檢疫的市民在等候期間死亡，反映港府依然沒有吸取教訓，沒有急民所急，視人命如草芥，只知指望疫苗打救。惟疫苗安全成疑，英美「開打」後陸續有嚴重致敏個案出現，港人猶如白老鼠，生死全看彩數，怎能不激起全城民怨？新增個案包括唱歌群組及醫護生日群組，另柴灣景翠苑亦有5個單位的住戶確診，不僅證明禁聚令不到位，連醫護人員都掉以輕心，同時令人擔心疫廈愈爆愈多，喉管或公共設施播毒防不勝防。

星島社論
本港已嚴厲收緊防疫措施，早前歌舞群組爆疫累計逾七百人，本月二日起卡拉OK已暫停營業，不過不屬表列處所的唱歌學校仍繼續「播毒」。本港昨新增七十宗確診個案，其中新蒲崗「Billy Sir音樂教室」爆疫，累計十名師生及家人確診。另外，昨晚更發生首宗確診住院病人「逃離」醫院事件，一名六十三歲男病人昨晚私自離開伊利沙伯醫院，警方徹夜追捕，憂四出播毒。昨晚有一名伊利沙伯醫院的六十三歲確診男病人，昨午五時試圖離開病房，職員隨即追出，但病人已經樓梯逃去無蹤。職員立即通知醫院保安在院內進行搜索，惜未有發現，院方報警求助，並徹夜進行追捕行動。

經濟社評
有與確診者緊密接觸人士，因在等候送往檢疫中心期間猝死，引起輿論譁然。延送檢疫事件存在已久，港府須正視問題，若人手不足，應靈活調動公務員協助運送，絕不能以程序或資源不足來拖延，讓疫情繼續擴散，悲劇再現。62歲婦人因女兒確診，上周三在家等候安排送往隔離中心檢疫，苦等三天卻因病情惡化離世，死後證實確診。社會各界對事件感到悲哀，並批評政府檢疫仍歎慢板，因緊密接觸者在社區多留一分鐘，只會增加播毒風險。事實上，有確診者的家人試過公司同事檢測已有結果，自己仍在家苦候多天才獲送往檢疫中心的荒謬情況，直至今次有人等到死，才得到社會重視。