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[爆卦]醫療器材專用個人自用切結書是什麼？優點缺點精華區懶人包
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#1醫療器材專供個人自用申請規定及方式
一、 依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第5條規定，申請專供個人自用，指無需由醫師或專業 ... 載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之醫療器材個人自用切結書。
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#2個人少量自用貨品進口切結書 - 衛生福利部
個人 少量自用貨品進口切結書. 資料來源：中醫藥司; 建檔日期：102-09-25; 更新時間：112-02-07. 附件下載. 個人少量自用貨品進口切結書.doc · 個人少量自用貨品進口切 ...
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#3申辦服務-個人自用藥品專案進口申請 - E政府
個人自用 藥品專案進口申請 · (1) 身分證影本正反面(外籍旅客請檢附護照影本或居留證) · (2) 貨品外盒、說明書(仿單)或目錄 · (3) 個人自用切結書 · (4) 國際包裹招領單或海關 ...
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#4防疫用醫療器材，不得販售
另保證申請之醫療器材使用對象僅限申請人切結範圍使用，. 不得販售、轉讓或轉供他用，且醫療器材產品安全性自行負責。特立此書，以茲證明。 備註:本產品之安全性及效能由 ...
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#5在台灣找不到合適使用的醫療器材，請問我可以自行在網路上向 ...
民眾欲進口醫療器材供個人自用，應先向TFDA申請醫療器材個人自用專案進口，其申請所需檢附之文件、資料如下：. 繳納費用：2000元整，如欲使用郵政匯票或即 ...
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#6醫療器材自用申請注意事項及檢附資訊
1. 醫療器材專用個人自用切結書 · 2. 貨品進口同意書申請書三聯 · 3. 醫生診斷證明書及處方 · 4. 國際包裹招領單或海關提單影本 · 5. 申請人身分證影本正反面(若由家屬代為申請 ...
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#7F3-1.亞培CGM進口[醫療器材自用申請] 流程分享 - Google Sites
(1) 醫療器材專用個人自用切結書(共1頁). (2) 貨品進口同意書申請書三聯(共3頁). (3) 醫生診斷證明書. (4) 國際包裹招領單或海關提單影本: 本次未提供(說明: 本件為醫 ...
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#8衛生福利部食品藥物管理署
准予免提出藥物樣品供自用之申請，逕予放行，如超過本表限量者，應填具「嚴. 重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材自用切結書」後，予以放行。
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#9醫療器材自用申請心得
醫療器材專用個人自用切結書 部分(1) 須在專案進口藥物部分填: 品名、廠牌、規格、數量(缺一不可) (2) 表格下方的簽章、身分證、電話、地址、日期(3) ...
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#10防疫用醫療器材，不得販售 - FedEx
防疫用醫療器材自用切結書. 本人因嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)之個人防疫需要，進口個人自用快篩試. 劑，本人及親屬對象共人。 親屬姓名: 身份證字號: 親屬姓名:.
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#11【食藥署個人自用切結書】下載專區-便民服務-衛生福利... +1
食藥署個人自用切結書：下載專區-便民服務-衛生福利...，13,申請輸入展示用醫療器材之切結書,3277,DOC(另開視窗)·ODT(另開視窗)...15,製造、輸入、外銷專用第二、三 ...
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#12醫療器材自用申請心得 - Les Meet Ups ESI
醫療器材自用申請心得-流程就是海關會給你一張通知單叫你去申請通行證/ ... 食品藥物管理署準備資料(文末附連結)醫療器材專用個人自用切結書(貨品資料 ...
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#13「個人自用切結書」+1 - 藥師家
「個人自用切結書」+1。貨品進口同意書申請書.料藥)、醫療器材、化...個人自用：(1)身分證影本(2)國際包裹招領單或海關.提單影本(3)...器材須加附原能會同意函(8)切結 ...
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#14關務署呼籲民眾自國外寄送進口防疫用醫療器材供自用，不得 ...
... 適用，進口自用之醫用口罩、耳溫槍專用膠套及酒精棉片各別數量倘超過1,000片或電子體溫計超過3支，得由申請人出具「嚴重特殊傳染性肺炎防疫用醫療器材自用切結書」 ...
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#15民眾郵包申請進口問與答-- 至轉載衛生福利部食品藥物管理署
四、醫療器材專用個人自用切結書。 五、進口報單影本。(郵包部分攜帶國際包裹招領單或海關寄送之通知單). 六、醫生診斷證明書及處方。 七、醫材資料(中文或英文資料): ...
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#16醫療器材自用申請心得~從國外購買月經杯 - 失衡部落
醫療器材專用個人自用切結書 ： 範例 ... 將衛福部醫療器材自用申請網頁的資料印給醫生看，告知醫生你使用的目的，請醫生幫你開證明，務必註明如網頁 ...
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#17特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 - 全國法規資料庫
三）使用專供個人自用醫療器材之自然人。 ... 一、專供個人自用，且符合附表所列項目及數量。 ... 三、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書。
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#18特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書
【填寫範本】企業委託醫療器材商申請專案輸入供企業員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑 ... 專供個人自用。 ... 企業申請專案輸入員工自用家用新冠病毒檢驗試劑. 切結書.
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#19電信管制射頻器材製造輸入及申報作業管理辦法部分條文及第七 ...
一、增訂憑電信管制射頻器材輸入專用證號證明進口供研發、測試用之第二 ... 考量商業秘密及個人 ... 外國船籍證書或買賣契約書□自用切結書□業餘無線電人員執照.
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#20民眾自國外寄送進口防疫用醫療器材原本供自用 - 台灣法律網
... 適用，進口自用之醫用口罩、耳溫槍專用膠套及酒精棉片各別數量倘超過1,000片或電子體溫計超過3支，得由申請人出具「嚴重特殊傳染性肺炎防疫用醫療器材自用切結書」 ...
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#21因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材供自用輸入 ...
... 准予免提出藥物樣品供自用之申請，逕予放行，如超過本表限量者，應填具「嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材自用切結書」後，予以放行。
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#22電信管制射頻器材製造輸入及申報作業管理辦法總說明
文件，並對於進口供自用之無線電信終端設備或低功率射頻器材、國內. 製造且輸出後復運進口之電信管制 ... 外國船籍證書或買賣契約書□自用切結書□業餘無線電人員執照.
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#23輸入規定 - 貨品分類管理系統- 經濟部國際貿易局
504, 一、進口人用醫療器材應依下列規定辦理：（一）應檢附衛生福利部核發之醫療 ... 影本或同意書，並應申報填列特定用途化粧品簽審文件編號（二）如屬個人自用之特定 ...
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#24個人自用藥品專案進口申請查詢-在PTT/IG/網紅社群上服務品牌 ...
找個人自用藥品專案進口申請查詢在Dcard與PTT討論/評價與推薦，提供aprovel藥物, ... 把剛剛那份切結書掃描上傳即可· 二. ... 四、醫療器材專用個人自用切結書。
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#25特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法草案總說明
或嚴重失能之疾病,或為因應緊急公共衛生需求,試驗用醫療器材, ... 之用,個人自用,為輸入專供維修、且完成修復後非於國內流通販賣,. 以及依醫療 ... 用意旨之切結書。
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#26醫療器材自用申請心得~從國外購買月經杯~ - 雪花台湾
醫療器材專用個人自用切結書 ： 範例 ... 將衛福部醫療器材自用申請網頁的資料印給醫生看，告知醫生你使用的目的，請醫生幫你開證明，務必註明如網頁說明之文字
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#27如何申請台灣醫療器材許可證
術（68 品項）、一般醫院及個人使用裝置（81 品項）、神經科學（100 品項）、婦. 產科學（83 品項）、眼科學（97 品 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。
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#28海外網購前必看，2023郵寄保健食品回台灣新制 - 營養新知
民眾欲進口醫療器材供”個人自用”，於貨品到關前或到關時，需依「特定醫療器材專案核准製造及輸入 ... 三、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書。
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#29從使用者到創業家，台灣首款月亮杯是如何開始？
歐盟將月亮杯歸為民生用品，並非醫療器材，但是台灣醫療法規深受美國影響， ... 你要向衛福部提交醫療器材專用個人自用切結書、貨品進口同意書申請書 ...
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#30因應口罩嚴重缺貨即日起開放進口自用- 生活- 中時
衛福部宣布，即日起民眾可進口口罩，但需求超過限制數量，可以簽署「嚴重特殊傳染性肺炎（武漢肺炎）防疫醫療器材自用切結書」，進口的醫療用品只能供 ...
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#31案件送到食品藥物管理署後，需多久的審查時間？
外銷專用醫療器材(含體外診斷試劑)查驗登記 ... 醫療器材自用原料申請 ... 器材應併附市售仿單、標籤或外盒包裝之清晰影本及「第一等級醫療器材廣告申請切結書」)。
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#32武漢肺炎》民眾即起可進口防疫醫療器材自用可解除口罩荒
... 如果超過限制數量必須簽署「嚴重特殊傳染性肺炎（武漢肺炎）防疫醫療器材自用切結書」，也就是進口醫療器材只能供進口人使用，不得販售。
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#33進口自用血氧機須向食藥署申請同意 - Yahoo奇摩新聞
疫情嚴峻，血氧機需求近來大增，關務署表示，進口個人自用血氧機，請於進. ... 文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書 ...
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#34醫療器材許可證申請
切結書 （甲）。 輸入醫療器材需另檢附出產國許可製售證明正本以及國外原廠授權登記書正本。 臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄 ...
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#35特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
(三)使用專供個人自用醫療器材之自然人。 ... 第二條第四款第三目專供個人自用，指無需由醫師或專 ... 三、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書。
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#36醫療器材許可證查詢
專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權表單下載內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書 ...
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#37【藥師全聯會重要提醒】109.04.09食藥署因應武漢肺炎疫情 ...
食藥署因應武漢肺炎疫情開放防疫用醫療器材專案進口，分為「自用」及「可銷售」：. 1、如為自用，進口人需填具「防疫用醫療器材自用切結書」，
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因疫情關係個人自用→檢附自用切結書就能進口，但每人限量3⃣️支，如有超過限量者，經填寫「嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)防疫用醫療器材自用切結 ...
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#40進口個人自用血氧機，請於進口前向衛生福利部食品藥物管理署 ...
關務署進一步說明，民眾若有進口血氧機供個人自用之需求，請依「特定醫療器材專案 ... 人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書 ...